- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06069557
Die Auswirkung von Atemübungen auf die Bauchdehnung bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie
Die Auswirkung von Atemübungen und der Verwendung von Anreizspirometern in der frühen postoperativen Phase auf die Bauchdehnung, Schulterschmerzen und den Mobilisierungsprozess bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bursa Center
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Bursa, Bursa Center, Truthahn, 16110
- Bursa City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie in der Klinik für Allgemeinchirurgie des Bursa City Hospital unterzogen hatten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, hatten keine Probleme in der verbalen Kommunikation, hatten in der präoperativen Phase keine Schmerzen im Schulterbereich, hatte keinen Verlust beider Extremitäten und keine totale Hüftprothese.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Hörproblemen oder einer Vorgeschichte von Ohrentraumata, früherer Ohroperation, Verwendung von Hörgeräten, Schmerzen im Schulterbereich in der präoperativen Phase, Verlust beider Extremitäten, totalem Hüftersatz, instabiler Hämodynamik.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
In dieser Gruppe wird es keine Intervention geben.
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Experimental: Experimental
Für diese Gruppe wird eine Intervention durchgeführt
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Diese Gruppe wird einer Intervention unterzogen.
Die Teilnehmer werden im Hinblick auf Blähungen und Schulterschmerzen in der präoperativen Phase beurteilt.
In der präoperativen Phase wird ein Atemübungstraining durchgeführt.
In der 1., 2., 3., 4., 5., 4., 5. und 6. Stunde nach der Operation werden 10 tiefe Atemübungen in der 45°-Position des Semi-Fowlers durchgeführt.
Während dieses Zeitraums von 6 Stunden wird der Patient gebeten, alle 2 Stunden 10 tiefe Atemzüge in das Anreizspirometer zu geben.
Die Patienten werden in der 1., 2., 3., 4., 5. und 6. Stunde nach der Operation auf Blähungen und Schulterschmerzen untersucht. Die Mobilisierungszeiten werden in den ersten 6 Stunden gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Blähungen
Zeitfenster: Postoperative 1., 2., 3., 4., 4., 5. und 6. Stunde.
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In der postoperativen Phase, nachdem die Patienten in die Klinik gekommen sind, werden alle Patienten auf Blähungen untersucht und ihr Bauchumfang wird mit einem Maßband gemessen und mit der präoperativen Phase verglichen.
Außerdem wird die Stellungnahme des Patienten abgefragt.
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Postoperative 1., 2., 3., 4., 4., 5. und 6. Stunde.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schulterschmerzen
Zeitfenster: Postoperative 1., 2., 3., 4., 4., 5. und 6. Stunde.
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In der postoperativen Phase werden die Schulterschmerzen aller Patienten mit der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) gemessen, nachdem die Patienten in die Klinik gekommen sind.
Die Skala ist normalerweise auf einer horizontalen Linie angeordnet und reicht am häufigsten von 0 bis 10.
Die Patienten werden angewiesen, eine einzelne Zahl aus der Skala auszuwählen, die ihr Schmerzniveau am besten angibt.
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Postoperative 1., 2., 3., 4., 4., 5. und 6. Stunde.
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Mobilisierungszeit
Zeitfenster: Die ersten 6 Stunden in der frühen postoperativen Phase.
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Die Mobilisierungszeiten werden in den ersten 6 Stunden in der frühen postoperativen Phase in Minuten gemessen.
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Die ersten 6 Stunden in der frühen postoperativen Phase.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Araz Askeroğlu, Ph.D., Çanakkale Onsekiz Mart University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hsu KF, Chen CJ, Yu JC, Wu SY, Chen BC, Yang CW, Chen TW, Hsieh CB, Chan DC. A Novel Strategy of Laparoscopic Insufflation Rate Improving Shoulder Pain: Prospective Randomized Study. J Gastrointest Surg. 2019 Oct;23(10):2049-2053. doi: 10.1007/s11605-018-3896-5. Epub 2018 Oct 8.
- Aydemir O, Aslan FE, Karabacak U, Akdas O. Corrigendum to 'The Effect of Exaggerated Lithotomy Position on Shoulder Pain after Laparoscopic Cholecystectomy' Pain Management Nursing 2018;19(6):663-670. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):89. doi: 10.1016/j.pmn.2019.01.002. No abstract available.
- Bataineh AM, Qudaisat IY, Banihani M, Obeidat R, Hamasha HS. Use of intraoperative mild hyperventilation to decrease the incidence of postoperative shoulder pain after laparoscopic gastric sleeve surgery: A prospective randomised controlled study. Indian J Anaesth. 2021 Nov;65(11):806-812. doi: 10.4103/ija.ija_576_21. Epub 2021 Nov 23.
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- Tuvayanon W, Silchai P, Sirivatanauksorn Y, Visavajarn P, Pungdok J, Tonklai S, Akaraviputh T. Randomized controlled trial comparing the effects of usual gas release, active aspiration, and passive-valve release on abdominal distension in patients who have undergone laparoscopic cholecystectomy. Asian J Endosc Surg. 2018 Aug;11(3):212-219. doi: 10.1111/ases.12451. Epub 2017 Dec 20.
- Yi MS, Kim WJ, Kim MK, Kang H, Park YH, Jung YH, Lee SE, Shin HY. Effect of ultrasound-guided phrenic nerve block on shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy-a prospective, randomized controlled trial. Surg Endosc. 2017 Sep;31(9):3637-3645. doi: 10.1007/s00464-016-5398-4. Epub 2016 Dec 30.
- Zeeni C, Chamsy D, Khalil A, Abu Musa A, Al Hassanieh M, Shebbo F, Nassif J. Effect of postoperative Trendelenburg position on shoulder pain after gynecological laparoscopic procedures: a randomized clinical trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jan 29;20(1):27. doi: 10.1186/s12871-020-0946-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 21415022005
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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