- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06069557
Effekten af respiratoriske øvelser på abdominal udspilning hos laparoskopiske kolecystektomipatienter
Effekten af respirationsøvelser og incitamentspirometerbrug i den tidlige postoperative periode på abdominal udspilning, skuldersmerter og mobiliseringsproces hos laparoskopiske kolecystektomipatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bursa Center
-
Bursa, Bursa Center, Kalkun, 16110
- Bursa City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der gennemgik laparoskopisk kolecystektomioperation i General Surgery Clinic på Bursa City Hospital, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, i alderen 18-65 år, havde ingen problemer med verbal kommunikation, havde ingen smerter i skulderregionen i den præoperative periode, havde intet tab af begge ekstremiteter og havde ingen total hofteprotese.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med høreproblemer eller tidligere ørerelateret traume, tidligere ørerelateret operation, brug af høreapparat, smerter i skulderregionen i den præoperative periode, tab af begge ekstremiteter, total hofteudskiftning, ustabil hæmodynamik.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke være nogen intervention i denne gruppe.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Der vil blive foretaget en intervention til denne gruppe
|
Denne gruppe vil gennemgå intervention.
Deltagerne vil blive vurderet i forhold til abdominal udspilning og skuldersmerter i præoperativ periode.
Respiratorisk træning vil blive givet i den præoperative periode.
På 1., 2., 3., 4., 5., 4., 5. og 6. time postoperativt udføres 10 dybe vejrtrækningsøvelser i semi-fowlers 45º position.
I løbet af denne 6-timers periode vil patienten blive bedt om at give 10 dybe vejrtrækninger i incitamentspirometeret hver 2. time.
Patienterne vil blive evalueret for abdominal udspilning og skuldersmerter ved 1., 2., 3., 4., 5. og 6. time postoperativt, og mobiliseringstider vil blive målt i de første 6 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ abdominal udspiling
Tidsramme: Postoperativ 1., 2., 3., 4., 4., 5. og 6. time.
|
I den postoperative periode, efter at patienterne kommer til klinikken, vil alle patienter blive undersøgt for abdominal udspilning og deres abdominale omkredse vil blive målt med et målebånd og vil blive sammenlignet med den præoperative periode.
Patienterklæring vil også blive spurgt.
|
Postoperativ 1., 2., 3., 4., 4., 5. og 6. time.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operative skuldersmerter
Tidsramme: Postoperativ 1., 2., 3., 4., 4., 5. og 6. time.
|
I den postoperative periode vil alle patienters skuldersmerter blive målt med Numeric Pain Rating Scale (NPRS), efter patienterne kommer til klinikken.
Skalaen er typisk sat op på en vandret linie, og spænder oftest fra 0-10.
Patienterne instrueres i at vælge et enkelt tal fra skalaen, der bedst indikerer deres smerteniveau.
|
Postoperativ 1., 2., 3., 4., 4., 5. og 6. time.
|
|
Mobiliseringstid
Tidsramme: De første 6 timer i den tidlige postoperative periode.
|
Mobiliseringstiderne vil blive målt i minutter i de første 6 timer i den tidlige postoperative periode.
|
De første 6 timer i den tidlige postoperative periode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Araz Askeroğlu, Ph.D., Çanakkale Onsekiz Mart University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hsu KF, Chen CJ, Yu JC, Wu SY, Chen BC, Yang CW, Chen TW, Hsieh CB, Chan DC. A Novel Strategy of Laparoscopic Insufflation Rate Improving Shoulder Pain: Prospective Randomized Study. J Gastrointest Surg. 2019 Oct;23(10):2049-2053. doi: 10.1007/s11605-018-3896-5. Epub 2018 Oct 8.
- Aydemir O, Aslan FE, Karabacak U, Akdas O. Corrigendum to 'The Effect of Exaggerated Lithotomy Position on Shoulder Pain after Laparoscopic Cholecystectomy' Pain Management Nursing 2018;19(6):663-670. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):89. doi: 10.1016/j.pmn.2019.01.002. No abstract available.
- Bataineh AM, Qudaisat IY, Banihani M, Obeidat R, Hamasha HS. Use of intraoperative mild hyperventilation to decrease the incidence of postoperative shoulder pain after laparoscopic gastric sleeve surgery: A prospective randomised controlled study. Indian J Anaesth. 2021 Nov;65(11):806-812. doi: 10.4103/ija.ija_576_21. Epub 2021 Nov 23.
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- Tuvayanon W, Silchai P, Sirivatanauksorn Y, Visavajarn P, Pungdok J, Tonklai S, Akaraviputh T. Randomized controlled trial comparing the effects of usual gas release, active aspiration, and passive-valve release on abdominal distension in patients who have undergone laparoscopic cholecystectomy. Asian J Endosc Surg. 2018 Aug;11(3):212-219. doi: 10.1111/ases.12451. Epub 2017 Dec 20.
- Yi MS, Kim WJ, Kim MK, Kang H, Park YH, Jung YH, Lee SE, Shin HY. Effect of ultrasound-guided phrenic nerve block on shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy-a prospective, randomized controlled trial. Surg Endosc. 2017 Sep;31(9):3637-3645. doi: 10.1007/s00464-016-5398-4. Epub 2016 Dec 30.
- Zeeni C, Chamsy D, Khalil A, Abu Musa A, Al Hassanieh M, Shebbo F, Nassif J. Effect of postoperative Trendelenburg position on shoulder pain after gynecological laparoscopic procedures: a randomized clinical trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jan 29;20(1):27. doi: 10.1186/s12871-020-0946-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21415022005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .