- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06069557
L'effetto degli esercizi respiratori sulla distensione addominale nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
L'effetto degli esercizi respiratori e dell'uso incentivante dello spirometro nel primo periodo postoperatorio sulla distensione addominale, sul dolore alla spalla e sul processo di mobilizzazione nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bursa Center
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Bursa, Bursa Center, Tacchino, 16110
- Bursa City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica presso la Clinica di Chirurgia Generale dell'Ospedale della città di Bursa, che si sono offerti volontari per partecipare allo studio, di età compresa tra 18 e 65 anni, non hanno avuto problemi nella comunicazione verbale, non hanno avuto dolore nella regione della spalla nel periodo preoperatorio, non aveva alcuna perdita di entrambe le estremità e non aveva alcuna protesi totale dell'anca.
Criteri di esclusione:
Pazienti con problemi di udito o storia di traumi all'orecchio, precedente intervento chirurgico all'orecchio, uso di apparecchi acustici, dolore nella regione della spalla nel periodo preoperatorio, perdita di entrambe le estremità, sostituzione totale dell'anca, emodinamica instabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Non ci sarà alcun intervento in questo gruppo.
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Sperimentale: Sperimentale
Verrà fatto un intervento a questo gruppo
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Questo gruppo sarà sottoposto ad intervento.
I partecipanti saranno valutati in termini di distensione addominale e dolore alla spalla nel periodo preoperatorio.
Nel periodo preoperatorio verrà impartito un addestramento agli esercizi respiratori.
Alla 1a, 2a, 3a, 4a, 5a, 4a, 5a e 6a ora dopo l'intervento, verranno eseguiti 10 esercizi di respirazione profonda nella posizione semi-fowlers a 45º.
Durante questo periodo di 6 ore, al paziente verrà chiesto di effettuare 10 respiri profondi nello spirometro incentivante ogni 2 ore.
I pazienti verranno valutati per la distensione addominale e il dolore alla spalla alla 1a, 2a, 3a, 4a, 5a e 6a ora dopo l'intervento e i tempi di mobilizzazione saranno misurati nelle prime 6 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distensione addominale post operatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a, 2a, 3a, 4a, 4a, 5a e 6a ora.
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Nel periodo postoperatorio, dopo che i pazienti saranno arrivati in clinica, tutti i pazienti verranno esaminati per la distensione addominale e le loro circonferenze addominali verranno misurate con un metro a nastro e verranno confrontate con il periodo preoperatorio.
Verrà richiesta anche la dichiarazione del paziente.
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Postoperatorio 1a, 2a, 3a, 4a, 4a, 5a e 6a ora.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore alla spalla post operatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a, 2a, 3a, 4a, 4a, 5a e 6a ora.
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Nel periodo postoperatorio, il dolore alla spalla di tutti i pazienti verrà misurato con la Numeric Pain Rating Scale (NPRS) dopo che i pazienti saranno arrivati in clinica.
La scala è generalmente impostata su una linea orizzontale e varia comunemente da 0 a 10.
Ai pazienti viene chiesto di scegliere un singolo numero dalla scala che meglio indica il loro livello di dolore.
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Postoperatorio 1a, 2a, 3a, 4a, 4a, 5a e 6a ora.
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Tempo di mobilitazione
Lasso di tempo: Le prime 6 ore nel primo periodo postoperatorio.
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I tempi di mobilizzazione saranno misurati in minuti nelle prime 6 ore nel primo periodo postoperatorio.
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Le prime 6 ore nel primo periodo postoperatorio.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Araz Askeroğlu, Ph.D., Çanakkale Onsekiz Mart University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hsu KF, Chen CJ, Yu JC, Wu SY, Chen BC, Yang CW, Chen TW, Hsieh CB, Chan DC. A Novel Strategy of Laparoscopic Insufflation Rate Improving Shoulder Pain: Prospective Randomized Study. J Gastrointest Surg. 2019 Oct;23(10):2049-2053. doi: 10.1007/s11605-018-3896-5. Epub 2018 Oct 8.
- Aydemir O, Aslan FE, Karabacak U, Akdas O. Corrigendum to 'The Effect of Exaggerated Lithotomy Position on Shoulder Pain after Laparoscopic Cholecystectomy' Pain Management Nursing 2018;19(6):663-670. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):89. doi: 10.1016/j.pmn.2019.01.002. No abstract available.
- Bataineh AM, Qudaisat IY, Banihani M, Obeidat R, Hamasha HS. Use of intraoperative mild hyperventilation to decrease the incidence of postoperative shoulder pain after laparoscopic gastric sleeve surgery: A prospective randomised controlled study. Indian J Anaesth. 2021 Nov;65(11):806-812. doi: 10.4103/ija.ija_576_21. Epub 2021 Nov 23.
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- Tuvayanon W, Silchai P, Sirivatanauksorn Y, Visavajarn P, Pungdok J, Tonklai S, Akaraviputh T. Randomized controlled trial comparing the effects of usual gas release, active aspiration, and passive-valve release on abdominal distension in patients who have undergone laparoscopic cholecystectomy. Asian J Endosc Surg. 2018 Aug;11(3):212-219. doi: 10.1111/ases.12451. Epub 2017 Dec 20.
- Yi MS, Kim WJ, Kim MK, Kang H, Park YH, Jung YH, Lee SE, Shin HY. Effect of ultrasound-guided phrenic nerve block on shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy-a prospective, randomized controlled trial. Surg Endosc. 2017 Sep;31(9):3637-3645. doi: 10.1007/s00464-016-5398-4. Epub 2016 Dec 30.
- Zeeni C, Chamsy D, Khalil A, Abu Musa A, Al Hassanieh M, Shebbo F, Nassif J. Effect of postoperative Trendelenburg position on shoulder pain after gynecological laparoscopic procedures: a randomized clinical trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jan 29;20(1):27. doi: 10.1186/s12871-020-0946-9.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 21415022005
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