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L'effetto degli esercizi respiratori sulla distensione addominale nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica

5 ottobre 2023 aggiornato da: Araz ASKEROĞLU, Çanakkale Onsekiz Mart University

L'effetto degli esercizi respiratori e dell'uso incentivante dello spirometro nel primo periodo postoperatorio sulla distensione addominale, sul dolore alla spalla e sul processo di mobilizzazione nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica

La colecistectomia laparoscopica è il trattamento di prima linea per i calcoli biliari sintomatici. Il pneumoperitoneo è il processo di espansione della cavità addominale durante la procedura chirurgica introducendo gas CO2 nell'addome per ampliare il campo visivo e operativo. Sebbene il gas CO2 venga solitamente rilasciato attraverso l’incisione subombelicale al termine della colecistectomia laparoscopica, una parte del gas CO2 rimane nella cavità peritoneale. Questo gas CO2 rimanente nella cavità peritoneale può causare distensione addominale (Tuvayanon, et al., 2018). La distensione addominale può anche aumentare il dolore postoperatorio. In uno studio, la distensione addominale è stata osservata nel 42,7% dei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica in anestesia generale (Taşdemir & Çelik, 2011). Sebbene il gas CO2 venga solitamente rilasciato attraverso l’incisione subombelicale al termine della colecistectomia laparoscopica, una parte del gas CO2 rimane nella cavità peritoneale. Questo gas CO2 rimanente nella cavità peritoneale può causare distensione addominale (Tuvayanon, et al., 2018). D'altra parte l'incidenza del dolore alla spalla dovuto a pneumoperitoneo e insufflazione di CO2 dopo intervento laparoscopico varia dal 35% al ​​60%. In uno studio condotto nella Repubblica di Corea nel 2016 su 105 pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica, l'incidenza del dolore alla spalla dopo la laparoscopia è risultata pari all'80% nelle prime 24 ore (Lee, Song, Kim e Lee, 2017). Il trattamento inappropriato del dolore postoperatorio nella chirurgia laparoscopica può portare a mobilizzazione ritardata, insoddisfazione del paziente, dimissione ospedaliera ritardata e sviluppo di dolore cronico (Jesus, Leite, Leite, Vieira e Villela, 2018). In questo studio verrà esaminato l'effetto degli esercizi respiratori e dell'uso della spirometria incentivante nel primo periodo postoperatorio sulla distensione addominale, sul dolore alla spalla e sul processo di mobilizzazione nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica. Abbiamo mirato a valutare l'effetto degli esercizi di respirazione profonda e dell'uso della spirometria incentivante nel primo periodo postoperatorio sulla distensione addominale e sul dolore alla spalla dovuti alla procedura di insufflazione in pazienti con colecistectomia laparoscopica. È importante prendere alcune precauzioni fin dal primo periodo per prevenire problemi che potrebbero svilupparsi dopo un intervento chirurgico addominale (Irmak & Bulut, 2021). Si ritiene che l'uso di esercizi di respirazione profonda e spirometria incentivante nel primo periodo dopo la colecistectomia laparoscopica avrà un effetto sulla distensione addominale, sul dolore alla spalla e sul processo di mobilizzazione dovuto alla procedura di insufflazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La colecistectomia laparoscopica è la rimozione del dotto cistico o la dissezione della colecisti con l'aiuto di 4 linee di incisione del trocar e colangiografia intraoperatoria creando pneumoperitoneo con ago di Veress o tecnica di Hasson mentre i pazienti sono in anestesia generale (Suter & Meyer, 2001). Il pneumoperitoneo è il processo di espansione della cavità addominale durante la procedura chirurgica introducendo gas CO2 nell'addome per ampliare il campo visivo e operativo. Con gli insufflatori ad alta pressione la CO2 viene introdotta nell'addome ad una pressione intraddominale di 15 mmHg. L'aumento della pressione addominale causato dalla distensione addominale influisce sulla circolazione e sulla ventilazione agendo direttamente sul compartimento addominale e indirettamente su quello toracico. L'aumento della pressione addominale causato dalla distensione addominale influisce sulla circolazione e sulla ventilazione agendo direttamente sul compartimento addominale e indirettamente su quello toracico. In uno studio, la distensione addominale è stata osservata nel 42,7% dei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica in anestesia generale (Taşdemir & Çelik, 2011). Sebbene il gas CO2 venga solitamente rilasciato attraverso l’incisione subombelicale al termine della colecistectomia laparoscopica, una parte del gas CO2 rimane nella cavità peritoneale. Questo gas CO2 rimanente nella cavità peritoneale può causare distensione addominale (Tuvayanon, et al., 2018). La distensione addominale può anche aumentare il dolore postoperatorio. I risultati di uno studio hanno mostrato che i pazienti con elevata distensione addominale avevano livelli medi di dolore postoperatorio più elevati durante il periodo di recupero. È stato inoltre riscontrato che i pazienti con elevati livelli di dolore postoperatorio causavano un ritardo nella preparazione alla dimissione dalla sala di risveglio (Tuvayanon, Toskulkao, Asdornwised e Akaraviputh, 2011). Inoltre, un trattamento inappropriato del dolore postoperatorio nella chirurgia laparoscopica può portare a una mobilizzazione ritardata, all’insoddisfazione del paziente, a una dimissione ospedaliera ritardata e allo sviluppo di dolore cronico (Jesus, Leite, Leite, Vieira e Villela, 2018). Atelettasia polmonare, diminuzione della capacità funzionale residua e picchi elevati di pressione delle vie aeree possono verificarsi a causa dell'insufflazione di CO2. Inoltre, si può rilevare un aumento della pressione venosa centrale e un aumento della CO2 arteriosa e alveolare a causa dell'aumento della pressione intra-addominale e dell'assorbimento di CO2 (Hanley, 1992). I tassi di complicanze polmonari possono raggiungere il 20% dopo interventi sulla parte superiore dell'addome e del torace, soprattutto a causa del ridotto uso del diaframma a causa del dolore. (Gülay, 2005, Gürses, 2002) In letteratura si è visto che l'intervento più comune applicato dopo l'intervento chirurgico come pratica infermieristica nell'eliminazione della distensione addominale era quello di alzare il paziente ed eseguire movimenti attivi e passivi nel letto (Yılmaz M., 2002) (İzveren & Dal, 2011). La mobilizzazione precoce, i frequenti cambiamenti di posizione, gli esercizi di respirazione profonda e di tosse e l'idratazione sono importanti per prevenire le complicazioni che possono svilupparsi nel sistema respiratorio. Lo scopo degli esercizi di respirazione profonda è garantire una respirazione profonda dopo l'intervento chirurgico e ottenere schemi respiratori normali (Sarıkaya, 2006). Lo spirometro incentivante viene utilizzato per valutare lo sforzo inspiratorio del paziente misurando il volume dell'inspirazione. Lo spirometro incentivante può essere utilizzato come strumento utile in riabilitazione poiché è economico e facile da somministrare senza effetti collaterali noti. Si ritiene che l'uso di esercizi di respirazione profonda e spirometria incentivante nel primo periodo dopo la colecistectomia laparoscopica avrà un effetto sulla distensione addominale, sul dolore alla spalla e sul processo di mobilizzazione dovuto alla procedura di insufflazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bursa Center
      • Bursa, Bursa Center, Tacchino, 16110
        • Bursa City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica presso la Clinica di Chirurgia Generale dell'Ospedale della città di Bursa, che si sono offerti volontari per partecipare allo studio, di età compresa tra 18 e 65 anni, non hanno avuto problemi nella comunicazione verbale, non hanno avuto dolore nella regione della spalla nel periodo preoperatorio, non aveva alcuna perdita di entrambe le estremità e non aveva alcuna protesi totale dell'anca.

Criteri di esclusione:

Pazienti con problemi di udito o storia di traumi all'orecchio, precedente intervento chirurgico all'orecchio, uso di apparecchi acustici, dolore nella regione della spalla nel periodo preoperatorio, perdita di entrambe le estremità, sostituzione totale dell'anca, emodinamica instabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Non ci sarà alcun intervento in questo gruppo.
Sperimentale: Sperimentale
Verrà fatto un intervento a questo gruppo
Questo gruppo sarà sottoposto ad intervento. I partecipanti saranno valutati in termini di distensione addominale e dolore alla spalla nel periodo preoperatorio. Nel periodo preoperatorio verrà impartito un addestramento agli esercizi respiratori. Alla 1a, 2a, 3a, 4a, 5a, 4a, 5a e 6a ora dopo l'intervento, verranno eseguiti 10 esercizi di respirazione profonda nella posizione semi-fowlers a 45º. Durante questo periodo di 6 ore, al paziente verrà chiesto di effettuare 10 respiri profondi nello spirometro incentivante ogni 2 ore. I pazienti verranno valutati per la distensione addominale e il dolore alla spalla alla 1a, 2a, 3a, 4a, 5a e 6a ora dopo l'intervento e i tempi di mobilizzazione saranno misurati nelle prime 6 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distensione addominale post operatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a, 2a, 3a, 4a, 4a, 5a e 6a ora.
Nel periodo postoperatorio, dopo che i pazienti saranno arrivati ​​in clinica, tutti i pazienti verranno esaminati per la distensione addominale e le loro circonferenze addominali verranno misurate con un metro a nastro e verranno confrontate con il periodo preoperatorio. Verrà richiesta anche la dichiarazione del paziente.
Postoperatorio 1a, 2a, 3a, 4a, 4a, 5a e 6a ora.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore alla spalla post operatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a, 2a, 3a, 4a, 4a, 5a e 6a ora.
Nel periodo postoperatorio, il dolore alla spalla di tutti i pazienti verrà misurato con la Numeric Pain Rating Scale (NPRS) dopo che i pazienti saranno arrivati ​​in clinica. La scala è generalmente impostata su una linea orizzontale e varia comunemente da 0 a 10. Ai pazienti viene chiesto di scegliere un singolo numero dalla scala che meglio indica il loro livello di dolore.
Postoperatorio 1a, 2a, 3a, 4a, 4a, 5a e 6a ora.
Tempo di mobilitazione
Lasso di tempo: Le prime 6 ore nel primo periodo postoperatorio.
I tempi di mobilizzazione saranno misurati in minuti nelle prime 6 ore nel primo periodo postoperatorio.
Le prime 6 ore nel primo periodo postoperatorio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Araz Askeroğlu, Ph.D., Çanakkale Onsekiz Mart University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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