- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06069557
Wpływ ćwiczeń oddechowych na wzdęcie brzucha u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej
Wpływ ćwiczeń oddechowych i motywacyjnego stosowania spirometru we wczesnym okresie pooperacyjnym na wzdęcie brzucha, ból barku i proces mobilizacji u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bursa Center
-
Bursa, Bursa Center, Indyk, 16110
- Bursa City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci poddani operacji cholecystektomii laparoskopowej w Klinice Chirurgii Ogólnej Szpitala Miejskiego w Bursa, którzy zgłosili się do badania na ochotnika, w wieku 18-65 lat, nie mieli problemów z komunikacją werbalną, nie odczuwali bólu w okolicy barku w okresie przedoperacyjnym, nie miał utraty obu kończyn i nie miał całkowitej protezy stawu biodrowego.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z problemami słuchu lub przebytym urazem ucha, przebytą operacją ucha, używaniem aparatu słuchowego, bólem okolicy barkowej w okresie przedoperacyjnym, utratą obu kończyn, całkowitą alloplastyką stawu biodrowego, niestabilną hemodynamiką.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
W tej grupie nie będzie żadnej interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
W tej grupie zostanie przeprowadzona interwencja
|
Grupa ta zostanie poddana interwencji.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem wzdęć brzucha i bólu barku w okresie przedoperacyjnym.
W okresie przedoperacyjnym przeprowadzony zostanie trening ćwiczeń oddechowych.
W 1., 2., 3., 4., 5., 4., 5. i 6. godzinie po operacji zostanie wykonanych 10 ćwiczeń głębokiego oddychania w pozycji półfowlera pod kątem 45°.
W ciągu tych 6 godzin pacjent zostanie poproszony o wykonanie 10 głębokich oddechów do spirometru motywacyjnego co 2 godziny.
Pacjenci będą oceniani pod kątem wzdęcia brzucha i bólu ramion w 1., 2., 3., 4., 5. i 6. godzinie po operacji, a czas mobilizacji będzie mierzony w ciągu pierwszych 6 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne wzdęcie brzucha
Ramy czasowe: 1., 2., 3., 4., 4., 5. i 6. godzina pooperacyjna.
|
W okresie pooperacyjnym, po przyjęciu pacjentów do kliniki, wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu pod kątem wzdęć brzucha, zmierzeniu obwodu brzucha centymetrem krawieckim i porównaniu z okresem przedoperacyjnym.
Zostaną także poproszeni o oświadczenie pacjenta.
|
1., 2., 3., 4., 4., 5. i 6. godzina pooperacyjna.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból barku pooperacyjny
Ramy czasowe: 1., 2., 3., 4., 4., 5. i 6. godzina pooperacyjna.
|
W okresie pooperacyjnym po przybyciu pacjenta do kliniki ból barku u wszystkich pacjentów będzie mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS).
Skala jest zwykle ustawiona na linii poziomej, najczęściej w zakresie od 0-10.
Pacjenci są instruowani, aby wybrali jedną liczbę ze skali, która najlepiej określa poziom bólu.
|
1., 2., 3., 4., 4., 5. i 6. godzina pooperacyjna.
|
|
Czas mobilizacji
Ramy czasowe: Pierwsze 6 godzin we wczesnym okresie pooperacyjnym.
|
Czasy mobilizacji będą mierzone w minutach w ciągu pierwszych 6 godzin wczesnego okresu pooperacyjnego.
|
Pierwsze 6 godzin we wczesnym okresie pooperacyjnym.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Araz Askeroğlu, Ph.D., Çanakkale Onsekiz Mart University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hsu KF, Chen CJ, Yu JC, Wu SY, Chen BC, Yang CW, Chen TW, Hsieh CB, Chan DC. A Novel Strategy of Laparoscopic Insufflation Rate Improving Shoulder Pain: Prospective Randomized Study. J Gastrointest Surg. 2019 Oct;23(10):2049-2053. doi: 10.1007/s11605-018-3896-5. Epub 2018 Oct 8.
- Aydemir O, Aslan FE, Karabacak U, Akdas O. Corrigendum to 'The Effect of Exaggerated Lithotomy Position on Shoulder Pain after Laparoscopic Cholecystectomy' Pain Management Nursing 2018;19(6):663-670. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):89. doi: 10.1016/j.pmn.2019.01.002. No abstract available.
- Bataineh AM, Qudaisat IY, Banihani M, Obeidat R, Hamasha HS. Use of intraoperative mild hyperventilation to decrease the incidence of postoperative shoulder pain after laparoscopic gastric sleeve surgery: A prospective randomised controlled study. Indian J Anaesth. 2021 Nov;65(11):806-812. doi: 10.4103/ija.ija_576_21. Epub 2021 Nov 23.
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- Tuvayanon W, Silchai P, Sirivatanauksorn Y, Visavajarn P, Pungdok J, Tonklai S, Akaraviputh T. Randomized controlled trial comparing the effects of usual gas release, active aspiration, and passive-valve release on abdominal distension in patients who have undergone laparoscopic cholecystectomy. Asian J Endosc Surg. 2018 Aug;11(3):212-219. doi: 10.1111/ases.12451. Epub 2017 Dec 20.
- Yi MS, Kim WJ, Kim MK, Kang H, Park YH, Jung YH, Lee SE, Shin HY. Effect of ultrasound-guided phrenic nerve block on shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy-a prospective, randomized controlled trial. Surg Endosc. 2017 Sep;31(9):3637-3645. doi: 10.1007/s00464-016-5398-4. Epub 2016 Dec 30.
- Zeeni C, Chamsy D, Khalil A, Abu Musa A, Al Hassanieh M, Shebbo F, Nassif J. Effect of postoperative Trendelenburg position on shoulder pain after gynecological laparoscopic procedures: a randomized clinical trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jan 29;20(1):27. doi: 10.1186/s12871-020-0946-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21415022005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .