- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06069557
El efecto de los ejercicios respiratorios sobre la distensión abdominal en pacientes con colecistectomía laparoscópica
El efecto de los ejercicios respiratorios y el uso incentivador de espirómetros en el posoperatorio temprano sobre la distensión abdominal, el dolor de hombro y el proceso de movilización en pacientes con colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa Center
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Bursa, Bursa Center, Pavo, 16110
- Bursa City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica en la Clínica de Cirugía General del Hospital de la ciudad de Bursa, que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio, con edades comprendidas entre 18 y 65 años, no tuvieron problemas en la comunicación verbal, no tuvieron dolor en la región del hombro en el período preoperatorio, no tenía pérdida de ambas extremidades y no tenía prótesis total de cadera.
Criterio de exclusión:
Pacientes con problemas de audición o antecedentes de traumatismos de oído, cirugía previa de oído, uso de audífonos, dolor en la región del hombro en el preoperatorio, pérdida de ambas extremidades, reemplazo total de cadera, hemodinámica inestable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
No habrá intervención en este grupo.
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Experimental: Experimental
Se realizará una intervención a este grupo.
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Este grupo será sometido a intervención.
Los participantes serán evaluados en términos de distensión abdominal y dolor de hombro en el período preoperatorio.
Se realizará entrenamiento con ejercicios respiratorios en el período preoperatorio.
A la 1.ª, 2.ª, 3.ª, 4.ª, 5.ª, 4.ª, 5.ª y 6.ª horas del postoperatorio se realizarán 10 ejercicios de respiración profunda en posición semi fowlers de 45º.
Durante este período de 6 horas, se le pedirá al paciente que realice 10 respiraciones profundas en el espirómetro incentivador cada 2 horas.
Los pacientes serán evaluados para detectar distensión abdominal y dolor de hombro en la 1.ª, 2.ª, 3.ª, 4.ª, 5.ª y 6.ª horas posoperatoriamente y los tiempos de movilización se medirán en las primeras 6 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distensión abdominal postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1.ª, 2.ª, 3.ª, 4.ª, 4.ª, 5.ª y 6.ª hora.
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En el postoperatorio, después de que los pacientes lleguen a la clínica, todos los pacientes serán examinados para detectar distensión abdominal y sus circunferencias abdominales se medirán con una cinta métrica y se compararán con el período preoperatorio.
También se pedirá la declaración del paciente.
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Postoperatorio 1.ª, 2.ª, 3.ª, 4.ª, 4.ª, 5.ª y 6.ª hora.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de hombro postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1.ª, 2.ª, 3.ª, 4.ª, 4.ª, 5.ª y 6.ª hora.
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En el período posoperatorio, el dolor de hombro de todos los pacientes se medirá con la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) después de que los pacientes lleguen a la clínica.
La escala generalmente se configura en una línea horizontal y generalmente oscila entre 0 y 10.
Se indica a los pacientes que elijan un único número de la escala que mejor indique su nivel de dolor.
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Postoperatorio 1.ª, 2.ª, 3.ª, 4.ª, 4.ª, 5.ª y 6.ª hora.
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Tiempo de movilización
Periodo de tiempo: Las primeras 6 horas en el postoperatorio temprano.
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Los tiempos de movilización se medirán en minutos en las primeras 6 horas del postoperatorio temprano.
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Las primeras 6 horas en el postoperatorio temprano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Araz Askeroğlu, Ph.D., Çanakkale Onsekiz Mart University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hsu KF, Chen CJ, Yu JC, Wu SY, Chen BC, Yang CW, Chen TW, Hsieh CB, Chan DC. A Novel Strategy of Laparoscopic Insufflation Rate Improving Shoulder Pain: Prospective Randomized Study. J Gastrointest Surg. 2019 Oct;23(10):2049-2053. doi: 10.1007/s11605-018-3896-5. Epub 2018 Oct 8.
- Aydemir O, Aslan FE, Karabacak U, Akdas O. Corrigendum to 'The Effect of Exaggerated Lithotomy Position on Shoulder Pain after Laparoscopic Cholecystectomy' Pain Management Nursing 2018;19(6):663-670. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):89. doi: 10.1016/j.pmn.2019.01.002. No abstract available.
- Bataineh AM, Qudaisat IY, Banihani M, Obeidat R, Hamasha HS. Use of intraoperative mild hyperventilation to decrease the incidence of postoperative shoulder pain after laparoscopic gastric sleeve surgery: A prospective randomised controlled study. Indian J Anaesth. 2021 Nov;65(11):806-812. doi: 10.4103/ija.ija_576_21. Epub 2021 Nov 23.
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- Tuvayanon W, Silchai P, Sirivatanauksorn Y, Visavajarn P, Pungdok J, Tonklai S, Akaraviputh T. Randomized controlled trial comparing the effects of usual gas release, active aspiration, and passive-valve release on abdominal distension in patients who have undergone laparoscopic cholecystectomy. Asian J Endosc Surg. 2018 Aug;11(3):212-219. doi: 10.1111/ases.12451. Epub 2017 Dec 20.
- Yi MS, Kim WJ, Kim MK, Kang H, Park YH, Jung YH, Lee SE, Shin HY. Effect of ultrasound-guided phrenic nerve block on shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy-a prospective, randomized controlled trial. Surg Endosc. 2017 Sep;31(9):3637-3645. doi: 10.1007/s00464-016-5398-4. Epub 2016 Dec 30.
- Zeeni C, Chamsy D, Khalil A, Abu Musa A, Al Hassanieh M, Shebbo F, Nassif J. Effect of postoperative Trendelenburg position on shoulder pain after gynecological laparoscopic procedures: a randomized clinical trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jan 29;20(1):27. doi: 10.1186/s12871-020-0946-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 21415022005
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