- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06069557
O efeito dos exercícios respiratórios na distensão abdominal em pacientes com colecistectomia laparoscópica
O efeito dos exercícios respiratórios e do uso de espirômetro de incentivo no pós-operatório imediato na distensão abdominal, dor no ombro e processo de mobilização em pacientes com colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bursa Center
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Bursa, Bursa Center, Peru, 16110
- Bursa City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica na Clínica de Cirurgia Geral do Hospital Municipal de Bursa, que se voluntariaram para participar do estudo, com idade entre 18 e 65 anos, não apresentaram problemas de comunicação verbal, não apresentaram dor na região do ombro no pré-operatório, não apresentava perda de ambas as extremidades e não possuía prótese total de quadril.
Critério de exclusão:
Pacientes com problemas auditivos ou história de traumatismo otológico, cirurgia prévia relacionada ao ouvido, uso de prótese auditiva, dor na região do ombro no pré-operatório, perda de ambas as extremidades, artroplastia total do quadril, hemodinâmica instável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Não haverá intervenção neste grupo.
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Experimental: Experimental
Será feita uma intervenção a este grupo
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Este grupo passará por intervenção.
Os participantes serão avaliados quanto à distensão abdominal e dor nos ombros no pré-operatório.
O treinamento de exercícios respiratórios será ministrado no período pré-operatório.
Na 1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 5ª, 4ª, 5ª e 6ª horas de pós-operatório, serão realizados 10 exercícios de respiração profunda na posição semi fowlers 45º.
Durante este período de 6 horas, o paciente será solicitado a fazer 10 respirações profundas no espirômetro de incentivo a cada 2 horas.
Os pacientes serão avaliados quanto à distensão abdominal e dor nos ombros na 1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 5ª e 6ª horas de pós-operatório e os tempos de mobilização serão medidos nas primeiras 6 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distensão abdominal pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 4ª, 5ª e 6ª horas.
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No pós-operatório, após a chegada dos pacientes ao ambulatório, todos os pacientes serão examinados quanto à distensão abdominal e suas circunferências abdominais serão medidas com fita métrica e comparadas com o período pré-operatório.
A declaração do paciente também será solicitada.
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Pós-operatório 1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 4ª, 5ª e 6ª horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória no ombro
Prazo: Pós-operatório 1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 4ª, 5ª e 6ª horas.
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No pós-operatório, a dor no ombro de todos os pacientes será medida com a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) após a chegada dos pacientes à clínica.
A escala é normalmente configurada em uma linha horizontal, variando mais comumente de 0 a 10.
Os pacientes são instruídos a escolher um único número da escala que melhor indique o seu nível de dor.
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Pós-operatório 1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 4ª, 5ª e 6ª horas.
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Tempo de mobilização
Prazo: As primeiras 6 horas no pós-operatório imediato.
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Os tempos de mobilização serão medidos em minutos nas primeiras 6 horas no pós-operatório imediato.
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As primeiras 6 horas no pós-operatório imediato.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Araz Askeroğlu, Ph.D., Çanakkale Onsekiz Mart University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hsu KF, Chen CJ, Yu JC, Wu SY, Chen BC, Yang CW, Chen TW, Hsieh CB, Chan DC. A Novel Strategy of Laparoscopic Insufflation Rate Improving Shoulder Pain: Prospective Randomized Study. J Gastrointest Surg. 2019 Oct;23(10):2049-2053. doi: 10.1007/s11605-018-3896-5. Epub 2018 Oct 8.
- Aydemir O, Aslan FE, Karabacak U, Akdas O. Corrigendum to 'The Effect of Exaggerated Lithotomy Position on Shoulder Pain after Laparoscopic Cholecystectomy' Pain Management Nursing 2018;19(6):663-670. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):89. doi: 10.1016/j.pmn.2019.01.002. No abstract available.
- Bataineh AM, Qudaisat IY, Banihani M, Obeidat R, Hamasha HS. Use of intraoperative mild hyperventilation to decrease the incidence of postoperative shoulder pain after laparoscopic gastric sleeve surgery: A prospective randomised controlled study. Indian J Anaesth. 2021 Nov;65(11):806-812. doi: 10.4103/ija.ija_576_21. Epub 2021 Nov 23.
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- Tuvayanon W, Silchai P, Sirivatanauksorn Y, Visavajarn P, Pungdok J, Tonklai S, Akaraviputh T. Randomized controlled trial comparing the effects of usual gas release, active aspiration, and passive-valve release on abdominal distension in patients who have undergone laparoscopic cholecystectomy. Asian J Endosc Surg. 2018 Aug;11(3):212-219. doi: 10.1111/ases.12451. Epub 2017 Dec 20.
- Yi MS, Kim WJ, Kim MK, Kang H, Park YH, Jung YH, Lee SE, Shin HY. Effect of ultrasound-guided phrenic nerve block on shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy-a prospective, randomized controlled trial. Surg Endosc. 2017 Sep;31(9):3637-3645. doi: 10.1007/s00464-016-5398-4. Epub 2016 Dec 30.
- Zeeni C, Chamsy D, Khalil A, Abu Musa A, Al Hassanieh M, Shebbo F, Nassif J. Effect of postoperative Trendelenburg position on shoulder pain after gynecological laparoscopic procedures: a randomized clinical trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jan 29;20(1):27. doi: 10.1186/s12871-020-0946-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21415022005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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