- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06069557
Hengitysharjoitusten vaikutus vatsan turvotukseen laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla
Varhaisen leikkauksen jälkeisen hengitysharjoituksen ja kannustavan spirometrin käytön vaikutus vatsan turvotukseen, olkapääkipuun ja mobilisaatioprosessiin laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bursa Center
-
Bursa, Bursa Center, Turkki, 16110
- Bursa City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-65-vuotiailla potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia Bursa City Hospitalin yleiskirurgian klinikalla, jotka osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti, ei ollut ongelmia sanallisessa kommunikaatiossa, ei ollut kipua olkapään alueella ennen leikkausta, hänellä ei ollut molempien raajojen menetystä, eikä hänellä ollut täydellistä lonkkaproteesia.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on kuuloongelmia tai aiempi korvavamma, aiempi korvaan liittyvä leikkaus, kuulolaitteiden käyttö, kipu olkapäässä ennen leikkausta, molempien raajojen menetys, täydellinen lonkan tekonivel, epävakaa hemodynamiikka.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän ryhmään ei puututa.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Tälle ryhmälle tehdään väliintulo
|
Tämä ryhmä tulee interventioon.
Osallistujia arvioidaan vatsan turvotuksen ja olkapääkivun suhteen ennen leikkausta.
Hengitysharjoitusta annetaan ennen leikkausta.
1., 2., 3., 4., 5., 4., 5. ja 6. tuntia leikkauksen jälkeen suoritetaan 10 syvähengitysharjoitusta semifowlers 45º asennossa.
Tämän 6 tunnin jakson aikana potilasta pyydetään hengittämään 10 syvään kannustavaan spirometriin 2 tunnin välein.
Potilaiden vatsan venymä ja olkapääkipu arvioidaan 1., 2., 3., 4., 5. ja 6. tunnin kuluttua leikkauksesta, ja mobilisaatioajat mitataan ensimmäisten 6 tunnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen vatsan turvotus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset 1., 2., 3., 4., 4., 5. ja 6. tuntia.
|
Leikkauksen jälkeisenä aikana, kun potilaat ovat tulleet klinikalle, kaikki potilaat tutkitaan vatsan turvotuksen varalta ja heidän vatsan ympärysmitat mitataan mittanauhalla ja verrataan leikkausta edeltävään ajanjaksoon.
Myös potilaan lausunto kysytään.
|
Leikkauksen jälkeiset 1., 2., 3., 4., 4., 5. ja 6. tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset 1., 2., 3., 4., 4., 5. ja 6. tuntia.
|
Leikkauksen jälkeisellä kaudella kaikkien potilaiden olkapääkipuja mitataan Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla potilaiden tullessa klinikalle.
Asteikko asetetaan tyypillisesti vaakasuoralle viivalle, yleisimmin 0-10.
Potilaita neuvotaan valitsemaan asteikolta yksi numero, joka parhaiten ilmaisee heidän kiputasonsa.
|
Leikkauksen jälkeiset 1., 2., 3., 4., 4., 5. ja 6. tuntia.
|
|
Mobilisaatioaika
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 tuntia varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.
|
Mobilisaatioajat mitataan minuutteina ensimmäisten 6 tunnin aikana varhaisen postoperatiivisen ajanjakson aikana.
|
Ensimmäiset 6 tuntia varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Araz Askeroğlu, Ph.D., Çanakkale Onsekiz Mart University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hsu KF, Chen CJ, Yu JC, Wu SY, Chen BC, Yang CW, Chen TW, Hsieh CB, Chan DC. A Novel Strategy of Laparoscopic Insufflation Rate Improving Shoulder Pain: Prospective Randomized Study. J Gastrointest Surg. 2019 Oct;23(10):2049-2053. doi: 10.1007/s11605-018-3896-5. Epub 2018 Oct 8.
- Aydemir O, Aslan FE, Karabacak U, Akdas O. Corrigendum to 'The Effect of Exaggerated Lithotomy Position on Shoulder Pain after Laparoscopic Cholecystectomy' Pain Management Nursing 2018;19(6):663-670. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):89. doi: 10.1016/j.pmn.2019.01.002. No abstract available.
- Bataineh AM, Qudaisat IY, Banihani M, Obeidat R, Hamasha HS. Use of intraoperative mild hyperventilation to decrease the incidence of postoperative shoulder pain after laparoscopic gastric sleeve surgery: A prospective randomised controlled study. Indian J Anaesth. 2021 Nov;65(11):806-812. doi: 10.4103/ija.ija_576_21. Epub 2021 Nov 23.
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- Tuvayanon W, Silchai P, Sirivatanauksorn Y, Visavajarn P, Pungdok J, Tonklai S, Akaraviputh T. Randomized controlled trial comparing the effects of usual gas release, active aspiration, and passive-valve release on abdominal distension in patients who have undergone laparoscopic cholecystectomy. Asian J Endosc Surg. 2018 Aug;11(3):212-219. doi: 10.1111/ases.12451. Epub 2017 Dec 20.
- Yi MS, Kim WJ, Kim MK, Kang H, Park YH, Jung YH, Lee SE, Shin HY. Effect of ultrasound-guided phrenic nerve block on shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy-a prospective, randomized controlled trial. Surg Endosc. 2017 Sep;31(9):3637-3645. doi: 10.1007/s00464-016-5398-4. Epub 2016 Dec 30.
- Zeeni C, Chamsy D, Khalil A, Abu Musa A, Al Hassanieh M, Shebbo F, Nassif J. Effect of postoperative Trendelenburg position on shoulder pain after gynecological laparoscopic procedures: a randomized clinical trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jan 29;20(1):27. doi: 10.1186/s12871-020-0946-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21415022005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .