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腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の腹部膨満に対する呼吸訓練の効果

2023年10月5日 更新者:Araz ASKEROĞLU、Çanakkale Onsekiz Mart University

腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の腹部膨満、肩痛、可動化プロセスに対する術後早期の呼吸訓練とインセンティブスパイロメーター使用の効果

腹腔鏡下胆嚢摘出術は、症候性胆石の第一選択治療です。 気腹術は、外科手術中に腹部に CO2 ガスを導入して腹腔を拡張し、視野と手術の視野を広げるプロセスです。 通常、腹腔鏡下胆嚢摘出術の終了時に臍下切開部から CO2 ガスが放出されますが、一部の CO2 ガスは腹腔内に残ります。 腹腔内に残るこの CO2 ガスは腹部膨満を引き起こす可能性があります (Tuvayanon, et al., 2018)。 腹部の膨満により術後の痛みも増加する可能性があります。 ある研究では、全身麻酔下で腹腔鏡手術を受けた患者の 42.7% で腹部膨満が観察されました (Taşdemir & Çelik、2011)。 通常、腹腔鏡下胆嚢摘出術の終了時に臍下切開部から CO2 ガスが放出されますが、一部の CO2 ガスは腹腔内に残ります。 腹腔内に残るこの CO2 ガスは腹部膨満を引き起こす可能性があります (Tuvayanon, et al., 2018)。 一方、腹腔鏡手術後の気腹やCO2注入による肩の痛みの発生率は35~60%の範囲です。 2016年に韓国で105人の腹腔鏡手術患者を対象に実施された研究では、腹腔鏡手術後の肩痛の発生率は最初の24時間で80%であることが判明した(Lee, Song, Kim, & Lee、2017)。 腹腔鏡手術における術後疼痛の不適切な治療は、動員の遅れ、患者の不満、退院の遅れ、慢性疼痛の発症につながる可能性があります (Jesus, Leite, Leite, Vieira, & Villela, 2018)。 本研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の腹部膨満、肩痛、可動化プロセスに対する術後早期の呼吸訓練とインセンティブスパイロメトリーの使用の効果を検討する。 私たちは、腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の注入手技による腹部膨満と肩の痛みに対する、術後早期の深呼吸訓練とインセンティブスパイロメトリーの使用の効果を評価することを目的としました。 腹部手術後に発生する可能性のある問題を防ぐために、初期の段階からいくつかの予防措置を講じることが重要です(Irmak & Bulut、2021)。 腹腔鏡下胆嚢摘出術後の早期に深呼吸訓練とインセンティブスパイロメトリーを使用することは、注入手技による腹部膨満、肩痛、可動化プロセスに影響を与えると考えられています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

腹腔鏡下胆嚢摘出術は、患者が全身麻酔下にある間に、ベレス針またはハッソン法で気腹を作成することによる4つのトロカール切開線および術中の胆管造影の助けを借りて、胆嚢管の除去または胆嚢の切除である(Suter & Meyer、2001)。 気腹術は、外科手術中に腹部に CO2 ガスを導入して腹腔を拡張し、視野と手術の視野を広げるプロセスです。 高圧吸入器を使用すると、腹腔内圧 15mmHg で CO2 が腹部に導入されます。 腹部の膨満によって引き起こされる腹圧の増加は、腹部区画に直接作用し、胸部区画に間接的に作用することにより、循環と換気に影響を与えます。 腹部の膨満によって引き起こされる腹圧の増加は、腹部区画に直接作用し、胸部区画に間接的に作用することにより、循環と換気に影響を与えます。 ある研究では、全身麻酔下で腹腔鏡手術を受けた患者の 42.7% で腹部膨満が観察されました (Taşdemir & Çelik、2011)。 通常、腹腔鏡下胆嚢摘出術の終了時に臍下切開部から CO2 ガスが放出されますが、一部の CO2 ガスは腹腔内に残ります。 腹腔内に残るこの CO2 ガスは腹部膨満を引き起こす可能性があります (Tuvayanon, et al., 2018)。 腹部の膨満により術後の痛みも増加する可能性があります。 研究結果によると、腹部膨満が高い患者は、回復期間中の術後の痛みの平均レベルが高いことが示されました。 また、術後の痛みが強い患者は回復室からの退院の準備が遅れる原因となることも判明した(Tuvayanon、Toskulkao、Asdornwised、Akaraviputh、2011)。 さらに、腹腔鏡手術における術後疼痛の不適切な治療は、動員の遅れ、患者の不満、退院の遅れ、慢性疼痛の発症につながる可能性があります (Jesus, Leite, Leite, Vieira, & Villela, 2018)。 CO2 吸入により、肺無気肺、機能的残気量の低下、およびピーク気道内圧の上昇が発生する可能性があります。 さらに、腹腔内圧と CO2 吸収の増加により、中心静脈圧の上昇と動脈および肺胞の CO2 の増加が検出されます (Hanley、1992)。 上腹部および胸部の手術後は、特に痛みによる横隔膜の使用量の低下により、肺合併症の発生率が 20% に達することがあります。 (Gülay、2005、Gürses、2002)文献によれば、腹部膨満を解消するための看護実践として手術後に適用される最も一般的な介入は、患者を立ち上がらせ、ベッド上で能動的および受動的な動きをさせることだった。 (Yılmaz M.、2002) (İzveren & Dal、2011)。 呼吸器系で発生する可能性のある合併症を防ぐには、早期の運動、頻繁な体位変換、深呼吸と咳の練習、および水分補給が重要です。 深呼吸訓練の目的は、手術後の深い呼吸を確保し、正常な呼吸パターンを取得することです (Sarıkaya、2006)。インセンティブスパイロメーターは、吸入量を測定することによって患者の吸気努力を評価するために使用されます。 インセンティブスパイロメーターは、安価で投与が容易で副作用が知られていないため、リハビリテーションにおける便利なツールとして使用できます。 腹腔鏡下胆嚢摘出術後の早期に深呼吸訓練とインセンティブスパイロメトリーを使用することは、注入手技による腹部膨満、肩痛、可動化プロセスに影響を与えると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

156

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bursa Center
      • Bursa、Bursa Center、七面鳥、16110
        • Bursa City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

ブルサ市立病院の一般外科クリニックで腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者は、研究に参加することを志願した18歳から65歳までで、言語コミュニケーションに問題はなく、術前の肩領域の痛みもなかった。両四肢の喪失はなく、人工股関節も装着されていませんでした。

除外基準:

聴覚障害または耳関連の外傷の病歴、過去の耳関連の手術、補聴器の使用、術前の肩領域の痛み、両足の喪失、人工股関節全置換術、不安定な血行動態のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
このグループには介入はありません。
実験的:実験的
このグループに対して介入が行われます
このグループは介入を受ける予定です。 参加者は、術前の腹部膨満と肩の痛みの観点から評価されます。 術前に呼吸運動訓練を行います。 術後1、2、3、4、5、4、5、6時間目に、セミファウラー45度の姿勢で10回の深呼吸練習を行います。 この 6 時間の間、患者は 2 時間ごとにインセンティブスパイロメーターに深呼吸を 10 回行うよう求められます。 患者は、術後 1、2、3、4、5、6 時間目に腹部膨満と肩の痛みを評価され、可動時間は最初の 6 時間で測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の腹部膨満
時間枠:術後 1、2、3、4、4、5、6 時間目。
術後の期間では、患者がクリニックに来た後、すべての患者の腹部膨満を検査し、腹囲を巻尺で測定し、術前と比較します。 患者さんの陳述も聞かれます。
術後 1、2、3、4、4、5、6 時間目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の肩の痛み
時間枠:術後 1、2、3、4、4、5、6 時間目。
術後の期間では、患者がクリニックに来た後、すべての患者の肩の痛みが数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用して測定されます。 通常、スケールは水平線上に設定され、最も一般的な範囲は 0 ~ 10 です。 患者は、自分の痛みのレベルを最もよく示すスケールから 1 つの数値を選択するように指示されます。
術後 1、2、3、4、4、5、6 時間目。
動員時間
時間枠:術後初期の最初の 6 時間。
可動時間は、術後初期の最初の 6 時間で分単位で測定されます。
術後初期の最初の 6 時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Araz Askeroğlu, Ph.D.、Canakkale Onsekiz Mart University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月28日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月29日

最初の投稿 (実際)

2023年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月5日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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