- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06077825
하지 대칭 하중이 낙상 위험에 미치는 영향
대칭적인 하지 부하 분산 효과가 고관절 전치환술 후 낙상의 위험과 균형을 이루는가?
목적: 고관절 골관절염 환자의 기능적 결과와 낙상 위험에 대한 고관절 전치환술(THA)의 영향을 평가합니다. 목적은 수술 후 재활에서 물리 치료의 효과를 조사하고 THA 후 낙상 예방 전략을 안내하기 위한 낙상 위험 요소를 식별하는 것이었습니다.
방법: THA가 예정된 30명의 환자를 대상으로 비무작위 중재 임상 시험이 수행되었습니다. 기능적 결과는 해리스 고관절 점수(HHS), 40미터 빠른 걷기 테스트(40mFPWT), 30초 의자 테스트 및 WOMAC(Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index)를 사용하여 평가되었습니다. 한쪽 다리 기립 테스트(Single-Leg Standing Test)와 자세 조영 장치(TETRAX)를 사용하여 균형 및 낙상 위험을 평가했습니다. NHP(Nottingham Health Profile)는 주관적인 건강 상태와 삶의 질을 측정하는 데 사용되었습니다. 평가는 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 3개월에 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일측성 고관절 골관절염의 임상적 및 방사선학적 증거
- 연구에 자발적으로 참여하기
제외 기준:
- 자세 조절에 영향을 미치는 신경학적 장애(예: 파킨슨병)의 병력
- 현기증과 같이 균형에 영향을 미치는 다른 문제가 있는 경우
- 고관절 재수술을 받는 중
- 다른 하지 관절의 골관절염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군에는 고관절 전치환술을 받은 환자 30명이 참여하였다.
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30명의 환자는 고관절 전치환술 수술 후 6주간 주 3회 수술 후 재활치료를 받았다.
그들은 전통적인 재활(엉덩이 운동 범위 운동, 엉덩이와 무릎 근육을 위한 점진적인 강화 운동, 균형 및 고유 감각 운동, 보행 훈련)을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해리스 고관절 점수(HHS)
기간: 수술 전, 수술 후 6주 3개월
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최소-최대(0-100) 결과는 다음과 같이 해석될 수 있습니다. <70 = 불량한 결과; 70-80 = 보통, 80-90 = 좋음, 90-100 = 훌륭함.
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수술 전, 수술 후 6주 3개월
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40미터 빠른 걷기 테스트
기간: 수술 전, 수술 후 6주 3개월
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수술 전, 수술 후 6주 3개월
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30초 의자 테스트
기간: 수술 전, 수술 후 6주 3개월
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수술 전, 수술 후 6주 3개월
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서부 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 수술 전, 수술 후 6주 3개월
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이는 통증, 경직, 신체 기능의 3가지 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 관리형 설문지입니다.
WOMAC 점수가 높을수록 통증, 경직, 기능적 제한이 심함을 나타냅니다.
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수술 전, 수술 후 6주 3개월
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정적 균형 및 추락 위험
기간: 수술 전, 수술 후 6주 3개월
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자세검사 장치(TETRAX)를 사용하여 평가했습니다.
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수술 전, 수술 후 6주 3개월
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한쪽 다리로 서기 테스트
기간: 수술 전, 수술 후 6주 3개월
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수술 전, 수술 후 6주 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노팅엄 건강 프로필(NHP)
기간: 수술 전, 수술 후 6주 3개월
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NHP는 6개 영역으로 나누어진 38개 항목으로 구성됩니다.
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수술 전, 수술 후 6주 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Selvi Yüce, PhD(c), Acibadem Maslak Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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