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Efectos de la carga simétrica de las extremidades inferiores sobre el riesgo de caída

4 de octubre de 2023 actualizado por: Burcu Özdemir Kocabey, Bahçeşehir University

¿La distribución simétrica de las cargas de las extremidades inferiores equilibra los efectos y el riesgo de caída después de una artroplastia total de cadera?

Objetivo: Evaluar el impacto de la artroplastia total de cadera (ATC) sobre los resultados funcionales y el riesgo de caídas en pacientes con osteoartritis de cadera. El objetivo fue investigar la eficacia de la fisioterapia en la rehabilitación posoperatoria e identificar los factores de riesgo de caídas para guiar las estrategias de prevención de caídas después de la THA.

Métodos: Se realizó un ensayo clínico intervencionista no aleatorizado con 30 pacientes programados para ATC. Los resultados funcionales se evaluaron utilizando el Harris Hip Score (HHS), la prueba de caminata rápida de 40 metros (40mFPWT), la prueba de silla de 30 segundos y el índice de osteoartritis de las Universidades McMaster de Western Ontario (WOMAC). El riesgo de equilibrio y caída se evaluó mediante la prueba de pie con una sola pierna y un dispositivo de posturografía (TETRAX). Se utilizó el Perfil de Salud de Nottingham (NHP) para medir el estado de salud subjetivo y la calidad de vida. Las evaluaciones se realizaron antes de la operación, a las 6 semanas del postoperatorio y a los 3 meses del postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Evidencia clínica y radiográfica de osteoartritis unilateral de cadera.
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Historia de trastornos neurológicos que afectan el control postural (p. ej., enfermedad de Parkinson)
  • Tiene otros problemas que afectan el equilibrio, como vértigo.
  • Sometido a una cirugía de revisión de cadera
  • Osteoartritis en otras articulaciones de las extremidades inferiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
En el grupo experimental participaron 30 pacientes sometidos a cirugía de artroplastia total de cadera.
30 pacientes realizaron rehabilitación postoperatoria después de una cirugía de artroplastia total de cadera, 3 veces por semana, durante 6 semanas. Realizaron rehabilitación convencional (ejercicios de rango de movimiento de la cadera, ejercicios de fortalecimiento progresivo de los músculos de la cadera y la rodilla, ejercicios de equilibrio y propioceptivos y entrenamiento de la marcha).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de cadera de Harris (HHS)
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
min-max (0-100) Los resultados se pueden interpretar de la siguiente manera: <70 = resultado deficiente; 70-80 = regular, 80-90 = bueno y 90-100 = excelente.
preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
Prueba de marcha rápida de 40 metros
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
Prueba de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
Índice de osteoartritis de las universidades McMaster del oeste de Ontario (WOMAC)
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor, Rigidez, Función Física. Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
Equilibrio estático y riesgo de caída.
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
Se evaluó con dispositivo de Posturografía (TETRAX)
preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
Prueba de pie con una sola pierna
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El perfil de salud de Nottingham (NHP)
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses

El NHP se compone de 38 ítems divididos en seis dominios:

  1. Dormir
  2. Movilidad
  3. Energía
  4. Dolor
  5. Reacciones emocionales
  6. Aislamiento social Los ítems utilizan un formato de respuesta Sí/No. Cada elemento está ponderado. Las puntuaciones de NHP se calculan promediando las puntuaciones de los dominios. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 (ningún malestar percibido) y 100 (máximo malestar percibido).
preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Selvi Yüce, PhD(c), Acibadem Maslak Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

22 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AcibademHospital

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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