- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06077825
Efectos de la carga simétrica de las extremidades inferiores sobre el riesgo de caída
¿La distribución simétrica de las cargas de las extremidades inferiores equilibra los efectos y el riesgo de caída después de una artroplastia total de cadera?
Objetivo: Evaluar el impacto de la artroplastia total de cadera (ATC) sobre los resultados funcionales y el riesgo de caídas en pacientes con osteoartritis de cadera. El objetivo fue investigar la eficacia de la fisioterapia en la rehabilitación posoperatoria e identificar los factores de riesgo de caídas para guiar las estrategias de prevención de caídas después de la THA.
Métodos: Se realizó un ensayo clínico intervencionista no aleatorizado con 30 pacientes programados para ATC. Los resultados funcionales se evaluaron utilizando el Harris Hip Score (HHS), la prueba de caminata rápida de 40 metros (40mFPWT), la prueba de silla de 30 segundos y el índice de osteoartritis de las Universidades McMaster de Western Ontario (WOMAC). El riesgo de equilibrio y caída se evaluó mediante la prueba de pie con una sola pierna y un dispositivo de posturografía (TETRAX). Se utilizó el Perfil de Salud de Nottingham (NHP) para medir el estado de salud subjetivo y la calidad de vida. Las evaluaciones se realizaron antes de la operación, a las 6 semanas del postoperatorio y a los 3 meses del postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evidencia clínica y radiográfica de osteoartritis unilateral de cadera.
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Historia de trastornos neurológicos que afectan el control postural (p. ej., enfermedad de Parkinson)
- Tiene otros problemas que afectan el equilibrio, como vértigo.
- Sometido a una cirugía de revisión de cadera
- Osteoartritis en otras articulaciones de las extremidades inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
En el grupo experimental participaron 30 pacientes sometidos a cirugía de artroplastia total de cadera.
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30 pacientes realizaron rehabilitación postoperatoria después de una cirugía de artroplastia total de cadera, 3 veces por semana, durante 6 semanas.
Realizaron rehabilitación convencional (ejercicios de rango de movimiento de la cadera, ejercicios de fortalecimiento progresivo de los músculos de la cadera y la rodilla, ejercicios de equilibrio y propioceptivos y entrenamiento de la marcha).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de cadera de Harris (HHS)
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
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min-max (0-100) Los resultados se pueden interpretar de la siguiente manera: <70 = resultado deficiente; 70-80 = regular, 80-90 = bueno y 90-100 = excelente.
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preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
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Prueba de marcha rápida de 40 metros
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
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preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
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Prueba de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
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preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
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Índice de osteoartritis de las universidades McMaster del oeste de Ontario (WOMAC)
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
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Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor, Rigidez, Función Física.
Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
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preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
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Equilibrio estático y riesgo de caída.
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
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Se evaluó con dispositivo de Posturografía (TETRAX)
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preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
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Prueba de pie con una sola pierna
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
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preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El perfil de salud de Nottingham (NHP)
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
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El NHP se compone de 38 ítems divididos en seis dominios:
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preoperatorio, postoperatorio 6 semanas y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selvi Yüce, PhD(c), Acibadem Maslak Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AcibademHospital
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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