下肢の対称荷重が転倒のリスクに及ぼす影響
2023年10月4日 更新者：Burcu Özdemir Kocabey、Bahçeşehir University
対称的な下肢の荷重分散は人工股関節全置換術後のバランスと転倒のリスクに影響しますか?
目的: 変形性股関節症患者の機能的転帰と転倒リスクに対する全股関節形成術 (THA) の影響を評価すること。 その目的は、術後のリハビリテーションにおける理学療法の有効性を調査し、THA後の転倒予防戦略の指針となる転倒危険因子を特定することでした。
方法: THA を予定している 30 人の患者を対象に、非ランダム化介入臨床試験が実施されました。 機能的転帰は、ハリスヒップスコア（HHS）、40メートル速歩テスト（40mFPWT）、30秒椅子テスト、およびウェスタンオンタリオマクマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）を使用して評価されました。 片脚立位テストと姿勢撮影装置 (TETRAX) を使用して、バランスと転倒のリスクを評価しました。 ノッティンガム健康プロファイル (NHP) は、主観的な健康状態と生活の質を測定するために使用されました。 評価は術前、術後 6 週間後、術後 3 か月後に実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片側性変形性股関節症の臨床的およびX線写真による証拠
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 姿勢制御に影響を与える神経疾患の病歴（パーキンソン病など）
- めまいなど、平衡感覚に影響を与える他の問題がある
- 股関節再置換術を受ける
- 他の下肢関節の変形性関節症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
人工股関節全置換術を受けた30人の患者が実験グループに参加した。
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30人の患者が人工股関節全置換術後の術後リハビリテーションを週3回、6週間受けた。
彼らは従来のリハビリテーション（股関節の可動域訓練、股関節と膝の筋肉の段階的な強化訓練、バランスと固有受容訓練、歩行訓練）を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハリス ヒップ スコア (HHS)
時間枠：術前、術後6週間、3か月
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min-max (0-100) 結果は次のように解釈できます。<70 = 悪い結果。 70-80 = 普通、80-90 = 良い、90-100 = 素晴らしい。
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術前、術後6週間、3か月
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40メートルの早歩きテスト
時間枠：術前、術後6週間、3か月
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術前、術後6週間、3か月
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30 秒の椅子テスト
時間枠：術前、術後6週間、3か月
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術前、術後6週間、3か月
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西オンタリオ州マクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：術前、術後6週間、3か月
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これは、痛み、こわばり、身体機能の 3 つのサブスケールに分かれた 24 項目からなる自己記入式のアンケートです。
WOMAC のスコアが高いほど、痛み、こわばり、機能制限が悪化していることを示します。
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術前、術後6週間、3か月
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静的バランスと転倒リスク
時間枠：術前、術後6週間、3か月
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Posturography デバイス (TETRAX) を使用して評価しました
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術前、術後6週間、3か月
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片足立ちテスト
時間枠：術前、術後6週間、3か月
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術前、術後6週間、3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ノッティンガム健康プロファイル (NHP)
時間枠：術前、術後6週間、3か月
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NHP は、6 つの領域に分かれた 38 項目で構成されています。
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術前、術後6週間、3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Selvi Yüce, PhD(c)、Acibadem Maslak Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月15日
一次修了 (実際)
2016年6月5日
研究の完了 (実際)
2016年7月22日
試験登録日
最初に提出
2023年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月4日
最初の投稿 (実際)
2023年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月4日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AcibademHospital
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
股関節全置換の臨床試験
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University of Zurich完了
術後のリハビリテーションの臨床試験
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