- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06077825
Efeitos da carga simétrica dos membros inferiores no risco de queda
A distribuição simétrica de cargas nos membros inferiores afeta o equilíbrio e o risco de queda após artroplastia total do quadril?
Objetivo: Avaliar o impacto da artroplastia total do quadril (ATQ) nos resultados funcionais e no risco de queda em pacientes com osteoartrite do quadril. O objetivo foi investigar a eficácia da fisioterapia na reabilitação pós-operatória e identificar fatores de risco de queda para orientar estratégias de prevenção de quedas após ATQ.
Métodos: Foi realizado um ensaio clínico intervencionista não randomizado com 30 pacientes agendados para ATQ. Os resultados funcionais foram avaliados usando o Harris Hip Score (HHS), teste de caminhada em ritmo acelerado de 40 metros (40mFPWT), teste de cadeira de 30 segundos e índice de osteoartrite das universidades Western Ontario McMaster (WOMAC). O equilíbrio e o risco de queda foram avaliados por meio do Single Leg Standing Test e de um aparelho de posturografia (TETRAX). O Perfil de Saúde de Nottingham (NHP) foi utilizado para medir o estado de saúde subjetivo e a qualidade de vida. As avaliações foram realizadas no pré-operatório, às 6 semanas de pós-operatório e aos 3 meses de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência clínica e radiográfica de osteoartrite unilateral do quadril
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- História de distúrbios neurológicos que afetam o controle postural (por exemplo, doença de Parkinson)
- Tem outros problemas que afetam o equilíbrio, como vertigem
- Submetido a uma cirurgia de revisão do quadril
- Osteoartrite nas outras articulações dos membros inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Participaram do grupo experimental 30 pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia total do quadril.
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30 pacientes realizaram reabilitação pós-operatória após cirurgia de artroplastia total de quadril, 3 vezes por semana, durante 6 semanas.
Eles fizeram reabilitação convencional (exercícios de amplitude de movimento do quadril, exercícios de fortalecimento progressivo dos músculos do quadril e joelho, exercícios de equilíbrio e proprioceptivos e treinamento de marcha).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de quadril de Harris (HHS)
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
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min-max (0-100) Os resultados podem ser interpretados da seguinte forma: <70 = resultado ruim; 70-80 = regular, 80-90 = bom e 90-100 = excelente.
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pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
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Teste de caminhada rápida de 40 metros
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
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pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
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Teste de cadeira de 30 segundos
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
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pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
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Índice de Osteoartrite das Universidades McMaster de Western Ontario (WOMAC)
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
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É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: Dor, Rigidez, Função Física.
Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
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pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
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Equilíbrio estático e risco de queda
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
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Foi avaliado com aparelho de posturografia (TETRAX)
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pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
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Teste de pé com uma perna
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
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pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Perfil de Saúde de Nottingham (NHP)
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
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A PNH é composta por 38 itens divididos em seis domínios:
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pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selvi Yüce, PhD(c), Acibadem Maslak Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AcibademHospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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