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Efeitos da carga simétrica dos membros inferiores no risco de queda

4 de outubro de 2023 atualizado por: Burcu Özdemir Kocabey, Bahçeşehir University

A distribuição simétrica de cargas nos membros inferiores afeta o equilíbrio e o risco de queda após artroplastia total do quadril?

Objetivo: Avaliar o impacto da artroplastia total do quadril (ATQ) nos resultados funcionais e no risco de queda em pacientes com osteoartrite do quadril. O objetivo foi investigar a eficácia da fisioterapia na reabilitação pós-operatória e identificar fatores de risco de queda para orientar estratégias de prevenção de quedas após ATQ.

Métodos: Foi realizado um ensaio clínico intervencionista não randomizado com 30 pacientes agendados para ATQ. Os resultados funcionais foram avaliados usando o Harris Hip Score (HHS), teste de caminhada em ritmo acelerado de 40 metros (40mFPWT), teste de cadeira de 30 segundos e índice de osteoartrite das universidades Western Ontario McMaster (WOMAC). O equilíbrio e o risco de queda foram avaliados por meio do Single Leg Standing Test e de um aparelho de posturografia (TETRAX). O Perfil de Saúde de Nottingham (NHP) foi utilizado para medir o estado de saúde subjetivo e a qualidade de vida. As avaliações foram realizadas no pré-operatório, às 6 semanas de pós-operatório e aos 3 meses de pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Evidência clínica e radiográfica de osteoartrite unilateral do quadril
  • Voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • História de distúrbios neurológicos que afetam o controle postural (por exemplo, doença de Parkinson)
  • Tem outros problemas que afetam o equilíbrio, como vertigem
  • Submetido a uma cirurgia de revisão do quadril
  • Osteoartrite nas outras articulações dos membros inferiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Participaram do grupo experimental 30 pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia total do quadril.
30 pacientes realizaram reabilitação pós-operatória após cirurgia de artroplastia total de quadril, 3 vezes por semana, durante 6 semanas. Eles fizeram reabilitação convencional (exercícios de amplitude de movimento do quadril, exercícios de fortalecimento progressivo dos músculos do quadril e joelho, exercícios de equilíbrio e proprioceptivos e treinamento de marcha).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de quadril de Harris (HHS)
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
min-max (0-100) Os resultados podem ser interpretados da seguinte forma: <70 = resultado ruim; 70-80 = regular, 80-90 = bom e 90-100 = excelente.
pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
Teste de caminhada rápida de 40 metros
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
Teste de cadeira de 30 segundos
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
Índice de Osteoartrite das Universidades McMaster de Western Ontario (WOMAC)
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: Dor, Rigidez, Função Física. Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
Equilíbrio estático e risco de queda
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
Foi avaliado com aparelho de posturografia (TETRAX)
pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
Teste de pé com uma perna
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses
pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Perfil de Saúde de Nottingham (NHP)
Prazo: pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses

A PNH é composta por 38 itens divididos em seis domínios:

  1. Dormir
  2. Mobilidade
  3. Energia
  4. Dor
  5. Reações emocionais
  6. Os itens de isolamento social usam um formato de resposta Sim/Não. Cada item é ponderado. As pontuações do NHP são calculadas pela média das pontuações dos domínios. As pontuações totais variam de 0 (sem sofrimento percebido) a 100 (sofrimento percebido máximo).
pré-operatório, pós-operatório 6 semanas e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Selvi Yüce, PhD(c), Acibadem Maslak Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

22 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AcibademHospital

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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