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Auswirkungen der symmetrischen Belastung der unteren Gliedmaßen auf das Sturzrisiko

4. Oktober 2023 aktualisiert von: Burcu Özdemir Kocabey, Bahçeşehir University

Beeinflusst die symmetrische Lastverteilung der unteren Extremitäten das Gleichgewicht und das Sturzrisiko nach einer totalen Hüftendoprothetik?

Ziel: Beurteilung der Auswirkungen einer totalen Hüftendoprothetik (THA) auf die funktionellen Ergebnisse und das Sturzrisiko bei Patienten mit Hüftarthrose. Ziel war es, die Wirksamkeit der Physiotherapie in der postoperativen Rehabilitation zu untersuchen und Sturzrisikofaktoren zu identifizieren, um Sturzpräventionsstrategien nach einer Hüft-TEP zu steuern.

Methoden: Eine nicht randomisierte, interventionelle klinische Studie wurde mit 30 Patienten durchgeführt, bei denen eine Hüft-TEP geplant war. Die funktionellen Ergebnisse wurden anhand des Harris Hip Score (HHS), des 40-Meter-Gehtests (40 mFPWT), des 30-Sekunden-Stuhltests und des Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bewertet. Das Gleichgewichts- und Sturzrisiko wurde mithilfe des Einbein-Stehtests und eines Posturographiegeräts (TETRAX) bewertet. Zur Messung des subjektiven Gesundheitszustands und der Lebensqualität wurde das Nottingham Health Profile (NHP) verwendet. Die Beurteilungen wurden präoperativ, 6 Wochen postoperativ und 3 Monate postoperativ durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinischer und radiologischer Nachweis einer einseitigen Hüftarthrose
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte neurologischer Störungen, die die Haltungskontrolle beeinträchtigen (z. B. Parkinson-Krankheit)
  • Andere Probleme haben, die das Gleichgewicht beeinträchtigen, wie zum Beispiel Schwindel
  • Unterzieht sich einer erneuten Hüftoperation
  • Arthrose in den anderen Gelenken der unteren Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
An der Versuchsgruppe nahmen 30 Patienten teil, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterzogen hatten.
30 Patienten nahmen nach einer Hüfttotalendoprothetik dreimal pro Woche über 6 Wochen an einer postoperativen Rehabilitation teil. Sie nahmen an konventioneller Rehabilitation teil (Hüftbewegungsübungen, progressive Kräftigungsübungen für Hüft- und Kniemuskulatur, Gleichgewichts- und propriozeptive Übungen sowie Gangtraining).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harris Hip Score (HHS)
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
Min.-Max. (0–100) Die Ergebnisse können wie folgt interpretiert werden: <70 = schlechtes Ergebnis; 70-80 = mittelmäßig, 80-90 = gut und 90-100 = ausgezeichnet.
präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
Schneller 40-Meter-Gehtest
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
30-Sekunden-Stuhltest
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in drei Unterskalen unterteilt sind: Schmerz, Steifheit, körperliche Funktion. Höhere WOMAC-Werte deuten auf stärkere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin.
präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
Statisches Gleichgewicht und Sturzrisiko
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
Es wurde mit einem Posturographiegerät (TETRAX) beurteilt.
präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
Einbeiniger Stehtest
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Nottingham Health Profile (NHP)
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate

Das NHP besteht aus 38 Elementen, die in sechs Bereiche unterteilt sind:

  1. Schlafen
  2. Mobilität
  3. Energie
  4. Schmerz
  5. Emotionale Reaktionen
  6. Elemente zur sozialen Isolation verwenden ein Ja/Nein-Antwortformat. Jeder Artikel wird gewichtet. NHP-Scores werden durch Mittelung der Domain-Scores berechnet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine wahrgenommene Belastung) bis 100 (maximal wahrgenommene Belastung).
präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Selvi Yüce, PhD(c), Acibadem Maslak Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AcibademHospital

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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