- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06077825
Auswirkungen der symmetrischen Belastung der unteren Gliedmaßen auf das Sturzrisiko
Beeinflusst die symmetrische Lastverteilung der unteren Extremitäten das Gleichgewicht und das Sturzrisiko nach einer totalen Hüftendoprothetik?
Ziel: Beurteilung der Auswirkungen einer totalen Hüftendoprothetik (THA) auf die funktionellen Ergebnisse und das Sturzrisiko bei Patienten mit Hüftarthrose. Ziel war es, die Wirksamkeit der Physiotherapie in der postoperativen Rehabilitation zu untersuchen und Sturzrisikofaktoren zu identifizieren, um Sturzpräventionsstrategien nach einer Hüft-TEP zu steuern.
Methoden: Eine nicht randomisierte, interventionelle klinische Studie wurde mit 30 Patienten durchgeführt, bei denen eine Hüft-TEP geplant war. Die funktionellen Ergebnisse wurden anhand des Harris Hip Score (HHS), des 40-Meter-Gehtests (40 mFPWT), des 30-Sekunden-Stuhltests und des Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bewertet. Das Gleichgewichts- und Sturzrisiko wurde mithilfe des Einbein-Stehtests und eines Posturographiegeräts (TETRAX) bewertet. Zur Messung des subjektiven Gesundheitszustands und der Lebensqualität wurde das Nottingham Health Profile (NHP) verwendet. Die Beurteilungen wurden präoperativ, 6 Wochen postoperativ und 3 Monate postoperativ durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinischer und radiologischer Nachweis einer einseitigen Hüftarthrose
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte neurologischer Störungen, die die Haltungskontrolle beeinträchtigen (z. B. Parkinson-Krankheit)
- Andere Probleme haben, die das Gleichgewicht beeinträchtigen, wie zum Beispiel Schwindel
- Unterzieht sich einer erneuten Hüftoperation
- Arthrose in den anderen Gelenken der unteren Extremitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe
An der Versuchsgruppe nahmen 30 Patienten teil, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterzogen hatten.
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30 Patienten nahmen nach einer Hüfttotalendoprothetik dreimal pro Woche über 6 Wochen an einer postoperativen Rehabilitation teil.
Sie nahmen an konventioneller Rehabilitation teil (Hüftbewegungsübungen, progressive Kräftigungsübungen für Hüft- und Kniemuskulatur, Gleichgewichts- und propriozeptive Übungen sowie Gangtraining).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Harris Hip Score (HHS)
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
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Min.-Max. (0–100) Die Ergebnisse können wie folgt interpretiert werden: <70 = schlechtes Ergebnis; 70-80 = mittelmäßig, 80-90 = gut und 90-100 = ausgezeichnet.
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präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
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Schneller 40-Meter-Gehtest
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
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präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
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30-Sekunden-Stuhltest
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
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präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
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Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
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Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in drei Unterskalen unterteilt sind: Schmerz, Steifheit, körperliche Funktion.
Höhere WOMAC-Werte deuten auf stärkere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin.
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präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
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Statisches Gleichgewicht und Sturzrisiko
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
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Es wurde mit einem Posturographiegerät (TETRAX) beurteilt.
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präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
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Einbeiniger Stehtest
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
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präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Nottingham Health Profile (NHP)
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
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Das NHP besteht aus 38 Elementen, die in sechs Bereiche unterteilt sind:
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präoperativ, postoperativ 6 Wochen und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Selvi Yüce, PhD(c), Acibadem Maslak Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AcibademHospital
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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