- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06077825
Alaraajojen symmetrisen kuormituksen vaikutukset putoamisriskiin
Tasapainottaako symmetrinen alaraajojen kuormituksen jakautuminen tasapainoa ja putoamisriskiä lonkkanivelleikkauksen jälkeen?
Tavoite: Arvioida lonkkanivelleikkauksen (THA) vaikutusta toiminnallisiin tuloksiin ja kaatumisriskiin potilailla, joilla on lonkkanivelrikko. Tavoitteena oli tutkia fysioterapian tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa ja tunnistaa kaatumisriskitekijöitä ohjaamaan kaatumisen ehkäisystrategioita THA:n jälkeen.
Menetelmät: Ei-satunnaistettu interventiotutkimus suoritettiin 30 potilaalla, joille oli määrätty THA. Toiminnalliset tulokset arvioitiin käyttämällä Harris Hip Score (HHS), 40 metrin nopeatempoinen kävelytesti (40mFPWT), 30 sekunnin tuolitesti ja Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Tasapainoa ja putoamisriskiä arvioitiin Single-Leg Standing Test -testillä ja posturografialaitteella (TETRAX). Nottinghamin terveysprofiilia (NHP) käytettiin mittaamaan subjektiivista terveydentilaa ja elämänlaatua. Arvioinnit suoritettiin ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliiniset ja radiografiset todisteet yksipuolisesta lonkkanivelrikosta
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat asennonhallintaan (esim. Parkinsonin tauti)
- Sinulla on muita tasapainoon vaikuttavia ongelmia, kuten huimaus
- Revisio lonkkaleikkauksessa
- Nivelrikko muissa alaraajojen nivelissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koeryhmään osallistui 30 potilasta, joille tehtiin lonkkanivelleikkaus.
|
30 potilasta sai leikkauksen jälkeistä kuntoutusta lonkkanivelleikkauksen jälkeen 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
He käyttivät tavanomaista kuntoutusta (lantioliikkeet, progressiiviset lonkka- ja polvilihasten vahvistavat harjoitukset, tasapaino- ja proprioseptiiviset harjoitukset sekä kävelyharjoittelu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harrisin lonkkapisteet (HHS)
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
min-max (0-100) Tulokset voidaan tulkita seuraavasti: <70 = huono tulos; 70-80 = kohtuullinen, 80-90 = hyvä ja 90-100 = erinomainen.
|
preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
30 sekunnin tuolin testi
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Länsi-Ontarion McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: Kipu, Jäykkyys, Fyysinen toiminta.
Korkeammat pisteet WOMACissa osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Staattinen tasapaino ja putoamisriski
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Se arvioitiin posturografialaitteella (TETRAX)
|
preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Yhden jalan seisomatesti
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nottinghamin terveysprofiili (NHP)
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
NHP koostuu 38 kohteesta, jotka on jaettu kuuteen alueeseen:
|
preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selvi Yüce, PhD(c), Acibadem Maslak Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AcibademHospital
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkan vaihto
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephValmisAsetabulaarinen murtuma | Total HipRanska
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
Dedienne Sante S.A.S.ValmisEnsisijainen lonkan artroplastia | Revision Total Hip ArthroplastyRanska
-
Integra LifeSciences ServicesValmisTotal NilkkaproteesiItävalta, Kanada, Ranska, Saksa, Korean tasavalta, Espanja