Wpływ symetrycznego obciążenia kończyn dolnych na ryzyko upadku
Czy symetryczny rozkład obciążeń kończyn dolnych wpływa na równowagę i ryzyko upadku po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego?
Cel pracy: Ocena wpływu całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA) na wyniki funkcjonalne i ryzyko upadków u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Celem było zbadanie skuteczności fizjoterapii w rehabilitacji pooperacyjnej i identyfikacja czynników ryzyka upadków, aby opracować strategie zapobiegania upadkom po THA.
Metody: Przeprowadzono nierandomizowane, interwencyjne badanie kliniczne z udziałem 30 pacjentów zakwalifikowanych do THA. Wyniki funkcjonalne oceniano za pomocą skali Harris Hip Score (HHS), testu 40-metrowego szybkiego marszu (40 mFPWT), testu 30-sekundowego krzesła i wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario McMaster Universities (WOMAC). Równowagę i ryzyko upadku oceniano za pomocą testu stania na jednej nodze i urządzenia do posturografii (TETRAX). Do pomiaru subiektywnego stanu zdrowia i jakości życia wykorzystano profil zdrowia Nottingham (NHP). Ocenę przeprowadzono przed operacją, 6 tygodni po operacji i 3 miesiące po operacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczne i radiograficzne dowody jednostronnej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń neurologicznych wpływających na kontrolę postawy (np. choroba Parkinsona)
- Masz inne problemy wpływające na równowagę, takie jak zawroty głowy
- Przechodzi operację rewizyjną stawu biodrowego
- Choroba zwyrodnieniowa stawów pozostałych stawów kończyn dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej wzięło udział 30 pacjentów, którzy przeszli operację całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego.
|
Rehabilitację pooperacyjną po całkowitej endoprotezoplastyce stawu biodrowego podjęło 30 pacjentów, 3 razy w tygodniu, przez 6 tygodni.
Korzystali z konwencjonalnej rehabilitacji (ćwiczenia zakresu ruchu bioder, progresywne ćwiczenia wzmacniające mięśnie bioder i kolan, ćwiczenia równoważne i proprioceptywne oraz trening chodu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Harris Hip Score (HHS)
Ramy czasowe: przedoperacyjny, pooperacyjny 6 tygodni i 3 miesiące
|
min-max (0-100) Wyniki można interpretować w następujący sposób: <70 = wynik słaby; 70-80 = przeciętny, 80-90 = dobry i 90-100 = doskonały.
|
przedoperacyjny, pooperacyjny 6 tygodni i 3 miesiące
|
|
Test szybkiego marszu na dystansie 40 metrów
Ramy czasowe: przedoperacyjny, pooperacyjny 6 tygodni i 3 miesiące
|
przedoperacyjny, pooperacyjny 6 tygodni i 3 miesiące
|
|
|
30-sekundowy test krzesła
Ramy czasowe: przedoperacyjny, pooperacyjny 6 tygodni i 3 miesiące
|
przedoperacyjny, pooperacyjny 6 tygodni i 3 miesiące
|
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: przedoperacyjny, pooperacyjny 6 tygodni i 3 miesiące
|
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: Ból, Sztywność, Sprawność Fizyczna.
Wyższe wyniki w skali WOMAC wskazują na większy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
|
przedoperacyjny, pooperacyjny 6 tygodni i 3 miesiące
|
|
Równowaga statyczna i ryzyko upadku
Ramy czasowe: przedoperacyjny, pooperacyjny 6 tygodni i 3 miesiące
|
Oceniano go za pomocą urządzenia do posturografii (TETRAX).
|
przedoperacyjny, pooperacyjny 6 tygodni i 3 miesiące
|
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: przedoperacyjny, pooperacyjny 6 tygodni i 3 miesiące
|
przedoperacyjny, pooperacyjny 6 tygodni i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil zdrowia Nottingham (NHP)
Ramy czasowe: przedoperacyjny, pooperacyjny 6 tygodni i 3 miesiące
|
NHP składa się z 38 pozycji podzielonych na sześć dziedzin:
|
przedoperacyjny, pooperacyjny 6 tygodni i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Selvi Yüce, PhD(c), Acibadem Maslak Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AcibademHospital
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .