Účinky symetrického zatížení dolních končetin na riziko pádu
Má symetrické rozložení zátěže dolní končetiny vliv na rovnováhu a riziko pádu po totální endoprotéze kyčle?
Cíl: Zhodnotit vliv totální endoprotézy kyčelního kloubu (THA) na funkční výsledky a riziko pádu u pacientů s koxartrózou. Cílem bylo prozkoumat účinnost fyzikální terapie v pooperační rehabilitaci a identifikovat rizikové faktory pádů, které budou vodítkem pro strategie prevence pádu po THA.
Metodika: Byla provedena nerandomizovaná intervenční klinická studie s 30 pacienty, u kterých byla provedena THA. Funkční výsledky byly hodnoceny pomocí Harris Hip Score (HHS), 40metrového testu rychlé chůze (40mFPWT), 30-sekundového testu židle a indexu osteoartrózy Western Ontario McMaster University (WOMAC). Rovnováha a riziko pádu byly hodnoceny pomocí testu Single-Leg Standing Test a posturografického přístroje (TETRAX). K měření subjektivního zdravotního stavu a kvality života byl použit Nottinghamský zdravotní profil (NHP). Vyšetření byla provedena předoperačně, 6 týdnů po operaci a 3 měsíce po operaci.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinický a rentgenový průkaz jednostranné koxartrózy
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza neurologických poruch ovlivňujících posturální kontrolu (např. Parkinsonova choroba)
- Máte další problémy, které ovlivňují rovnováhu, jako je vertigo
- Prochází revizní operací kyčle
- Osteoartróza v kloubech ostatních dolních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupiny se zúčastnilo 30 pacientů, kteří podstoupili operaci totální endoprotézy kyčelního kloubu.
|
30 pacientů absolvovalo pooperační rehabilitaci po operaci totální endoprotézy kyčelního kloubu 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Absolvovali konvenční rehabilitaci (cvičení rozsahu pohybu kyčle, progresivní posilovací cvičení kyčelních a kolenních svalů, balanční a proprioceptivní cvičení a nácvik chůze).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score (HHS)
Časové okno: předoperační, pooperační 6 týdnů a 3 měsíce
|
min-max (0-100) Výsledky lze interpretovat následovně: <70 = špatný výsledek; 70-80 = dobré, 80-90 = dobré a 90-100 = vynikající.
|
předoperační, pooperační 6 týdnů a 3 měsíce
|
|
Zkouška 40metrové chůze v rychlém tempu
Časové okno: předoperační, pooperační 6 týdnů a 3 měsíce
|
předoperační, pooperační 6 týdnů a 3 měsíce
|
|
|
30sekundový test židle
Časové okno: předoperační, pooperační 6 týdnů a 3 měsíce
|
předoperační, pooperační 6 týdnů a 3 měsíce
|
|
|
Index osteoartrózy západní Ontario McMaster University (WOMAC)
Časové okno: předoperační, pooperační 6 týdnů a 3 měsíce
|
Jedná se o dotazník skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál: Bolest, Ztuhlost, Fyzické funkce.
Vyšší skóre na WOMAC ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
|
předoperační, pooperační 6 týdnů a 3 měsíce
|
|
Statická rovnováha a riziko pádu
Časové okno: předoperační, pooperační 6 týdnů a 3 měsíce
|
Bylo hodnoceno posturografickým přístrojem (TETRAX)
|
předoperační, pooperační 6 týdnů a 3 měsíce
|
|
Test ve stoje na jedné noze
Časové okno: předoperační, pooperační 6 týdnů a 3 měsíce
|
předoperační, pooperační 6 týdnů a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nottinghamský zdravotní profil (NHP)
Časové okno: předoperační, pooperační 6 týdnů a 3 měsíce
|
NHP se skládá z 38 položek rozdělených do šesti domén:
|
předoperační, pooperační 6 týdnů a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Selvi Yüce, PhD(c), Acibadem Maslak Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AcibademHospital
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .