- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06077825
Effekter af symmetrisk belastning af underekstremiteterne på risikoen for fald
Virker symmetrisk belastningsfordeling i underekstremiteterne balance og risiko for fald efter total hoftearthroplastik?
Formål: At vurdere indvirkningen af total hoftearthroplastik (THA) på funktionelle resultater og faldrisiko hos patienter med hofteartrose. Målet var at undersøge effektiviteten af fysioterapi i postoperativ rehabilitering og identificere faldrisikofaktorer til at vejlede faldforebyggelsesstrategier efter THA.
Metoder: Et ikke-randomiseret, interventionelt klinisk forsøg blev udført med 30 patienter planlagt til THA. Funktionelle resultater blev evalueret ved hjælp af Harris Hip Score (HHS), 40 meter hurtig gangtest (40mFPWT), 30-Second Chair Test og Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Balance og faldrisiko blev vurderet ved hjælp af Single-Leg Standing Test og en posturografi enhed (TETRAX). Nottingham Health Profile (NHP) blev brugt til at måle subjektiv sundhedsstatus og livskvalitet. Vurderinger blev udført præoperativt, 6 uger postoperativt og 3 måneder postoperativt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk og radiografisk bevis for unilateral hofteartrose
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med neurologiske lidelser, der påvirker postural kontrol (f.eks. Parkinsons sygdom)
- Har andre problemer, der påvirker balancen, såsom svimmelhed
- Gennemgå revision hofteoperation
- Slidgigt i de andre led i underekstremiteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
30 patienter, der gennemgik total hofteproteseoperation, deltog i forsøgsgruppen.
|
30 patienter tog postoperativ rehabilitering efter total hofteproteseoperation, 3 gange om ugen, i 6 uger.
De tog konventionel genoptræning (hofteudvalgsøvelser, progressive styrkende øvelser for hofte- og knæmuskler, balance- og proprioceptive øvelser og gangtræning).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 6 uger og 3 måneder
|
min-max (0-100) Resultater kan fortolkes med følgende: <70 = dårligt resultat; 70-80 = fair, 80-90 = god og 90-100 = fremragende.
|
præoperativ, postoperativ 6 uger og 3 måneder
|
|
40 meter hurtig gangtest
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 6 uger og 3 måneder
|
præoperativ, postoperativ 6 uger og 3 måneder
|
|
|
30 sekunders stoletest
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 6 uger og 3 måneder
|
præoperativ, postoperativ 6 uger og 3 måneder
|
|
|
Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 6 uger og 3 måneder
|
Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer: Smerte, Stivhed, Fysisk Funktion.
Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
|
præoperativ, postoperativ 6 uger og 3 måneder
|
|
Statisk balance og faldrisiko
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 6 uger og 3 måneder
|
Det blev vurderet med Posturography device (TETRAX)
|
præoperativ, postoperativ 6 uger og 3 måneder
|
|
Enkeltbens stående test
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 6 uger og 3 måneder
|
præoperativ, postoperativ 6 uger og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 6 uger og 3 måneder
|
NHP er sammensat af 38 emner opdelt i seks domæner:
|
præoperativ, postoperativ 6 uger og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Selvi Yüce, PhD(c), Acibadem Maslak Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AcibademHospital
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .