- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06077825
Effetti del carico simmetrico degli arti inferiori sul rischio di caduta
La distribuzione simmetrica dei carichi sugli arti inferiori influisce sull’equilibrio e sul rischio di caduta dopo l’artroplastica totale dell’anca?
Obiettivo: valutare l'impatto dell'artroplastica totale dell'anca (THA) sugli esiti funzionali e sul rischio di caduta nei pazienti con osteoartrosi dell'anca. L'obiettivo era studiare l'efficacia della terapia fisica nella riabilitazione postoperatoria e identificare i fattori di rischio di caduta per guidare le strategie di prevenzione delle cadute dopo PTA.
Metodi: È stato condotto uno studio clinico interventistico non randomizzato con 30 pazienti in attesa di THA. I risultati funzionali sono stati valutati utilizzando l'Harris Hip Score (HHS), il test del cammino veloce di 40 metri (40mFPWT), il 30-Second Chair Test e il Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Il rischio di equilibrio e caduta è stato valutato utilizzando il Single-Leg Standing Test e un dispositivo per posturografia (TETRAX). Il Nottingham Health Profile (NHP) è stato utilizzato per misurare lo stato di salute soggettivo e la qualità della vita. Le valutazioni sono state eseguite prima dell'intervento, 6 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Evidenza clinica e radiografica di osteoartrosi unilaterale dell'anca
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi neurologici che influenzano il controllo posturale (ad es. Malattia di Parkinson)
- Hai altri problemi che influenzano l'equilibrio, come le vertigini
- In fase di intervento di revisione dell'anca
- Artrosi nelle altre articolazioni degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Al gruppo sperimentale hanno preso parte 30 pazienti sottoposti ad intervento di artroplastica totale dell'anca.
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30 pazienti hanno effettuato la riabilitazione postoperatoria dopo un intervento di artroplastica totale dell'anca, 3 volte a settimana, per 6 settimane.
Hanno seguito la riabilitazione convenzionale (esercizi di movimento dell'anca, esercizi di rafforzamento progressivo per i muscoli dell'anca e del ginocchio, esercizi di equilibrio e propriocettivi e allenamento della deambulazione).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Harris Hip (HHS)
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
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min-max (0-100) I risultati possono essere interpretati come segue: <70 = risultato scarso; 70-80 = discreto, 80-90 = buono e 90-100 = eccellente.
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preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
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Test del cammino veloce di 40 metri
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
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preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
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Test della sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
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preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
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Indice dell'osteoartrosi delle università McMaster dell'Ontario occidentale (WOMAC)
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
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Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale: Dolore, Rigidità, Funzione Fisica.
Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.
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preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
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Equilibrio statico e rischio di caduta
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
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È stato valutato con dispositivo Posturografia (TETRAX)
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preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
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Test in piedi su una gamba sola
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
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preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il profilo sanitario di Nottingham (NHP)
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
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Il NHP è composto da 38 item divisi in sei domini:
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preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Selvi Yüce, PhD(c), Acibadem Maslak Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AcibademHospital
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