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Effetti del carico simmetrico degli arti inferiori sul rischio di caduta

4 ottobre 2023 aggiornato da: Burcu Özdemir Kocabey, Bahçeşehir University

La distribuzione simmetrica dei carichi sugli arti inferiori influisce sull’equilibrio e sul rischio di caduta dopo l’artroplastica totale dell’anca?

Obiettivo: valutare l'impatto dell'artroplastica totale dell'anca (THA) sugli esiti funzionali e sul rischio di caduta nei pazienti con osteoartrosi dell'anca. L'obiettivo era studiare l'efficacia della terapia fisica nella riabilitazione postoperatoria e identificare i fattori di rischio di caduta per guidare le strategie di prevenzione delle cadute dopo PTA.

Metodi: È stato condotto uno studio clinico interventistico non randomizzato con 30 pazienti in attesa di THA. I risultati funzionali sono stati valutati utilizzando l'Harris Hip Score (HHS), il test del cammino veloce di 40 metri (40mFPWT), il 30-Second Chair Test e il Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Il rischio di equilibrio e caduta è stato valutato utilizzando il Single-Leg Standing Test e un dispositivo per posturografia (TETRAX). Il Nottingham Health Profile (NHP) è stato utilizzato per misurare lo stato di salute soggettivo e la qualità della vita. Le valutazioni sono state eseguite prima dell'intervento, 6 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Evidenza clinica e radiografica di osteoartrosi unilaterale dell'anca
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi neurologici che influenzano il controllo posturale (ad es. Malattia di Parkinson)
  • Hai altri problemi che influenzano l'equilibrio, come le vertigini
  • In fase di intervento di revisione dell'anca
  • Artrosi nelle altre articolazioni degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Al gruppo sperimentale hanno preso parte 30 pazienti sottoposti ad intervento di artroplastica totale dell'anca.
30 pazienti hanno effettuato la riabilitazione postoperatoria dopo un intervento di artroplastica totale dell'anca, 3 volte a settimana, per 6 settimane. Hanno seguito la riabilitazione convenzionale (esercizi di movimento dell'anca, esercizi di rafforzamento progressivo per i muscoli dell'anca e del ginocchio, esercizi di equilibrio e propriocettivi e allenamento della deambulazione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Harris Hip (HHS)
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
min-max (0-100) I risultati possono essere interpretati come segue: <70 = risultato scarso; 70-80 = discreto, 80-90 = buono e 90-100 = eccellente.
preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
Test del cammino veloce di 40 metri
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
Test della sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
Indice dell'osteoartrosi delle università McMaster dell'Ontario occidentale (WOMAC)
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale: Dolore, Rigidità, Funzione Fisica. Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.
preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
Equilibrio statico e rischio di caduta
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
È stato valutato con dispositivo Posturografia (TETRAX)
preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
Test in piedi su una gamba sola
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi
preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il profilo sanitario di Nottingham (NHP)
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi

Il NHP è composto da 38 item divisi in sei domini:

  1. Sonno
  2. Mobilità
  3. Energia
  4. Dolore
  5. Reazioni emotive
  6. Isolamento sociale Gli elementi utilizzano un formato di risposta Sì/No. Ogni elemento è ponderato. I punteggi NHP vengono calcolati facendo la media dei punteggi del dominio. I punteggi totali vanno da 0 (nessun disagio percepito) a 100 (massimo disagio percepito).
preoperatorio, postoperatorio 6 settimane e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Selvi Yüce, PhD(c), Acibadem Maslak Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

22 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AcibademHospital

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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