UDFF 성능 평가((Ultrason 유래 지방 분획) (UDFF)
2023년 10월 6일 업데이트: University Hospital, Angers
본 연구의 목적은 UDFF 성능을 평가하는 것입니다(MRI와 비교).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christophe Aubé
- 전화번호: +33 2 41 35 42 81
- 이메일: chaube@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie Bost
- 전화번호: +33 2 41 35 31 99
- 이메일: mabost@chu-angers.fr
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49000
- 모병
- Angers University Hospital
-
연락하다:
- Marie Bost
- 전화번호: +33 2 41 35 31 88
- 이메일: mabost@chu-angers.fr
-
수석 연구원:
- Christophe Aubé
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 질환에 대한 CHU d'Angers의 간위장병학과(NAFLD) 환자
설명
포함 기준:
- 2022년 1월 1일부터 2023년 9월 31일 사이에 UDFF 측정이 가능한 간 초음파 및 간 MRI(지방증 정량화 시퀀스 포함)를 받은 모든 환자가 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- NAFL/NASH 이외의 다른 병인 또는 혼합형(B형 또는 C형 간염, 혈색소증, 자가면역 간염, 윌슨병, 담즙산성 질환, 알파 1 항트립신 결핍증)을 갖는 만성 간 질환,
- 비보상성 간경변(복수, 황달, 뇌병증, 식도 정맥류 파열),
- 간세포 암.
- 데이터 사용에 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
한 그룹
치료 기간 동안 연구 기간 동안 UDFF 초음파 측정 및 간 MRI를 받은 환자가 이 연구에 포함될 수 있습니다.
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간 지방 정량: 초음파 시스템의 프로브 중 하나에서 추출한 UDFF(초음파에서 추출한 지질 분획)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 간질환이 의심되는 환자의 간 지방증 정량화를 위한 UDFF 시스템의 성능을 평가합니다.
기간: 2회 측정(UDFF 및 MRi) 사이에 최대 3개월
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MR의 다중 에코 시퀀스로 측정된 지방증 값
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2회 측정(UDFF 및 MRi) 사이에 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202300122
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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