UDFF teljesítményértékelés ((Ultrason származtatott zsírfrakció) (UDFF)
2023. október 6. frissítette: University Hospital, Angers
A tanulmány célja az UDFF teljesítményének felmérése (az MRI-hez képest)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christophe Aubé
- Telefonszám: +33 2 41 35 42 81
- E-mail: chaube@chu-angers.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marie Bost
- Telefonszám: +33 2 41 35 31 99
- E-mail: mabost@chu-angers.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49000
- Toborzás
- Angers University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie Bost
- Telefonszám: +33 2 41 35 31 88
- E-mail: mabost@chu-angers.fr
-
Kutatásvezető:
- Christophe Aubé
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegek, akiket a CHU d'Angers for májbetegség (NAFLD) hepato-gasztroenterológiai osztálya követ
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg bevonható, akinél 2022. 01. 01. és 2023. 09. 31. között máj-ultrahangvizsgálatot végeztek a rendelkezésre álló UDFF mérésekkel és máj MRI-vel (steatosis kvantifikációs szekvenciákkal).
Kizárási kritériumok:
- a NAFL/NASH-tól eltérő vagy vegyes etiológiájú krónikus májbetegség (hepatitis B vagy C, hemochromatosis, autoimmun hepatitis, Wilson-kór, kolesztázis betegség, alfa 1 antitripszin hiány),
- dekompenzált cirrhosis (ascites, sárgaság, encephalopathia, nyelőcső visszérgyulladás),
- Májtumor.
- tiltakozása adatainak felhasználásával szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egy csoport
Ebbe a vizsgálatba azok a betegek is bevonhatók, akiknek gondozásuk során UDFF ultrahang mérést és máj MRI-t végeztek a vizsgálati időszak alatt.
|
májzsír mennyiségi meghatározása: UDFF (ultrahangból származó lipidfrakció) egy ultrahangrendszer egyik szondájából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az UDFF rendszer teljesítményének értékelése a máj steatosisának számszerűsítésére krónikus hepatophyta gyanús betegeknél.
Időkeret: Maximum 3 hónap a 2 mérés között (UDFF és MRi)
|
A steatosis érték multiecho szekvenciákkal mérve MR-ben
|
Maximum 3 hónap a 2 mérés között (UDFF és MRi)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202300122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok