UDFF prestatie-evaluatie ((ultrasone afgeleide vetfractie) (UDFF)
6 oktober 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Het doel van deze studie is om de prestaties van UDFF te beoordelen (vergeleken met MRI)
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christophe Aubé
- Telefoonnummer: +33 2 41 35 42 81
- E-mail: chaube@chu-angers.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Marie Bost
- Telefoonnummer: +33 2 41 35 31 99
- E-mail: mabost@chu-angers.fr
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49000
- Werving
- Angers University Hospital
-
Contact:
- Marie Bost
- Telefoonnummer: +33 2 41 35 31 88
- E-mail: mabost@chu-angers.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Christophe Aubé
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten gevolgd door de afdeling hepato-gastro-enterologie van het CHU d'Angers voor leverziekte (NAFLD)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die tussen 01/01/2022 en 31/09/2023 een hepatische echografie met beschikbare UDFF-metingen en hepatische MRI (met steatose-kwantificatiesequenties) hebben ondergaan, kunnen worden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- chronische leverziekte met een andere etiologie dan NAFL/NASH of gemengd (hepatitis B of C, hemochromatose, auto-immuunhepatitis, de ziekte van Wilson, cholestaseziekte, alfa-1-antitrypsinedeficiëntie),
- gedecompenseerde cirrose (ascites, geelzucht, encefalopathie, scheuren van slokdarmvarices),
- hepatocellulair carcinoom.
- verzet zich tegen het gebruik van zijn gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
een groep
Patiënten die tijdens hun zorg tijdens de onderzoeksperiode UDFF-echografiemetingen en lever-MRI hebben ondergaan, kunnen in dit onderzoek worden opgenomen
|
kwantificering van levervet: UDFF (lipidenfractie afgeleid van echografie) uit een van de sondes van een echografiesysteem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de prestaties van het UDFF-systeem voor de kwantificering van hepatische steatose bij patiënten verdacht van chronische hepatofyt.
Tijdsspanne: Maximaal 3 maanden tussen de 2 metingen (UDFF en MRI)
|
Steatosiswaarde gemeten door multi-echosequenties in MR
|
Maximaal 3 maanden tussen de 2 metingen (UDFF en MRI)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
15 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202300122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .