HD용 세포외 소포
헌팅턴병 진행 및 헌팅틴 저하 치료를 위한 비침습적 바이오마커로서의 세포외 소포
본 연구의 일차 목적은 세포외 소포체를 이용하여 혈액 기반 뇌 헌팅틴(Huntingtin, HTT) 단백질의 바이오마커를 발굴하여 HTT 저하 임상시험에서 표적 관여도를 평가하는 데 사용하는 것입니다.
이 연구의 2차 목적에는 헌팅턴병(HD) 진행 또는 전환의 보다 정확한 바이오마커 개발과 세포외 소포 바이오마커 발견 연구를 위한 표준 관행 개발이 포함됩니다.
연구자들은 인간 생체액에서 분리된 뇌 유래 세포밖 소포체(EV)가 헌팅턴병에 대한 뇌 바이오마커로 사용할 수 있는 기원 조직에 특이적인 생물학적 화물을 포함하고 있다는 가설을 세웠습니다. EV는 뇌의 세포에서 자연적으로 방출되는 지질 이중층으로 구분된 입자입니다.
연구자들은 HD가 아닌 건강한 사람의 생체액에서 분리된 EV와 비교했을 때 EV의 내용이 질병 진행과 함께 발생하는 병리학적 변화를 반영하는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- 전화번호: 4072668742
- 이메일: Amoy.Fraser@UCF.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Erica Martin, B.S.
- 전화번호: 4072668742
- 이메일: erica.martin@ucf.edu
연구 장소
-
-
Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32816
- 모병
- University of Central Florida
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연락하다:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- 전화번호: 4072668742
- 이메일: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
연락하다:
- Erica Martin, BS
- 전화번호: 4072668742
- 이메일: erica.martin@ucf.edu
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연락하다:
- Amber Southwell, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에서는 HD 캐리어(HD 캐리어)와 비캐리어(비HD 캐리어)를 등록할 것입니다.
100명의 참가자가 등록됩니다. 센트럴 플로리다 대학교(올랜도)의 센트럴 플로리다 헌팅턴병 센터에서 25명, 사우스 플로리다 대학교(탬파)의 헌팅턴병 우수 센터에서 75명.
설명
포함 기준:
- 18~75세
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 영어를 읽고 말할 수 있다
- 연구 절차(야간 금식, 혈액 수집 및 요추 천자 포함)를 준수하는 데 동의합니다. 그리고
- HD(HD 캐리어) 진단을 받았거나 HD(비HD 캐리어)로 진단되지 않은 경우.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 75세 이상
- 27~39 사이의 중간 CAG 반복 또는 60개 이상의 CAG 반복의 더 큰 확장을 갖는 것으로 알려져 있습니다.
- 튜브를 통해 영양을 섭취
- 임신한
- 30일 이내에 임상 약물 시험에 참여했습니다.
- 연구 샘플 수집과 호환되지 않는 처방 또는 비처방 약물(과도한 출혈을 유발하거나 응고를 예방할 수 있는 약물)을 사용합니다.
- HIV, B형 또는 C형 간염 양성
- 면역 결핍 상태/상태가 확인되거나 의심되는 경우
- 연구 절차의 완료를 저해할 수 있는 심각한 의학적, 정신적 또는 신경학적 질병이 샘플 수집 당일 임상 의사에 의해 관찰되었습니다.
- 바늘 공포증, 잦은 두통, 심각한 하부 척추 기형 또는 대수술을 받은 경우
- 검체 수집 전 14일 이내에 항혈소판제 또는 항응고제 치료를 받은 경우(아스피린, 클로피도그렐, 디피리다몰, 와파린, 다비가트란, 리바록사반 및 아픽사반을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 혈액 응고 또는 타박상 장애가 있습니다
- 연구 절차를 따르지 않거나 수행할 의사가 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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헌팅턴병 보균자
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비헌팅턴병 보균자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HTT를 낮추는 임상시험에서 표적 참여를 평가하는 데 사용하기 위해 세포외 소포를 사용하여 뇌 HTT 단백질의 혈액 기반 바이오마커를 발견합니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HD 진행 또는 전환에 대한 보다 정확한 바이오마커 개발
기간: 8 년
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8 년
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세포외소포 바이오마커 발견 연구를 위한 표준 관행을 개발합니다.
기간: 8 년
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8 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amber Southwell, PhD, University of Central Florida Burnett School of Biomedical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004597
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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