- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06082739
운동으로 후만증 관리하기
2025년 1월 15일 업데이트: David Skaggs, Cedars-Sinai Medical Center
후만증 관리를 위한 다양한 운동의 효과
본 연구의 일차 목적은 보존적 치료 옵션인 스트레칭 운동이 자세 후만증과 슈에르만 후만증을 교정할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기존 문헌에 외과적 개입에 대한 포괄적인 문서가 있음에도 불구하고, 소아 집단의 과다후만증 또는 슈에르만 후만증을 해결하기 위한 비수술적 접근법에 대한 조사는 일관되지 않은 결과로 조사되었습니다. 보조기 치료와 함께 또는 독립형 중재로서 다양한 물리치료 접근법에 대한 권장사항과 함께 다중 보조기 치료 옵션의 효과와 관련하여 다양한 결과가 관찰되었습니다.
그러나 실질적인 환자 만족과 높은 신체 인식을 동시에 보장하는 후만증의 보수적 관리에 관해 보편적으로 받아들여지는 합의는 없습니다. 특히, 후만증 환자의 치료에서 스트레칭의 효능을 조사한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cristabelle Alexander, BS
- 전화번호: 310-423-1061
- 이메일: cristabelle.alexander@cshs.org
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
-
연락하다:
- Cristabelle Alexander, BS
- 전화번호: 310-423-1061
- 이메일: cristabelle.ojukwu@cshs.org
-
수석 연구원:
- David L Skaggs, MD, MMM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- T11-L1의 후만증이 45° 이상이거나 흉요추 후만증이 10° 이상인 자세 또는 슈에르만 후만증이 있는 8~21세 환자 또는 후만증이 과도한 것으로 보이는 기타 사례.
- 인지적으로 설문조사를 완료할 수 있는 18세 이상의 환자의 부모도 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 선천성 후만증이나 척추측만증이 있는 환자.
- 18세 미만이거나 인지적으로 설문조사를 완료할 수 없는 부모는 연구에서 제외됩니다.
- "유리 깨기" 또는 "연구 거부"라고 표시된 모든 기록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동그룹
환자들은 매일 스트레칭 운동을 합니다.
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볼스터, 볼, 폼롤러를 사용하거나 사용하지 않고 스트레칭 운동을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후만각
기간: 등록, 6개월 추적, 2년 추적
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방사선 사진을 이용하여 평가한 후만각의 정도 변화
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등록, 6개월 추적, 2년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도 및 인식
기간: 등록, 6개월 추적, 2년 추적
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설문지를 통해 측정된 환자 만족도 및 인식
|
등록, 6개월 추적, 2년 추적
|
|
부모의 인식
기간: 등록, 6개월 추적, 2년 추적
|
설문지를 통해 측정된 후만증에 대한 부모의 인식
|
등록, 6개월 추적, 2년 추적
|
|
운동 준수
기간: 등록, 6개월 추적, 2년 추적
|
설문지를 통해 측정된 운동 준수
|
등록, 6개월 추적, 2년 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David L Skaggs, MD, MMM, Cedars-Sinai Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Priftis KN, Hager J, Vlachou M, Anthracopoulos MB. Effects of bracing on lung function in idiopathic juvenile kyphosis. Pediatr Pulmonol. 2003 Feb;35(2):83-6. doi: 10.1002/ppul.10220.
- Karavidas NS. Bracing for Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) and Scheuermann Kyphosis: the issue of overtreatment in Greece. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Oct 14;11(Suppl 2):30. doi: 10.1186/s13013-016-0095-6. eCollection 2016.
- Mehdikhani M, Behtash H, Ganjavian MS, Khalaj N. Orthotic treatment of idiopathic hyperkyphosis with Milwaukee brace. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Aug 10;29(3):515-9. doi: 10.3233/BMR-150651.
- Pizzutillo PD. Nonsurgical treatment of kyphosis. Instr Course Lect. 2004;53:485-91.
- Riddle EC, Bowen JR, Shah SA, Moran EF, Lawall H Jr. The duPont kyphosis brace for the treatment of adolescent Scheuermann kyphosis. J South Orthop Assoc. 2003 Fall;12(3):135-40.
- Tsirikos AI, Jain AK. Scheuermann's kyphosis; current controversies. J Bone Joint Surg Br. 2011 Jul;93(7):857-64. doi: 10.1302/0301-620X.93B7.26129.
- Elpeze G, Usgu G. The Effect of a Comprehensive Corrective Exercise Program on Kyphosis Angle and Balance in Kyphotic Adolescents. Healthcare (Basel). 2022 Dec 8;10(12):2478. doi: 10.3390/healthcare10122478.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 6일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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