Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení kyfózy pomocí cvičení

15. ledna 2025 aktualizováno: David Skaggs, Cedars-Sinai Medical Center

Efektivita různých cvičení při zvládání kyfózy

Primárním cílem této studie je zjistit, zda protahovací cvičení jako konzervativní možnost léčby upraví kyfózu v posturální a Scheuermannovu kyfózu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory komplexní dokumentaci chirurgických zákroků v existující literatuře bylo zkoumání neoperativních přístupů k řešení hyperkyfózy nebo Scheuermannovy kyfózy v dětské populaci s rozporuplnými nálezy. Byly pozorovány různé výsledky s ohledem na účinnost více možností léčby ortézou spolu s doporučeními pro různé fyzioterapeutické přístupy, buď ve spojení s léčbou ortézou nebo jako samostatné intervence.

Neexistuje však žádný všeobecně přijímaný konsenzus ohledně konzervativního řízení kyfózy, které by současně zajistilo podstatnou spokojenost pacienta a zvýšené tělesné vědomí. Zejména nebyly provedeny žádné studie zkoumající účinnost strečinku při léčbě jedinců s kyfózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David L Skaggs, MD, MMM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 8-21 let s posturální nebo Scheuermannovou kyfózou s >45° kyfózou nebo >10° torakolumbální kyfózou z T11-L1 nebo jinými případy, u kterých se zdá, že mají nadměrnou kyfózu.
  • Do studie budou zahrnuti i rodiče pacienta ve věku 18 let a starší, kteří jsou kognitivně schopni dokončit průzkum.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vrozenou kyfózou nebo skoliózou.
  • Rodiče, kterým je méně než 18 let nebo kteří nejsou kognitivně schopni dokončit průzkum, budou ze studie vyloučeni.
  • Všechny záznamy označené jako „rozbít sklo“ nebo „odhlásit se z výzkumu“.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Pacienti denně provádějí protahovací cvičení.
Jiný: Cvičení
Protahovací cvičení s podložkou, míčem nebo pěnovým válcem i bez nich.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel kyfózy
Časové okno: Zápis, 6měsíční sledování, 2leté sledování
Změna závažnosti úhlu kyfózy hodnocená pomocí rentgenových snímků
Zápis, 6měsíční sledování, 2leté sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost a vnímání pacienta
Časové okno: Zápis, 6měsíční sledování, 2leté sledování
Spokojenost a vnímání pacientů měřeno pomocí dotazníků
Zápis, 6měsíční sledování, 2leté sledování
Rodičovské vnímání
Časové okno: Zápis, 6měsíční sledování, 2leté sledování
Rodičovské vnímání kyfózy měřené pomocí dotazníků
Zápis, 6měsíční sledování, 2leté sledování
Dodržování cvičení
Časové okno: Zápis, 6měsíční sledování, 2leté sledování
Adherence ke cvičení měřená pomocí dotazníků
Zápis, 6měsíční sledování, 2leté sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David L Skaggs, MD, MMM, Cedars-Sinai Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002960

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit