- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06082739
Manejo de la cifosis con ejercicio
Efectividad de diversos ejercicios para controlar la cifosis
Descripción general del estudio
Descripción detallada
A pesar de la documentación completa de las intervenciones quirúrgicas en la literatura existente, la investigación de enfoques no quirúrgicos para abordar la hipercifosis o la cifosis de Scheuermann en la población pediátrica se ha investigado con hallazgos inconsistentes. Se han observado varios resultados con respecto a la efectividad de múltiples opciones de tratamiento con aparatos ortopédicos, junto con recomendaciones para diversos enfoques fisioterapéuticos, ya sea junto con el tratamiento con aparatos ortopédicos o como intervenciones independientes.
Sin embargo, no existe un consenso universalmente aceptado sobre el tratamiento conservador de la cifosis que garantice simultáneamente una satisfacción sustancial del paciente y una mayor conciencia corporal. En particular, no se han realizado estudios que investiguen la eficacia del estiramiento en el tratamiento de personas con cifosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cristabelle Alexander, BS
- Número de teléfono: 310-423-1061
- Correo electrónico: cristabelle.alexander@cshs.org
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Reclutamiento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Contacto:
- Cristabelle Alexander, BS
- Número de teléfono: 310-423-1061
- Correo electrónico: cristabelle.ojukwu@cshs.org
-
Investigador principal:
- David L Skaggs, MD, MMM
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 8 a 21 años con cifosis postural o de Scheuermann con >45° de cifosis o >10° de cifosis toracolumbar de T11-L1 u otros casos que parecen tener cifosis excesiva.
- También se incluirán en el estudio los padres del paciente de 18 años o más que sean cognitivamente capaces de completar una encuesta.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cifosis o escoliosis congénita.
- Los padres que tengan menos de 18 años o que sean cognitivamente incapaces de completar una encuesta serán excluidos del estudio.
- Cualquier registro marcado como "romper el cristal" o "optar por no participar en la investigación".
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicios
Los pacientes realizan ejercicios de estiramiento diariamente.
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Ejercicios de estiramiento con y sin bolster, pelota o rodillo de espuma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de cifosis
Periodo de tiempo: Inscripción, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 2 años
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Cambio en la gravedad del ángulo de la cifosis evaluado mediante radiografías
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Inscripción, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción y percepción del paciente
Periodo de tiempo: Inscripción, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 2 años
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Satisfacción y percepción del paciente medidas mediante cuestionarios
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Inscripción, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 2 años
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Percepción de los padres
Periodo de tiempo: Inscripción, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 2 años
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Percepción de los padres sobre la cifosis medida mediante cuestionarios
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Inscripción, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 2 años
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Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Inscripción, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 2 años
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Adherencia al ejercicio medida mediante cuestionarios
|
Inscripción, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David L Skaggs, MD, MMM, Cedars-Sinai Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Priftis KN, Hager J, Vlachou M, Anthracopoulos MB. Effects of bracing on lung function in idiopathic juvenile kyphosis. Pediatr Pulmonol. 2003 Feb;35(2):83-6. doi: 10.1002/ppul.10220.
- Karavidas NS. Bracing for Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) and Scheuermann Kyphosis: the issue of overtreatment in Greece. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Oct 14;11(Suppl 2):30. doi: 10.1186/s13013-016-0095-6. eCollection 2016.
- Mehdikhani M, Behtash H, Ganjavian MS, Khalaj N. Orthotic treatment of idiopathic hyperkyphosis with Milwaukee brace. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Aug 10;29(3):515-9. doi: 10.3233/BMR-150651.
- Pizzutillo PD. Nonsurgical treatment of kyphosis. Instr Course Lect. 2004;53:485-91.
- Riddle EC, Bowen JR, Shah SA, Moran EF, Lawall H Jr. The duPont kyphosis brace for the treatment of adolescent Scheuermann kyphosis. J South Orthop Assoc. 2003 Fall;12(3):135-40.
- Tsirikos AI, Jain AK. Scheuermann's kyphosis; current controversies. J Bone Joint Surg Br. 2011 Jul;93(7):857-64. doi: 10.1302/0301-620X.93B7.26129.
- Elpeze G, Usgu G. The Effect of a Comprehensive Corrective Exercise Program on Kyphosis Angle and Balance in Kyphotic Adolescents. Healthcare (Basel). 2022 Dec 8;10(12):2478. doi: 10.3390/healthcare10122478.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- STUDY00002960
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