Zarządzanie kifozą za pomocą ćwiczeń
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: David Skaggs, Cedars-Sinai Medical Center
Skuteczność różnych ćwiczeń w leczeniu kifozy
Głównym celem tego badania jest określenie, czy ćwiczenia rozciągające jako zachowawcza opcja leczenia korygują kifozę posturalną i kifozę Scheuermanna.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pomimo obszernej dokumentacji interwencji chirurgicznych w istniejącej literaturze, badania nad nieoperacyjnymi metodami leczenia hiperkifozy lub kifozy Scheuermanna u dzieci i młodzieży przyniosły niespójne wyniki. Zaobserwowano różne wyniki dotyczące skuteczności wielu opcji leczenia aparatem ortodontycznym, wraz z zaleceniami dotyczącymi różnych podejść fizjoterapeutycznych, w połączeniu z leczeniem aparatem ortodontycznym lub jako samodzielne interwencje.
Jednakże nie ma powszechnie akceptowanego konsensusu co do konserwatywnego leczenia kifozy, które jednocześnie zapewniałoby znaczną satysfakcję pacjenta i zwiększoną świadomość ciała. Warto zauważyć, że nie przeprowadzono badań oceniających skuteczność rozciągania w leczeniu osób z kifozą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cristabelle Ojukwu, BS
- Numer telefonu: 310-423-1061
- E-mail: cristabelle.ojukwu@cshs.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Rekrutacyjny
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Cristabelle Alexander, BS
- Numer telefonu: 310-423-1061
- E-mail: cristabelle.ojukwu@cshs.org
-
Główny śledczy:
- David L Skaggs, MD, MMM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 8–21 lat z kifozą posturalną lub Scheuermanna z kifozą >45° lub kifozą piersiowo-lędźwiową >10° od T11-L1 lub innymi przypadkami, w których wydaje się, że występuje nadmierna kifoza.
- W badaniu zostaną również włączeni rodzice pacjenta w wieku 18 lat i starsi, którzy będą w stanie wypełnić ankietę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wrodzoną kifozą lub skoliozą.
- Rodzice, którzy nie ukończyli 18. roku życia lub nie są w stanie wypełnić ankiety poznawczo, zostaną wykluczeni z badania.
- Wszelkie zapisy oznaczone jako „rozbicie szyby” lub „rezygnacja z badań”.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Pacjenci codziennie wykonują ćwiczenia rozciągające.
|
Ćwiczenia rozciągające z wałkiem, piłką lub wałkiem piankowym lub bez niego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt kifozy
Ramy czasowe: Rejestracja, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 2 lata
|
Zmiana nasilenia kąta kifozy oceniana na podstawie zdjęć RTG
|
Rejestracja, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie i percepcja pacjenta
Ramy czasowe: Rejestracja, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 2 lata
|
Zadowolenie i percepcja pacjentów mierzone za pomocą kwestionariuszy
|
Rejestracja, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 2 lata
|
|
Percepcja rodzicielska
Ramy czasowe: Rejestracja, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 2 lata
|
Postrzeganie kifozy przez rodziców mierzone za pomocą kwestionariuszy
|
Rejestracja, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 2 lata
|
|
Ćwicz przestrzeganie zasad
Ramy czasowe: Rejestracja, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 2 lata
|
Przestrzeganie ćwiczeń mierzone za pomocą kwestionariuszy
|
Rejestracja, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David L Skaggs, MD, MMM, Cedars-Sinai Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Priftis KN, Hager J, Vlachou M, Anthracopoulos MB. Effects of bracing on lung function in idiopathic juvenile kyphosis. Pediatr Pulmonol. 2003 Feb;35(2):83-6. doi: 10.1002/ppul.10220.
- Karavidas NS. Bracing for Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) and Scheuermann Kyphosis: the issue of overtreatment in Greece. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Oct 14;11(Suppl 2):30. doi: 10.1186/s13013-016-0095-6. eCollection 2016.
- Mehdikhani M, Behtash H, Ganjavian MS, Khalaj N. Orthotic treatment of idiopathic hyperkyphosis with Milwaukee brace. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Aug 10;29(3):515-9. doi: 10.3233/BMR-150651.
- Pizzutillo PD. Nonsurgical treatment of kyphosis. Instr Course Lect. 2004;53:485-91.
- Riddle EC, Bowen JR, Shah SA, Moran EF, Lawall H Jr. The duPont kyphosis brace for the treatment of adolescent Scheuermann kyphosis. J South Orthop Assoc. 2003 Fall;12(3):135-40.
- Tsirikos AI, Jain AK. Scheuermann's kyphosis; current controversies. J Bone Joint Surg Br. 2011 Jul;93(7):857-64. doi: 10.1302/0301-620X.93B7.26129.
- Elpeze G, Usgu G. The Effect of a Comprehensive Corrective Exercise Program on Kyphosis Angle and Balance in Kyphotic Adolescents. Healthcare (Basel). 2022 Dec 8;10(12):2478. doi: 10.3390/healthcare10122478.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002960
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .