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Kyphose durch Bewegung in den Griff bekommen

15. Januar 2025 aktualisiert von: David Skaggs, Cedars-Sinai Medical Center

Wirksamkeit verschiedener Übungen zur Behandlung von Kyphose

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Dehnübungen als konservative Behandlungsoption die Kyphose bei Haltungs- und Scheuermann-Kyphose korrigieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz umfassender Dokumentation chirurgischer Eingriffe in der vorhandenen Literatur wurde die Untersuchung nichtoperativer Ansätze zur Behandlung von Hyperkyphose oder Scheuermann-Kyphose bei Kindern mit inkonsistenten Ergebnissen untersucht. Hinsichtlich der Wirksamkeit mehrerer Behandlungsoptionen mit Zahnspangen wurden verschiedene Ergebnisse beobachtet, zusammen mit Empfehlungen für verschiedene physiotherapeutische Ansätze, entweder in Verbindung mit einer Zahnspangenbehandlung oder als eigenständige Interventionen.

Es besteht jedoch kein allgemein akzeptierter Konsens hinsichtlich der konservativen Behandlung der Kyphose, die gleichzeitig eine hohe Patientenzufriedenheit und ein gesteigertes Körperbewusstsein gewährleistet. Insbesondere gibt es keine Studien, die die Wirksamkeit von Dehnübungen bei der Behandlung von Personen mit Kyphose untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David L Skaggs, MD, MMM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 8 bis 21 Jahren mit posturaler Kyphose oder Scheuermann-Kyphose mit >45° Kyphose oder >10° thorakolumbaler Kyphose von T11-L1 oder anderen Fällen, bei denen eine übermäßige Kyphose zu sein scheint.
  • Eltern des Patienten ab 18 Jahren, die kognitiv in der Lage sind, an einer Umfrage teilzunehmen, werden ebenfalls in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit angeborener Kyphose oder Skoliose.
  • Eltern, die jünger als 18 Jahre sind oder kognitiv nicht in der Lage sind, an einer Umfrage teilzunehmen, werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Alle Datensätze mit der Kennzeichnung „Glas zerbrechen“ oder „Research-Opt-Out“.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Die Patienten führen täglich Dehnübungen durch.
Sonstiges: Übungen
Dehnübungen mit und ohne Bolster, Ball oder Schaumstoffrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kyphosewinkel
Zeitfenster: Einschreibung, 6-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Änderung des Schweregrads des Kyphosewinkels, bewertet anhand von Röntgenaufnahmen
Einschreibung, 6-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit und -wahrnehmung
Zeitfenster: Einschreibung, 6-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Patientenzufriedenheit und -wahrnehmung werden anhand von Fragebögen gemessen
Einschreibung, 6-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Elternwahrnehmung
Zeitfenster: Einschreibung, 6-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Die elterliche Wahrnehmung von Kyphose wurde anhand von Fragebögen gemessen
Einschreibung, 6-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Üben Sie die Einhaltung
Zeitfenster: Einschreibung, 6-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Die Einhaltung der Übungen wird anhand von Fragebögen gemessen
Einschreibung, 6-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: David L Skaggs, MD, MMM, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002960

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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