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運動による後弯症の管理

2024年2月5日 更新者:David Skaggs、Cedars-Sinai Medical Center

後弯症の管理におけるさまざまな運動の効果

この研究の主な目的は、保存的治療オプションとしてのストレッチ運動が姿勢後弯症とショイアーマン後弯症を矯正するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

既存の文献には外科的介入に関する包括的な文書があるにもかかわらず、小児集団における後弯症またはショイアマン後弯症に対処するための非手術的アプローチの研究は一貫性のない結果で行われています。 複数の装具治療オプションの有効性に関してさまざまな結果が観察されており、装具治療と併用したり単独の介入としてさまざまな理学療法アプローチの推奨も行われています。

しかし、患者の実質的な満足と身体意識の向上を同時に保証する後弯症の保守的な管理に関して、広く受け入れられたコンセンサスはありません。 注目すべきことに、後弯症患者の治療におけるストレッチの有効性を調査した研究はありません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 募集
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • David L Skaggs, MD, MMM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 8~21歳の患者で、T11-L1による後弯度>45°または胸腰椎後弯>10°の姿勢後弯症またはショイアーマン後弯症、または過度の後弯があると思われるその他の症例。
  • 認知的に調査に回答できる18歳以上の患者の親も研究に含まれる。

除外基準:

  • 先天性後弯症または側弯症の患者。
  • 18 歳未満の親、または認知能力が調査に回答できない親は、研究から除外されます。
  • 「ガラス破り」または「研究オプトアウト」のフラグが付けられた記録。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動グループ
患者さんは毎日ストレッチ運動を行っています。
ボルスター、ボール、フォームローラーを使用した場合と使用しない場合のストレッチエクササイズ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
後弯角
時間枠:登録、6か月追跡、2年間追跡
X線写真で評価した後弯角の重症度の変化
登録、6か月追跡、2年間追跡

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度と認識
時間枠:登録、6か月追跡、2年間追跡
アンケートによって測定された患者の満足度と認識
登録、6か月追跡、2年間追跡
親の認識
時間枠:登録、6か月追跡、2年間追跡
アンケートによって測定された後弯症に対する親の認識
登録、6か月追跡、2年間追跡
運動の遵守
時間枠:登録、6か月追跡、2年間追跡
アンケートで測定された運動遵守状況
登録、6か月追跡、2年間追跡

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David L Skaggs, MD, MMM、Cedars-Sinai Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月6日

一次修了 (推定)

2028年10月1日

研究の完了 (推定)

2029年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月9日

最初の投稿 (実際)

2023年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002960

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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