Gerenciando a cifose com exercícios
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: David Skaggs, Cedars-Sinai Medical Center
Eficácia de vários exercícios no tratamento da cifose
O objetivo principal deste estudo é determinar se os exercícios de alongamento como opção de tratamento conservador corrigirão a cifose postural e a cifose de Scheuermann.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Apesar da documentação abrangente de intervenções cirúrgicas na literatura existente, a investigação de abordagens não cirúrgicas para tratar a hipercifose ou cifose de Scheuermann na população pediátrica tem sido investigada com resultados inconsistentes. Vários resultados foram observados em relação à eficácia de múltiplas opções de tratamento com coletes, juntamente com recomendações para várias abordagens fisioterapêuticas, seja em conjunto com o tratamento com coletes ou como intervenções autônomas.
No entanto, não existe um consenso universalmente aceite relativamente ao tratamento conservador da cifose que garanta simultaneamente uma satisfação substancial do paciente e uma maior consciência corporal. Notavelmente, não houve estudos investigando a eficácia do alongamento no tratamento de indivíduos com cifose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cristabelle Ojukwu, BS
- Número de telefone: 310-423-1061
- E-mail: cristabelle.ojukwu@cshs.org
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Recrutamento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Contato:
- Cristabelle Alexander, BS
- Número de telefone: 310-423-1061
- E-mail: cristabelle.ojukwu@cshs.org
-
Investigador principal:
- David L Skaggs, MD, MMM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 8 a 21 anos com cifose postural ou de Scheuermann com >45° de cifose ou >10° de cifose toracolombar de T11-L1 ou outros casos que parecem ter cifose excessiva.
- Os pais do paciente com 18 anos ou mais que sejam cognitivamente capazes de responder a uma pesquisa também serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cifose congênita ou escoliose.
- Os pais com menos de 18 anos de idade ou cognitivamente incapazes de responder a uma pesquisa serão excluídos do estudo.
- Quaisquer registros sinalizados como "quebrar o vidro" ou "exclusão de pesquisa".
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios
Os pacientes realizam exercícios de alongamento diariamente.
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Exercícios de alongamento com e sem almofada, bola ou rolo de espuma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de cifose
Prazo: Inscrição, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 2 anos
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Mudança na gravidade do ângulo de cifose avaliada por meio de radiografias
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Inscrição, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação e Percepção do Paciente
Prazo: Inscrição, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 2 anos
|
Satisfação e Percepção do Paciente medidas por meio de questionários
|
Inscrição, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 2 anos
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Percepção Parental
Prazo: Inscrição, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 2 anos
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Percepção dos pais sobre cifose medida por meio de questionários
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Inscrição, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 2 anos
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Adesão ao exercício
Prazo: Inscrição, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 2 anos
|
Adesão ao exercício medida através de questionários
|
Inscrição, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David L Skaggs, MD, MMM, Cedars-Sinai Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Priftis KN, Hager J, Vlachou M, Anthracopoulos MB. Effects of bracing on lung function in idiopathic juvenile kyphosis. Pediatr Pulmonol. 2003 Feb;35(2):83-6. doi: 10.1002/ppul.10220.
- Karavidas NS. Bracing for Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) and Scheuermann Kyphosis: the issue of overtreatment in Greece. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Oct 14;11(Suppl 2):30. doi: 10.1186/s13013-016-0095-6. eCollection 2016.
- Mehdikhani M, Behtash H, Ganjavian MS, Khalaj N. Orthotic treatment of idiopathic hyperkyphosis with Milwaukee brace. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Aug 10;29(3):515-9. doi: 10.3233/BMR-150651.
- Pizzutillo PD. Nonsurgical treatment of kyphosis. Instr Course Lect. 2004;53:485-91.
- Riddle EC, Bowen JR, Shah SA, Moran EF, Lawall H Jr. The duPont kyphosis brace for the treatment of adolescent Scheuermann kyphosis. J South Orthop Assoc. 2003 Fall;12(3):135-40.
- Tsirikos AI, Jain AK. Scheuermann's kyphosis; current controversies. J Bone Joint Surg Br. 2011 Jul;93(7):857-64. doi: 10.1302/0301-620X.93B7.26129.
- Elpeze G, Usgu G. The Effect of a Comprehensive Corrective Exercise Program on Kyphosis Angle and Balance in Kyphotic Adolescents. Healthcare (Basel). 2022 Dec 8;10(12):2478. doi: 10.3390/healthcare10122478.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002960
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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