- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06082739
Kyfoosin hallinta harjoituksen avulla
Erilaisten harjoitusten tehokkuus kyfoosin hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta kattavasta dokumentaatiosta kirurgisista toimenpiteistä olemassa olevassa kirjallisuudessa, ei-operatiivisten lähestymistapojen tutkimusta hyperkyfoosin tai Scheuermannin kyfoosin hoitamiseksi lapsiväestössä on tutkittu ristiriitaisin tuloksin. Erilaisia tuloksia on havaittu koskien useiden housunhoitovaihtoehtojen tehokkuutta sekä suosituksia erilaisista fysioterapeuttisista lähestymistavoista joko housunhoidon yhteydessä tai itsenäisinä toimenpiteinä.
Kuitenkaan ei ole olemassa yleisesti hyväksyttyä yksimielisyyttä kyfoosin konservatiivisesta hoidosta, joka takaa samanaikaisesti huomattavan potilastyytyväisyyden ja lisääntyneen kehon tietoisuuden. Erityisesti ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tutkittu venytyksen tehokkuutta kyfoosipotilaiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristabelle Alexander, BS
- Puhelinnumero: 310-423-1061
- Sähköposti: cristabelle.alexander@cshs.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristabelle Alexander, BS
- Puhelinnumero: 310-423-1061
- Sähköposti: cristabelle.ojukwu@cshs.org
-
Päätutkija:
- David L Skaggs, MD, MMM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-21-vuotiaat potilaat, joilla on posturaalinen tai Scheuermannin kyfoosi, jossa on >45° kyfoosi tai >10° thoracolumbar kyfoosi T11-L1:stä tai muissa tapauksissa, joissa näyttää olevan liiallista kyfoosia.
- Tutkimukseen otetaan mukaan myös 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaan vanhemmat, jotka pystyvät kognitiivisesti suorittamaan kyselyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on synnynnäinen kyfoosi tai skolioosi.
- Vanhemmat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai kognitiivisesti kykenemättömiä vastaamaan kyselyyn, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Kaikki tietueet, joissa on merkintä "rikko lasi" tai "tutkimuksesta kieltäytyminen".
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Potilaat tekevät venytysharjoituksia päivittäin.
|
Venytysharjoitukset tukijalalla, pallolla tai vaahtotelalla ja ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyphosis kulma
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 6 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Kyfoosikulman vakavuuden muutos arvioituna röntgenkuvien avulla
|
Ilmoittautuminen, 6 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys ja käsitys
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 6 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Potilastyytyväisyys ja havainnot mitataan kyselylomakkeilla
|
Ilmoittautuminen, 6 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Vanhempien käsitys
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 6 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Vanhempien käsitys kyfoosista mitattuna kyselylomakkeilla
|
Ilmoittautuminen, 6 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 6 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Harjoitusten noudattaminen kyselylomakkeilla mitattuna
|
Ilmoittautuminen, 6 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David L Skaggs, MD, MMM, Cedars-Sinai Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Priftis KN, Hager J, Vlachou M, Anthracopoulos MB. Effects of bracing on lung function in idiopathic juvenile kyphosis. Pediatr Pulmonol. 2003 Feb;35(2):83-6. doi: 10.1002/ppul.10220.
- Karavidas NS. Bracing for Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) and Scheuermann Kyphosis: the issue of overtreatment in Greece. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Oct 14;11(Suppl 2):30. doi: 10.1186/s13013-016-0095-6. eCollection 2016.
- Mehdikhani M, Behtash H, Ganjavian MS, Khalaj N. Orthotic treatment of idiopathic hyperkyphosis with Milwaukee brace. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Aug 10;29(3):515-9. doi: 10.3233/BMR-150651.
- Pizzutillo PD. Nonsurgical treatment of kyphosis. Instr Course Lect. 2004;53:485-91.
- Riddle EC, Bowen JR, Shah SA, Moran EF, Lawall H Jr. The duPont kyphosis brace for the treatment of adolescent Scheuermann kyphosis. J South Orthop Assoc. 2003 Fall;12(3):135-40.
- Tsirikos AI, Jain AK. Scheuermann's kyphosis; current controversies. J Bone Joint Surg Br. 2011 Jul;93(7):857-64. doi: 10.1302/0301-620X.93B7.26129.
- Elpeze G, Usgu G. The Effect of a Comprehensive Corrective Exercise Program on Kyphosis Angle and Balance in Kyphotic Adolescents. Healthcare (Basel). 2022 Dec 8;10(12):2478. doi: 10.3390/healthcare10122478.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002960
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .