- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06082739
Håndtering af kyfose med motion
Effektiviteten af forskellige øvelser til at håndtere kyfose
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
På trods af omfattende dokumentation af kirurgiske indgreb i eksisterende litteratur, er undersøgelsen af ikke-operative tilgange til behandling af hyperkyphosis eller Scheuermanns kyfose i den pædiatriske population blevet undersøgt med inkonsistente resultater. Forskellige resultater er blevet observeret med hensyn til effektiviteten af flere behandlingsmuligheder for bøjler sammen med anbefalinger til forskellige fysioterapeutiske tilgange, enten i forbindelse med bøjlebehandling eller som selvstændige interventioner.
Der er dog ingen universelt accepteret konsensus om den konservative håndtering af kyfose, der samtidig sikrer væsentlig patienttilfredshed og øget kropslig bevidsthed. Navnlig har der ikke været nogen undersøgelser, der undersøgte effektiviteten af stretching i behandlingen af personer med kyfose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cristabelle Alexander, BS
- Telefonnummer: 310-423-1061
- E-mail: cristabelle.alexander@cshs.org
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Rekruttering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Cristabelle Alexander, BS
- Telefonnummer: 310-423-1061
- E-mail: cristabelle.ojukwu@cshs.org
-
Ledende efterforsker:
- David L Skaggs, MD, MMM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 8-21 år med postural eller Scheuermanns kyfose med >45° kyfose eller >10° thoracolumbar kyfose fra T11-L1 eller andre tilfælde, der synes at have overdreven kyfose.
- Forældre til patienten på 18 år og derover, som kognitivt er i stand til at gennemføre en undersøgelse, vil også blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med medfødt kyfose eller skoliose.
- Forældre, der er under 18 år eller kognitivt ude af stand til at gennemføre en undersøgelse, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Alle registreringer, der er markeret som "knæk glasset" eller "fravælger forskning".
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Patienterne udfører strækøvelser dagligt.
|
Strækøvelser med og uden bolster, bold eller foam roller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kyphose vinkel
Tidsramme: Tilmelding, 6 måneders opfølgning, 2 års opfølgning
|
Ændring i sværhedsgraden af kyfosevinklen vurderet ved hjælp af røntgenbilleder
|
Tilmelding, 6 måneders opfølgning, 2 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed og opfattelse
Tidsramme: Tilmelding, 6 måneders opfølgning, 2 års opfølgning
|
Patienttilfredshed og Perception målt via spørgeskemaer
|
Tilmelding, 6 måneders opfølgning, 2 års opfølgning
|
|
Forældres opfattelse
Tidsramme: Tilmelding, 6 måneders opfølgning, 2 års opfølgning
|
Forældres opfattelse af kyfose målt via spørgeskemaer
|
Tilmelding, 6 måneders opfølgning, 2 års opfølgning
|
|
Træn overholdelse
Tidsramme: Tilmelding, 6 måneders opfølgning, 2 års opfølgning
|
Øvelse Overholdelse målt via spørgeskemaer
|
Tilmelding, 6 måneders opfølgning, 2 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David L Skaggs, MD, MMM, Cedars-Sinai Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Priftis KN, Hager J, Vlachou M, Anthracopoulos MB. Effects of bracing on lung function in idiopathic juvenile kyphosis. Pediatr Pulmonol. 2003 Feb;35(2):83-6. doi: 10.1002/ppul.10220.
- Karavidas NS. Bracing for Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) and Scheuermann Kyphosis: the issue of overtreatment in Greece. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Oct 14;11(Suppl 2):30. doi: 10.1186/s13013-016-0095-6. eCollection 2016.
- Mehdikhani M, Behtash H, Ganjavian MS, Khalaj N. Orthotic treatment of idiopathic hyperkyphosis with Milwaukee brace. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Aug 10;29(3):515-9. doi: 10.3233/BMR-150651.
- Pizzutillo PD. Nonsurgical treatment of kyphosis. Instr Course Lect. 2004;53:485-91.
- Riddle EC, Bowen JR, Shah SA, Moran EF, Lawall H Jr. The duPont kyphosis brace for the treatment of adolescent Scheuermann kyphosis. J South Orthop Assoc. 2003 Fall;12(3):135-40.
- Tsirikos AI, Jain AK. Scheuermann's kyphosis; current controversies. J Bone Joint Surg Br. 2011 Jul;93(7):857-64. doi: 10.1302/0301-620X.93B7.26129.
- Elpeze G, Usgu G. The Effect of a Comprehensive Corrective Exercise Program on Kyphosis Angle and Balance in Kyphotic Adolescents. Healthcare (Basel). 2022 Dec 8;10(12):2478. doi: 10.3390/healthcare10122478.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002960
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .