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Gestire la cifosi con l'esercizio

15 gennaio 2025 aggiornato da: David Skaggs, Cedars-Sinai Medical Center

Efficacia di vari esercizi nella gestione della cifosi

L'obiettivo primario di questo studio è determinare se gli esercizi di stretching come opzione di trattamento conservativo correggeranno la cifosi posturale e la cifosi di Scheuermann.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante la documentazione completa degli interventi chirurgici nella letteratura esistente, l'indagine sugli approcci non operatori per affrontare l'ipercifosi o la cifosi di Scheuermann nella popolazione pediatrica è stata studiata con risultati incoerenti. Sono stati osservati vari risultati riguardo all’efficacia di molteplici opzioni di trattamento con corsetto, insieme a raccomandazioni per vari approcci fisioterapeutici, sia in combinazione con il trattamento con corsetto che come interventi autonomi.

Tuttavia, non esiste un consenso universalmente accettato riguardo alla gestione conservativa della cifosi che assicuri contemporaneamente una sostanziale soddisfazione del paziente e una maggiore consapevolezza corporea. In particolare, non sono stati condotti studi sull’efficacia dello stretching nel trattamento di soggetti affetti da cifosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David L Skaggs, MD, MMM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 8 e 21 anni con cifosi posturale o di Scheuermann con >45° di cifosi o >10° di cifosi toracolombare da T11-L1 o altri casi che sembrano avere una cifosi eccessiva.
  • Verranno inclusi nello studio anche i genitori del paziente di età pari o superiore a 18 anni che sono cognitivamente in grado di completare un sondaggio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cifosi o scoliosi congenita.
  • I genitori che hanno meno di 18 anni o che non sono cognitivamente in grado di completare un sondaggio saranno esclusi dallo studio.
  • Tutti i record contrassegnati come "rompi il vetro" o "rinuncia alla ricerca".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
I pazienti eseguono esercizi di stretching quotidianamente.
Altro: Esercizi
Esercizi di stretching con e senza cuscino, palla o rullo di schiuma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di cifosi
Lasso di tempo: Arruolamento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 2 anni
Variazione della gravità dell'angolo di cifosi valutata utilizzando le radiografie
Arruolamento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione e percezione del paziente
Lasso di tempo: Arruolamento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 2 anni
Soddisfazione e percezione del paziente misurate tramite questionari
Arruolamento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 2 anni
Percezione dei genitori
Lasso di tempo: Arruolamento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 2 anni
Percezione dei genitori della cifosi misurata tramite questionari
Arruolamento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 2 anni
Aderenza agli esercizi
Lasso di tempo: Arruolamento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 2 anni
Aderenza all'esercizio misurata tramite questionari
Arruolamento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: David L Skaggs, MD, MMM, Cedars-Sinai Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002960

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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