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보조 생식 기술 이후 태어난 어린이의 건강 상태

2024년 3월 5일 업데이트: Sevara Ilmuratova, Kazakhstan's Medical University "KSPH"

예측모델의 개발과 아동관리원칙의 개발을 통한 보조생식기술 이후 출생한 아동의 건강상태.

본 관찰연구의 목표는 보조임신 후 태어난 아이의 정신신체적 발달 특징과 이병률 패턴을 연구하고, 산모의 건강상태와의 연관성을 규명하고 예측모델 및 관리의 일반원칙을 개발하는 것입니다. ART 이후에 태어난 아이들. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. • ART 이후에 태어난 어린이의 신체 발달, 질병 발생 및 이병률 패턴에 대한 어머니의 병전 배경이 미치는 영향.

  • IVF 프로그램(전통적인 IVF 또는 ICSI)에서 다양한 난모세포 수정 방법 후에 태어난 어린이의 세포 및 체액 면역 지표를 식별합니다.
  • 어린이의 내분비 상태에 대한 ART의 장기적인 영향을 연구합니다.

헤모그램 검사, 면역 지표(세포 구성 요소 CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; 체액 구성 요소 - IgM, IgA, IgE, IgG) 및 실험실 조사가 연구됩니다. ART 이후 태어난 120명의 어린이의 내분비계(TSH, 유리 T3 및 T4 수준, 인슐린, 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1), 체성 자극 호르몬(STH), 포도당, 칼륨, 나트륨). 연구자들은 자연 임신된 132명의 어린이를 비교하여 ART가 미래의 건강 상태에 영향을 미칠 수 있는지 알아볼 예정입니다.

연구 개요

상세 설명

계획된 과학 및 공학 프로젝트의 임무는 ART 이후에 태어난 어린이의 건강 상태 연구를 기반으로 합니다. 카자흐스탄에서 ART 이후 대규모 아동 집단의 존재를 통해 우리는 산모의 병력과 관련된 이병률 패턴을 연구할 수 있을 뿐만 아니라 보조 임신으로 임신된 아동 관리를 위한 예측 모델 및 알고리즘을 개발할 수 있습니다. ART 이후에 태어난 어린이의 건강 상태에 대한 종합적인 평가를 통해 임신 방법이 면역 관련 질환 및 내분비계 병리의 위험에 미치는 영향을 확인할 수 있습니다. 이를 통해 편차를 예측하고 적시에 전문가에게 접근하여 추가 검사를 받을 수 있습니다. 불임 부부에게 부담스러운 심리적 배경이 있으면 ART로 임신한 어린이의 심리사회적 적응에 추가로 영향을 미치거나 이 어린이 그룹의 이환율이 더 높아질 수 있습니다. 미래의 성공적인 전문성 개발을 포함하여 이러한 어린이들이 사회에 건강하고 완전한 통합을 이루는 것이 중요합니다.

2.2. 프로젝트 목적: 보조임신 후 태어난 아이의 정신신체적 발달 특징과 이병률 패턴을 연구하고, 산모의 건강상태와의 연관성을 규명하고, 예측모델 개발 및 아이 관리의 일반원칙 개발 예술 이후.

프로젝트 작업

  1. ART 이후에 태어난 어머니와 자녀의 의무기록 120건에 대한 후향적 연구를 바탕으로 어머니의 병전 배경이 자녀의 신체발달, 질병 발생 및 이환 양상에 미치는 영향을 연구한다.
  2. 세포 및 체액 면역 지표를 확인합니다(혈액 검사, 세포 구성 요소 CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; 체액 구성 요소 - IgM, IgA, IgE, IgG) ART 이후에 태어난 어린이.
  3. 120명의 산모를 대상으로 호르몬 치료가 내분비 상태(TSH, 유리 T3 및 T4 수준, 인슐린, 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1), 성장 호르몬(STH), 포도당, ART 이후 태어난 어린이의 칼륨, 나트륨).
  4. ART 이후 출생한 아동 관리를 위한 예측 모델 및 알고리즘을 개발합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

252

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Almaty, 카자흐스탄, 050044
        • Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

보조 생식 기술을 통해 태어난 어린이의 건강 상태 특성을 확인하기 위해 소아과 및 소아 외과 과학 센터, PERSONA 국제 생식학 임상 센터 및 알마티 생식 의학 연구소를 기반으로 연구가 수행되었습니다.

설명

포함 기준:

IVF 및 ICSI 이후의 성공적인 ART 프로그램은 물론, 2017년부터 2023년까지 단발 또는 다태 임신 시작 및 출산과 함께 신선 및 냉동 해동 배아(FET) 이식이 이루어졌습니다.

제외 기준:

여성의 파트너나 정자 기증자의 정자를 이용한 자궁 내 수정, 기증자 배우자 및 대리모 프로그램 등이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ART 이후에 태어난 아이들
보조 생식 기술을 통해 태어난 어린이 120명
헤모그램 검사, 면역 지표(세포 구성 요소 CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; 체액 구성 요소 - IgM, IgA, IgE, IgG) 및 실험실 조사가 연구됩니다. ART 이후 태어난 120명의 어린이의 내분비계(TSH, 유리 T3 및 T4 수준, 인슐린, 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1), 체성 자극 호르몬(STH), 포도당, 칼륨, 나트륨). 연구자들은 자연 임신된 132명의 어린이를 비교하여 ART가 미래의 건강 상태에 영향을 미칠 수 있는지 알아볼 예정입니다.
다른 이름들:
  • 면역 지표(세포 구성 요소 CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; 체액 구성 요소 - IgM, IgA, IgE, IgG)
  • 내분비계(TSH, 유리 T3 및 T4 수준, 인슐린, 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1), 성장 호르몬(STH), 포도당, 칼륨, 나트륨)에 대한 실험실 조사
저절로 잉태된 아이들
132명의 아이가 자연적으로 임신되었습니다.
헤모그램 검사, 면역 지표(세포 구성 요소 CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; 체액 구성 요소 - IgM, IgA, IgE, IgG) 및 실험실 조사가 연구됩니다. ART 이후 태어난 120명의 어린이의 내분비계(TSH, 유리 T3 및 T4 수준, 인슐린, 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1), 체성 자극 호르몬(STH), 포도당, 칼륨, 나트륨). 연구자들은 자연 임신된 132명의 어린이를 비교하여 ART가 미래의 건강 상태에 영향을 미칠 수 있는지 알아볼 예정입니다.
다른 이름들:
  • 면역 지표(세포 구성 요소 CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; 체액 구성 요소 - IgM, IgA, IgE, IgG)
  • 내분비계(TSH, 유리 T3 및 T4 수준, 인슐린, 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1), 성장 호르몬(STH), 포도당, 칼륨, 나트륨)에 대한 실험실 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조 생식 기술을 통해 태어난 어린이의 면역 상태
기간: 각 참가자를 평가하는 데 1일이 소요됩니다.
혈액조영술 검사(백혈구, 림프구), 면역 지표(세포 성분 CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; 체액 성분 - IgM, IgA, IgE, IgG)
각 참가자를 평가하는 데 1일이 소요됩니다.
내분비계의 실험실 조사
기간: 각 참가자를 평가하는 데 1일이 소요됩니다.
TSH, 유리 T3 및 T4 수준, 인슐린, 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1), 성장 호르몬(STH); 포도당, 칼륨, 나트륨
각 참가자를 평가하는 데 1일이 소요됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인체 측정법
기간: 각 참가자를 평가하는 데 1일이 소요됩니다.
연령별 체중(kg), 신장/길이 대비 체중, 연령별 신장/키 평가(cm), 연령별 머리둘레 평가(cm)
각 참가자를 평가하는 데 1일이 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sevara K Ilmuratova, Kazakhstan Medical University "KSPH"
  • 연구 의자: Vyacheslav Lokshin, PhD, International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"
  • 연구 의자: Lyazzat Manzhuova, PhD, Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
  • 수석 연구원: Zhanar Nurgaliyeva, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
  • 수석 연구원: Farida Kussainova, MD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
  • 연구 책임자: Аygul Bazarbaeva, MD, Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
  • 수석 연구원: Valeriya Nekhorosheva, MD, Institute of Reproductive Medicine
  • 수석 연구원: Aygerim Abshekenova, MD, International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 19일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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