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Gesundheitszustand von Kindern, die nach assistierten Reproduktionstechnologien geboren wurden

5. März 2024 aktualisiert von: Sevara Ilmuratova, Kazakhstan's Medical University "KSPH"

Gesundheitszustand von Kindern, die nach assistierten Reproduktionstechnologien geboren wurden, mit der Entwicklung eines Vorhersagemodells und Prinzipien des Kindermanagements.

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Merkmale der psychophysischen Entwicklung und die Morbiditätsmuster von Kindern zu untersuchen, die nach einer assistierten Schwangerschaft geboren wurden, und den Zusammenhang mit dem Gesundheitszustand der Mütter zu ermitteln, gefolgt von der Entwicklung eines Vorhersagemodells und allgemeiner Managementprinzipien der nach ART geborenen Kinder. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: • Der Einfluss des prämorbiden Hintergrunds von Müttern auf die körperliche Entwicklung der Kinder, das Auftreten von Krankheiten und die Morbiditätsmuster von Kindern, die nach ART geboren wurden.

  • Ermittlung der Indikatoren der zellulären und humoralen Immunität bei Kindern, die nach verschiedenen Eizellenbefruchtungsmethoden in IVF-Programmen (klassische IVF oder ICSI) geboren wurden.
  • Untersuchung der langfristigen Auswirkungen von ART auf den endokrinen Status von Kindern.

Es werden Hämogrammuntersuchung, Immunindikatoren (zelluläre Komponenten CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorale Komponenten – IgM, IgA, IgE, IgG) und Laboruntersuchungen untersucht im endokrinen System (TSH, freie T3- und T4-Spiegel, Insulin, insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), somatotropes Hormon (STH); Glukose, Kalium, Natrium) bei 120 Kindern, die nach ART geboren wurden. Forscher werden 132 spontan gezeugte Kinder vergleichen, um herauszufinden, ob ART künftig Einfluss auf den Gesundheitszustand haben kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Aufgaben des geplanten wissenschaftlichen und technischen Projekts basieren auf der Untersuchung des Gesundheitszustands von Kindern, die nach ART geboren wurden. Das Vorhandensein einer großen Kohorte von Kindern nach ART in Kasachstan wird es uns ermöglichen, Morbiditätsmuster im Zusammenhang mit der Anamnese der Mutter zu untersuchen sowie ein Vorhersagemodell und Algorithmen für die Behandlung von Kindern zu entwickeln, die durch assistierte Schwangerschaft gezeugt wurden. Eine umfassende Beurteilung des Gesundheitszustands von Kindern, die nach ART geboren wurden, wird es ermöglichen, die Auswirkung der Empfängnismethode auf die Risiken immunbedingter Erkrankungen und Pathologien des endokrinen Systems zu bestimmen. Dadurch können wir Abweichungen vorhersagen und den rechtzeitigen Zugang zu Spezialisten und weiteren Untersuchungen sicherstellen. Das Vorhandensein eines belasteten psychologischen Hintergrunds bei Paaren mit Unfruchtbarkeit kann die psychosoziale Anpassung von Kindern, die durch ART gezeugt wurden, weiter beeinflussen und/oder höhere Morbiditätsraten in dieser Gruppe von Kindern hervorrufen. Dies ist wichtig für die gesunde und vollständige Integration dieser Kinder in die Gesellschaft, einschließlich einer erfolgreichen beruflichen Entwicklung in der Zukunft.

2.2. Das Ziel des Projekts: Untersuchung der Merkmale der psychophysischen Entwicklung und der Morbiditätsmuster von Kindern, die nach einer assistierten Schwangerschaft geboren wurden, und Identifizierung des Zusammenhangs mit dem Gesundheitszustand von Müttern, gefolgt von der Entwicklung eines Vorhersagemodells und allgemeiner Prinzipien für die Behandlung geborener Kinder nach ART.

Projektaufgaben

  1. Untersuchung des Einflusses des prämorbiden Hintergrunds von Müttern auf die körperliche Entwicklung, das Auftreten von Krankheiten und die Morbiditätsmuster von Kindern auf der Grundlage einer retrospektiven Studie von 120 Krankenakten von Müttern und ihren Kindern, die nach ART geboren wurden.
  2. Zur Bestimmung der Indikatoren der zellulären und humoralen Immunität (Hämogrammuntersuchung, zelluläre Komponenten CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorale Komponenten – IgM, IgA, IgE, IgG) bei Kindern, die nach ART geboren wurden.
  3. Es sollten die langfristigen Auswirkungen der Hormontherapie bei 120 Müttern auf den endokrinen Status (TSH, freie T3- und T4-Spiegel, Insulin, insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), somatotropes Hormon (STH); Glukose, Kalium, Natrium) von Kindern, die nach ART geboren wurden.
  4. Entwicklung eines Vorhersagemodells und von Algorithmen für die Behandlung von Kindern, die nach ART geboren wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Almaty, Kasachstan, 050044
        • Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Um die Merkmale des Gesundheitszustands von Kindern zu bestimmen, die nach assistierten Reproduktionstechnologien geboren wurden, wurde eine Studie auf der Grundlage des Wissenschaftlichen Zentrums für Pädiatrie und Kinderchirurgie, des PERSONA International Clinical Center for Reproductology und des Instituts für Reproduktionsmedizin in Almaty durchgeführt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

erfolgreiches ART-Programm nach IVF und ICSI sowie der Transfer frischer und gefroren-aufgetauter Embryonen (FET) mit Beginn einer Einzel- oder Mehrlingsschwangerschaft und der Geburt eines Kindes im Zeitraum von 2017 bis 2023.

Ausschlusskriterien:

intrauterine Insemination mit dem Sperma des Partners einer Frau oder eines Samenspenders sowie Programme mit Spendergameten und Leihmutterschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder, die nach ART geboren wurden
120 Kinder, die nach assistierter Reproduktionstechnologie geboren wurden
Es werden Hämogrammuntersuchung, Immunindikatoren (zelluläre Komponenten CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorale Komponenten – IgM, IgA, IgE, IgG) und Laboruntersuchungen untersucht im endokrinen System (TSH, freie T3- und T4-Spiegel, Insulin, insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), somatotropes Hormon (STH); Glukose, Kalium, Natrium) bei 120 Kindern, die nach ART geboren wurden. Forscher werden 132 spontan gezeugte Kinder vergleichen, um herauszufinden, ob ART künftig Einfluss auf den Gesundheitszustand haben kann.
Andere Namen:
  • Immunitätsindikatoren (zelluläre Komponenten CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorale Komponenten – IgM, IgA, IgE, IgG)
  • Laboruntersuchungen im endokrinen System (TSH, freie T3- und T4-Spiegel, Insulin, insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), somatotropes Hormon (STH); Glucose, Kalium, Natrium)
Kinder wurden spontan gezeugt
132 Kinder wurden spontan schwanger
Es werden Hämogrammuntersuchung, Immunindikatoren (zelluläre Komponenten CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorale Komponenten – IgM, IgA, IgE, IgG) und Laboruntersuchungen untersucht im endokrinen System (TSH, freie T3- und T4-Spiegel, Insulin, insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), somatotropes Hormon (STH); Glukose, Kalium, Natrium) bei 120 Kindern, die nach ART geboren wurden. Forscher werden 132 spontan gezeugte Kinder vergleichen, um herauszufinden, ob ART künftig Einfluss auf den Gesundheitszustand haben kann.
Andere Namen:
  • Immunitätsindikatoren (zelluläre Komponenten CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorale Komponenten – IgM, IgA, IgE, IgG)
  • Laboruntersuchungen im endokrinen System (TSH, freie T3- und T4-Spiegel, Insulin, insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), somatotropes Hormon (STH); Glucose, Kalium, Natrium)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunstatus von Kindern, die nach assistierten Reproduktionstechnologien geboren wurden
Zeitfenster: 1 Tag, an dem jeder Teilnehmer bewertet wird
Hämogramm-Untersuchung (Leykosyten, Lymphozyten), Immunitätsindikatoren (zelluläre Komponenten CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorale Komponenten – IgM, IgA, IgE, IgG)
1 Tag, an dem jeder Teilnehmer bewertet wird
Laboruntersuchungen im endokrinen System
Zeitfenster: 1 Tag, an dem jeder Teilnehmer bewertet wird
TSH, freie T3- und T4-Spiegel, Insulin, insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), somatotropes Hormon (STH); Glukose, Kalium, Natrium
1 Tag, an dem jeder Teilnehmer bewertet wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Maßnahmen
Zeitfenster: 1 Tag, an dem jeder Teilnehmer bewertet wird
Bewertung von Gewicht nach Alter (kg), Gewicht nach Länge/Größe, Bewertung von Länge/Größe nach Alter (cm), Bewertung des Kopfumfangs nach Alter (cm)
1 Tag, an dem jeder Teilnehmer bewertet wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sevara K Ilmuratova, Kazakhstan Medical University "KSPH"
  • Studienstuhl: Vyacheslav Lokshin, PhD, International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"
  • Studienstuhl: Lyazzat Manzhuova, PhD, Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
  • Hauptermittler: Zhanar Nurgaliyeva, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
  • Hauptermittler: Farida Kussainova, MD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
  • Studienleiter: Аygul Bazarbaeva, MD, Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
  • Hauptermittler: Valeriya Nekhorosheva, MD, Institute of Reproductive Medicine
  • Hauptermittler: Aygerim Abshekenova, MD, International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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