- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06094998
Gesundheitszustand von Kindern, die nach assistierten Reproduktionstechnologien geboren wurden
Gesundheitszustand von Kindern, die nach assistierten Reproduktionstechnologien geboren wurden, mit der Entwicklung eines Vorhersagemodells und Prinzipien des Kindermanagements.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Merkmale der psychophysischen Entwicklung und die Morbiditätsmuster von Kindern zu untersuchen, die nach einer assistierten Schwangerschaft geboren wurden, und den Zusammenhang mit dem Gesundheitszustand der Mütter zu ermitteln, gefolgt von der Entwicklung eines Vorhersagemodells und allgemeiner Managementprinzipien der nach ART geborenen Kinder. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: • Der Einfluss des prämorbiden Hintergrunds von Müttern auf die körperliche Entwicklung der Kinder, das Auftreten von Krankheiten und die Morbiditätsmuster von Kindern, die nach ART geboren wurden.
- Ermittlung der Indikatoren der zellulären und humoralen Immunität bei Kindern, die nach verschiedenen Eizellenbefruchtungsmethoden in IVF-Programmen (klassische IVF oder ICSI) geboren wurden.
- Untersuchung der langfristigen Auswirkungen von ART auf den endokrinen Status von Kindern.
Es werden Hämogrammuntersuchung, Immunindikatoren (zelluläre Komponenten CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorale Komponenten – IgM, IgA, IgE, IgG) und Laboruntersuchungen untersucht im endokrinen System (TSH, freie T3- und T4-Spiegel, Insulin, insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), somatotropes Hormon (STH); Glukose, Kalium, Natrium) bei 120 Kindern, die nach ART geboren wurden. Forscher werden 132 spontan gezeugte Kinder vergleichen, um herauszufinden, ob ART künftig Einfluss auf den Gesundheitszustand haben kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Aufgaben des geplanten wissenschaftlichen und technischen Projekts basieren auf der Untersuchung des Gesundheitszustands von Kindern, die nach ART geboren wurden. Das Vorhandensein einer großen Kohorte von Kindern nach ART in Kasachstan wird es uns ermöglichen, Morbiditätsmuster im Zusammenhang mit der Anamnese der Mutter zu untersuchen sowie ein Vorhersagemodell und Algorithmen für die Behandlung von Kindern zu entwickeln, die durch assistierte Schwangerschaft gezeugt wurden. Eine umfassende Beurteilung des Gesundheitszustands von Kindern, die nach ART geboren wurden, wird es ermöglichen, die Auswirkung der Empfängnismethode auf die Risiken immunbedingter Erkrankungen und Pathologien des endokrinen Systems zu bestimmen. Dadurch können wir Abweichungen vorhersagen und den rechtzeitigen Zugang zu Spezialisten und weiteren Untersuchungen sicherstellen. Das Vorhandensein eines belasteten psychologischen Hintergrunds bei Paaren mit Unfruchtbarkeit kann die psychosoziale Anpassung von Kindern, die durch ART gezeugt wurden, weiter beeinflussen und/oder höhere Morbiditätsraten in dieser Gruppe von Kindern hervorrufen. Dies ist wichtig für die gesunde und vollständige Integration dieser Kinder in die Gesellschaft, einschließlich einer erfolgreichen beruflichen Entwicklung in der Zukunft.
2.2. Das Ziel des Projekts: Untersuchung der Merkmale der psychophysischen Entwicklung und der Morbiditätsmuster von Kindern, die nach einer assistierten Schwangerschaft geboren wurden, und Identifizierung des Zusammenhangs mit dem Gesundheitszustand von Müttern, gefolgt von der Entwicklung eines Vorhersagemodells und allgemeiner Prinzipien für die Behandlung geborener Kinder nach ART.
Projektaufgaben
- Untersuchung des Einflusses des prämorbiden Hintergrunds von Müttern auf die körperliche Entwicklung, das Auftreten von Krankheiten und die Morbiditätsmuster von Kindern auf der Grundlage einer retrospektiven Studie von 120 Krankenakten von Müttern und ihren Kindern, die nach ART geboren wurden.
- Zur Bestimmung der Indikatoren der zellulären und humoralen Immunität (Hämogrammuntersuchung, zelluläre Komponenten CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorale Komponenten – IgM, IgA, IgE, IgG) bei Kindern, die nach ART geboren wurden.
- Es sollten die langfristigen Auswirkungen der Hormontherapie bei 120 Müttern auf den endokrinen Status (TSH, freie T3- und T4-Spiegel, Insulin, insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), somatotropes Hormon (STH); Glukose, Kalium, Natrium) von Kindern, die nach ART geboren wurden.
- Entwicklung eines Vorhersagemodells und von Algorithmen für die Behandlung von Kindern, die nach ART geboren wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Almaty, Kasachstan, 050044
- Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
erfolgreiches ART-Programm nach IVF und ICSI sowie der Transfer frischer und gefroren-aufgetauter Embryonen (FET) mit Beginn einer Einzel- oder Mehrlingsschwangerschaft und der Geburt eines Kindes im Zeitraum von 2017 bis 2023.
Ausschlusskriterien:
intrauterine Insemination mit dem Sperma des Partners einer Frau oder eines Samenspenders sowie Programme mit Spendergameten und Leihmutterschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kinder, die nach ART geboren wurden
120 Kinder, die nach assistierter Reproduktionstechnologie geboren wurden
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Es werden Hämogrammuntersuchung, Immunindikatoren (zelluläre Komponenten CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorale Komponenten – IgM, IgA, IgE, IgG) und Laboruntersuchungen untersucht im endokrinen System (TSH, freie T3- und T4-Spiegel, Insulin, insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), somatotropes Hormon (STH); Glukose, Kalium, Natrium) bei 120 Kindern, die nach ART geboren wurden.
Forscher werden 132 spontan gezeugte Kinder vergleichen, um herauszufinden, ob ART künftig Einfluss auf den Gesundheitszustand haben kann.
Andere Namen:
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Kinder wurden spontan gezeugt
132 Kinder wurden spontan schwanger
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Es werden Hämogrammuntersuchung, Immunindikatoren (zelluläre Komponenten CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorale Komponenten – IgM, IgA, IgE, IgG) und Laboruntersuchungen untersucht im endokrinen System (TSH, freie T3- und T4-Spiegel, Insulin, insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), somatotropes Hormon (STH); Glukose, Kalium, Natrium) bei 120 Kindern, die nach ART geboren wurden.
Forscher werden 132 spontan gezeugte Kinder vergleichen, um herauszufinden, ob ART künftig Einfluss auf den Gesundheitszustand haben kann.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Immunstatus von Kindern, die nach assistierten Reproduktionstechnologien geboren wurden
Zeitfenster: 1 Tag, an dem jeder Teilnehmer bewertet wird
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Hämogramm-Untersuchung (Leykosyten, Lymphozyten), Immunitätsindikatoren (zelluläre Komponenten CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorale Komponenten – IgM, IgA, IgE, IgG)
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1 Tag, an dem jeder Teilnehmer bewertet wird
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Laboruntersuchungen im endokrinen System
Zeitfenster: 1 Tag, an dem jeder Teilnehmer bewertet wird
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TSH, freie T3- und T4-Spiegel, Insulin, insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), somatotropes Hormon (STH); Glukose, Kalium, Natrium
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1 Tag, an dem jeder Teilnehmer bewertet wird
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anthropometrische Maßnahmen
Zeitfenster: 1 Tag, an dem jeder Teilnehmer bewertet wird
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Bewertung von Gewicht nach Alter (kg), Gewicht nach Länge/Größe, Bewertung von Länge/Größe nach Alter (cm), Bewertung des Kopfumfangs nach Alter (cm)
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1 Tag, an dem jeder Teilnehmer bewertet wird
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sevara K Ilmuratova, Kazakhstan Medical University "KSPH"
- Studienstuhl: Vyacheslav Lokshin, PhD, International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"
- Studienstuhl: Lyazzat Manzhuova, PhD, Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
- Hauptermittler: Zhanar Nurgaliyeva, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
- Hauptermittler: Farida Kussainova, MD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
- Studienleiter: Аygul Bazarbaeva, MD, Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
- Hauptermittler: Valeriya Nekhorosheva, MD, Institute of Reproductive Medicine
- Hauptermittler: Aygerim Abshekenova, MD, International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Unfruchtbarkeit
- in-vitro-Fertilisation
- angeborene Fehlbildungen
- Gesundheitszustand
- assistierte Reproduktionstechnologien
- Gesundheit der Kinder
- immunologischer Status
- körperliche Entwicklung
- Kinder, die nach assistierter Reproduktionstechnologie geboren wurden
- Morbiditätsmuster
- endokriner Status
- Alter der Mutter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ИРН AP14872103
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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