Estado de saúde de crianças nascidas após tecnologias de reprodução assistida
Estado de saúde de crianças nascidas após tecnologias de reprodução assistida com o desenvolvimento de modelo de previsão e princípios de manejo infantil.
O objetivo deste estudo observacional é estudar as características do desenvolvimento psicofísico e os padrões de morbidade de crianças nascidas após gravidez assistida, e identificar a ligação com o estado de saúde das mães, seguido pelo desenvolvimento de um modelo de previsão e princípios gerais de gestão de crianças nascidas após TARV. As principais questões que pretende responder são: • a influência dos antecedentes pré-mórbidos das mães no desenvolvimento físico das crianças, na ocorrência de doenças e nos padrões de morbilidade das crianças nascidas após TARV.
- Identificar os indicadores de imunidade celular e humoral em crianças nascidas após diferentes métodos de fertilização oocitária em programas de FIV (FIV clássica ou ICSI).
- Estudar os efeitos a longo prazo da TARV no estado endócrino das crianças.
Serão estudados exames de hemograma, indicadores de imunidade (componentes celulares CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; componentes humorais - IgM, IgA, IgE, IgG) e investigações laboratoriais. no sistema endócrino (TSH, níveis de T3 e T4 livres, insulina, fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1), hormônio somatotrópico (STH); glicose, potássio, sódio) em 120 crianças nascidas após TARV. Os investigadores irão comparar 132 crianças concebidas espontaneamente para ver se a TARV pode influenciar o estado de saúde no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As tarefas do projecto científico e de engenharia planeado baseiam-se no estudo do estado de saúde das crianças nascidas após TARV. A presença de uma grande coorte de crianças após TARV no Cazaquistão nos permitirá estudar padrões de morbidade com a conexão da anamnese da mãe, bem como desenvolver um modelo de predição e algoritmos para o manejo de crianças concebidas por gravidez assistida. Uma avaliação abrangente do estado de saúde das crianças nascidas após TARV permitirá determinar o efeito do método de concepção sobre os riscos de doenças relacionadas com a imunidade e patologias do sistema endócrino. Isso nos permitirá prever desvios e garantir o acesso oportuno a especialistas e exames adicionais. A presença de um contexto psicológico sobrecarregado em casais com infertilidade pode influenciar ainda mais a adaptação psicossocial das crianças concebidas por TARV e/ou provocar taxas de morbilidade mais elevadas neste grupo de crianças. É importante para a integração saudável e plena destas crianças na sociedade, incluindo um desenvolvimento profissional bem-sucedido no futuro.
2.2. O objetivo do projeto: estudar as características do desenvolvimento psicofísico e os padrões de morbidade de crianças nascidas após gravidez assistida, e identificar a ligação com o estado de saúde das mães, seguido do desenvolvimento de um modelo de previsão e princípios gerais de gestão de crianças nascidas depois da ARTE.
Tarefas do Projeto
- Estudar a influência do histórico pré-mórbido das mães no desenvolvimento físico das crianças, na ocorrência de doenças e nos padrões de morbidade das crianças com base em um estudo retrospectivo de 120 prontuários médicos de mães e seus filhos nascidos após TARV.
- Determinar os indicadores de imunidade celular e humoral (exame de hemograma, componentes celulares CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; componentes humorais - IgM, IgA, IgE, IgG) em crianças nascidas após TARV.
- Estudar os efeitos a longo prazo da terapia hormonal em 120 mães sobre o estado endócrino (TSH, níveis de T3 e T4 livres, insulina, fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1), hormônio somatotrópico (STH); glicose, potássio, sódio) de crianças nascidas após TARV.
- Desenvolver um modelo de predição e algoritmos para o manejo de crianças nascidas após TARV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Almaty, Cazaquistão, 050044
- Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
programa de TARV bem sucedido após fertilização in vitro e ICSI, bem como a transferência de embriões frescos e congelados-descongelados (FET) com o início de uma gravidez única ou múltipla e o nascimento de uma criança no período de 2017 a 2023.
Critério de exclusão:
inseminação intrauterina usando esperma do parceiro da mulher ou de um doador de esperma, bem como programas com gametas de doadores e barriga de aluguel.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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crianças nascidas após TARV
120 crianças nascidas após tecnologias de reprodução assistida
|
Serão estudados exames de hemograma, indicadores de imunidade (componentes celulares CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; componentes humorais - IgM, IgA, IgE, IgG) e investigações laboratoriais. no sistema endócrino (TSH, níveis de T3 e T4 livres, insulina, fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1), hormônio somatotrópico (STH); glicose, potássio, sódio) em 120 crianças nascidas após TARV.
Os investigadores irão comparar 132 crianças concebidas espontaneamente para ver se a TARV pode influenciar o estado de saúde no futuro.
Outros nomes:
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crianças concebidas espontaneamente
132 crianças concebidas espontaneamente
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Serão estudados exames de hemograma, indicadores de imunidade (componentes celulares CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; componentes humorais - IgM, IgA, IgE, IgG) e investigações laboratoriais. no sistema endócrino (TSH, níveis de T3 e T4 livres, insulina, fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1), hormônio somatotrópico (STH); glicose, potássio, sódio) em 120 crianças nascidas após TARV.
Os investigadores irão comparar 132 crianças concebidas espontaneamente para ver se a TARV pode influenciar o estado de saúde no futuro.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado imunológico de crianças nascidas após tecnologias de reprodução assistida
Prazo: 1 dia durante o qual cada participante é avaliado
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exame de hemograma (leycosytes, linfosites), indicadores de imunidade (componentes celulares CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; componentes humorais - IgM, IgA, IgE, IgG)
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1 dia durante o qual cada participante é avaliado
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investigações laboratoriais no sistema endócrino
Prazo: 1 dia durante o qual cada participante é avaliado
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TSH, níveis de T3 e T4 livres, insulina, fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1), hormônio somatotrópico (STH); glicose, potássio, sódio
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1 dia durante o qual cada participante é avaliado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas antropométricas
Prazo: 1 dia durante o qual cada participante é avaliado
|
avaliação de peso para idade (kg), peso para comprimento/altura, avaliação de comprimento/altura para idade (cm), avaliação do perímetro cefálico para idade (cm)
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1 dia durante o qual cada participante é avaliado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sevara K Ilmuratova, Kazakhstan Medical University "KSPH"
- Cadeira de estudo: Vyacheslav Lokshin, PhD, International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"
- Cadeira de estudo: Lyazzat Manzhuova, PhD, Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
- Investigador principal: Zhanar Nurgaliyeva, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
- Investigador principal: Farida Kussainova, MD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
- Diretor de estudo: Аygul Bazarbaeva, MD, Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
- Investigador principal: Valeriya Nekhorosheva, MD, Institute of Reproductive Medicine
- Investigador principal: Aygerim Abshekenova, MD, International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ИРН AP14872103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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