État de santé des enfants nés grâce aux technologies de procréation assistée
État de santé des enfants nés après des technologies de procréation assistée avec le développement d'un modèle de prédiction et de principes de gestion des enfants.
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les caractéristiques du développement psychophysique et les schémas de morbidité des enfants nés après une grossesse assistée, et d'identifier le lien avec l'état de santé des mères, suivi du développement d'un modèle de prédiction et de principes généraux de prise en charge. des enfants nés après un TAR. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : • l'influence des antécédents prémorbides des mères sur le développement physique des enfants, la survenue de maladies et les schémas de morbidité des enfants nés après un TARV.
- Identifier les indicateurs de l'immunité cellulaire et humorale chez les enfants nés après différentes méthodes de fécondation ovocytaire dans les programmes de FIV (FIV classique ou ICSI).
- Étudier les effets à long terme du TAR sur le statut endocrinien des enfants.
Il sera étudié l'examen de l'hémogramme, les indicateurs d'immunité (composants cellulaires CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR ; composants humoraux - IgM, IgA, IgE, IgG) et les examens de laboratoire. dans le système endocrinien (TSH, taux de T3 et T4 libres, insuline, facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (IGF-1), hormone somatotrope (STH) ; glucose, potassium, sodium) chez 120 enfants nés après TAR. Les chercheurs compareront 132 enfants conçus spontanément pour voir si le TAR peut influencer l'état de santé à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tâches du projet scientifique et technique prévu sont basées sur l'étude de l'état de santé des enfants nés après un TAR. La présence d'une large cohorte d'enfants après TAR au Kazakhstan nous permettra d'étudier les schémas de morbidité liés à l'anamnèse de la mère, ainsi que de développer un modèle de prédiction et des algorithmes pour la prise en charge des enfants conçus par grossesse assistée. Une évaluation complète de l'état de santé des enfants nés après TAR permettra de déterminer l'effet du mode de conception sur les risques de maladies liées à l'immunité et de pathologie du système endocrinien. Cela nous permettra de prédire les écarts et de garantir un accès rapide à des spécialistes et à un examen plus approfondi. La présence d'un contexte psychologique chargé dans les couples infertiles peut influencer davantage l'adaptation psychosociale des enfants conçus par TAR et/ou provoquer des taux de morbidité plus élevés dans ce groupe d'enfants. C’est important pour l’intégration saine et complète de ces enfants dans la société, y compris pour un développement professionnel réussi à l’avenir.
2.2. L'objectif du projet : étudier les caractéristiques du développement psychophysique et les schémas de morbidité des enfants nés après une grossesse assistée, et identifier le lien avec l'état de santé des mères, suivi du développement d'un modèle de prédiction et de principes généraux de prise en charge des enfants nés après l'ART.
Tâches du projet
- Étudier l'influence des antécédents prémorbides des mères sur le développement physique des enfants, l'apparition de maladies et les schémas de morbidité des enfants sur la base d'une étude rétrospective de 120 dossiers médicaux de mères et de leurs enfants nés après un TAR.
- Déterminer les indicateurs de l'immunité cellulaire et humorale (examen hémogramme, composants cellulaires CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR ; composants humoraux - IgM, IgA, IgE, IgG) chez les enfants nés après un TAR.
- Étudier les effets à long terme de l'hormonothérapie chez 120 mères sur le statut endocrinien (TSH, taux de T3 et T4 libres, insuline, facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (IGF-1), hormone somatotrope (STH) ; glucose, potassium, sodium) des enfants nés après TAR.
- Développer un modèle de prédiction et des algorithmes pour la prise en charge des enfants nés après un TAR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Almaty, Kazakhstan, 050044
- Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
programme TAR réussi après FIV et ICSI, ainsi que le transfert d'embryons frais et congelés-décongelés (FET) avec le début d'une grossesse unique ou multiple et la naissance d'un enfant dans la période de 2017 à 2023.
Critère d'exclusion:
l'insémination intra-utérine utilisant le sperme du partenaire d'une femme ou d'un donneur de sperme, ainsi que les programmes avec des gamètes donneurs et la maternité de substitution.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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enfants nés après un TAR
120 enfants nés grâce aux technologies de procréation médicalement assistée
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Il sera étudié l'examen de l'hémogramme, les indicateurs d'immunité (composants cellulaires CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR ; composants humoraux - IgM, IgA, IgE, IgG) et les examens de laboratoire. dans le système endocrinien (TSH, taux de T3 et T4 libres, insuline, facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (IGF-1), hormone somatotrope (STH) ; glucose, potassium, sodium) chez 120 enfants nés après TAR.
Les chercheurs compareront 132 enfants conçus spontanément pour voir si le TAR peut influencer l'état de santé à l'avenir.
Autres noms:
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enfants conçus spontanément
132 enfants conçus spontanément
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Il sera étudié l'examen de l'hémogramme, les indicateurs d'immunité (composants cellulaires CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR ; composants humoraux - IgM, IgA, IgE, IgG) et les examens de laboratoire. dans le système endocrinien (TSH, taux de T3 et T4 libres, insuline, facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (IGF-1), hormone somatotrope (STH) ; glucose, potassium, sodium) chez 120 enfants nés après TAR.
Les chercheurs compareront 132 enfants conçus spontanément pour voir si le TAR peut influencer l'état de santé à l'avenir.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut immunitaire des enfants nés après des technologies de procréation médicalement assistée
Délai: 1 journée pendant laquelle chaque participant est évalué
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examen hémogramme (leycosytes, lymphosytes), indicateurs d'immunité (composants cellulaires CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR ; composants humoraux - IgM, IgA, IgE, IgG)
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1 journée pendant laquelle chaque participant est évalué
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analyses de laboratoire sur le système endocrinien
Délai: 1 journée pendant laquelle chaque participant est évalué
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TSH, taux de T3 et T4 libres, insuline, facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (IGF-1), hormone somatotrope (STH) ; glucose, potassium, sodium
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1 journée pendant laquelle chaque participant est évalué
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures anthropométriques
Délai: 1 journée pendant laquelle chaque participant est évalué
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évaluation du poids pour l'âge (kg), poids pour la longueur/taille, évaluation de la longueur/taille pour l'âge (cm), évaluation du tour de tête pour l'âge (cm)
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1 journée pendant laquelle chaque participant est évalué
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sevara K Ilmuratova, Kazakhstan Medical University "KSPH"
- Chaise d'étude: Vyacheslav Lokshin, PhD, International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"
- Chaise d'étude: Lyazzat Manzhuova, PhD, Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
- Chercheur principal: Zhanar Nurgaliyeva, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
- Chercheur principal: Farida Kussainova, MD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
- Directeur d'études: Аygul Bazarbaeva, MD, Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
- Chercheur principal: Valeriya Nekhorosheva, MD, Institute of Reproductive Medicine
- Chercheur principal: Aygerim Abshekenova, MD, International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- infertilité
- la fécondation in vitro
- malformations congénitales
- état de santé
- technologies de procréation assistée
- la santé des enfants
- statut immunologique
- Développement physique
- enfants nés grâce à des technologies de procréation médicalement assistée
- modèles de morbidité
- statut endocrinien
- âge maternel
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ИРН AP14872103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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