辅助生殖技术出生的儿童的健康状况
辅助生殖技术后出生儿童的健康状况与预测模型和儿童管理原则的发展。
这项观察性研究的目的是研究辅助妊娠后出生的儿童的心理生理发展特征和发病模式,并确定其与母亲健康状况的联系,随后制定预测模型和一般管理原则ART 后出生的儿童。 其旨在回答的主要问题是: • 母亲病前背景对ART后出生儿童的身体发育、疾病发生和发病模式的影响。
- 确定 IVF 项目(传统 IVF 或 ICSI)中不同卵母细胞受精方法出生的儿童的细胞和体液免疫指标。
- 研究ART对儿童内分泌状况的长期影响。
将研究血象检查、免疫指标(细胞成分CD3、CD4、CD8、CD16、CD20、CD25、CD95、CD3 HLA DR+、CD# HLA-DR;体液成分-IgM、IgA、IgE、IgG)和实验室检查120 名 ART 后出生的儿童的内分泌系统(TSH、游离 T3 和 T4 水平、胰岛素、胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)、生长激素 (STH);葡萄糖、钾、钠)。 研究人员将比较 132 名自然受孕的儿童,看看 ART 是否会影响未来的健康状况。
研究概览
详细说明
计划中的科学和工程项目的任务是基于对 ART 后出生的儿童的健康状况的研究。 哈萨克斯坦存在大量接受 ART 后的儿童,这将使我们能够研究与母亲既往史相关的发病模式,并开发用于管理辅助妊娠受孕儿童的预测模型和算法。 对ART后出生的儿童的健康状况进行全面评估将有助于确定受孕方法对免疫相关疾病和内分泌系统病理风险的影响。 它将使我们能够预测偏差并确保及时联系专家并进行进一步检查。 不孕不育夫妇存在的沉重心理背景可能会进一步影响通过 ART 怀上的孩子的社会心理适应和/或导致该组儿童更高的发病率。 这对于这些儿童健康、全面地融入社会,包括未来成功的职业发展非常重要。
2.2. 项目目标:研究辅助妊娠后出生的儿童的心理生理发展特征和发病模式,并确定其与母亲健康状况的联系,随后制定预测模型和出生儿管理的一般原则艺术之后。
项目任务
- 通过对120例ART后出生的母亲及其子女的病历进行回顾性研究,研究母亲病前背景对儿童身体发育、疾病发生和发病模式的影响。
- 测定细胞和体液免疫指标(血象检查,细胞成分CD3、CD4、CD8、CD16、CD20、CD25、CD95、CD3 HLA DR+、CD# HLA-DR;体液成分-IgM、IgA、IgE、IgG) ART 后出生的儿童。
- 研究 120 名母亲激素治疗对内分泌状态(TSH、游离 T3 和 T4 水平、胰岛素、胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)、生长激素 (STH);葡萄糖、 ART 后出生的儿童的钾、钠)。
- 开发用于管理 ART 后出生的儿童的预测模型和算法。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Almaty、哈萨克斯坦、050044
- Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
2017 年至 2023 年期间,IVF 和 ICSI 以及新鲜和冻融胚胎 (FET) 移植以及单胎或多胎妊娠和婴儿出生后成功的 ART 计划。
排除标准:
使用女性伴侣或精子捐赠者的精子进行宫内授精,以及捐赠配子和代孕计划。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ART后出生的孩子
120名儿童通过辅助生殖技术出生
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将研究血象检查、免疫指标(细胞成分CD3、CD4、CD8、CD16、CD20、CD25、CD95、CD3 HLA DR+、CD# HLA-DR;体液成分-IgM、IgA、IgE、IgG)和实验室检查120 名 ART 后出生的儿童的内分泌系统(TSH、游离 T3 和 T4 水平、胰岛素、胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)、生长激素 (STH);葡萄糖、钾、钠)。
研究人员将比较 132 名自然受孕的儿童,看看 ART 是否会影响未来的健康状况。
其他名称:
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自然受孕的孩子
132名儿童自然受孕
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将研究血象检查、免疫指标(细胞成分CD3、CD4、CD8、CD16、CD20、CD25、CD95、CD3 HLA DR+、CD# HLA-DR;体液成分-IgM、IgA、IgE、IgG)和实验室检查120 名 ART 后出生的儿童的内分泌系统(TSH、游离 T3 和 T4 水平、胰岛素、胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)、生长激素 (STH);葡萄糖、钾、钠)。
研究人员将比较 132 名自然受孕的儿童,看看 ART 是否会影响未来的健康状况。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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辅助生殖技术出生的儿童的免疫状况
大体时间:每位参与者接受评估的 1 天
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血象检查(浆细胞、淋巴细胞)、免疫指标(细胞成分CD3、CD4、CD8、CD16、CD20、CD25、CD95、CD3 HLA DR+、CD# HLA-DR;体液成分-IgM、IgA、IgE、IgG)
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每位参与者接受评估的 1 天
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内分泌系统实验室检查
大体时间:每位参与者接受评估的 1 天
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TSH、游离 T3 和 T4 水平、胰岛素、胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)、生长激素 (STH);葡萄糖、钾、钠
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每位参与者接受评估的 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人体测量
大体时间:每位参与者接受评估的 1 天
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年龄别体重评估(公斤)、身长/身高体重评估、年龄别身长/身高评估(厘米)、年龄头围评估(厘米)
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每位参与者接受评估的 1 天
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Sevara K Ilmuratova、Kazakhstan Medical University "KSPH"
- 学习椅:Vyacheslav Lokshin, PhD、International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"
- 学习椅:Lyazzat Manzhuova, PhD、Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
- 首席研究员:Zhanar Nurgaliyeva, PhD、Asfendiyarov Kazakh National Medical University
- 首席研究员:Farida Kussainova, MD、Asfendiyarov Kazakh National Medical University
- 研究主任:Аygul Bazarbaeva, MD、Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
- 首席研究员:Valeriya Nekhorosheva, MD、Institute of Reproductive Medicine
- 首席研究员:Aygerim Abshekenova, MD、International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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儿童发展的临床试验
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MedDay Pharmaceuticals SAEurofins Optimed终止
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Kadriye Demir完全的
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Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)终止复发性肝细胞癌 | Child-Pugh A 级 | Child-Pugh B 级美国, 日本
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical Systems完全的Child-Pugh A 级 | IIIA期肝细胞癌 | IIIB期肝细胞癌 | IIIC期肝细胞癌 | IVA 期肝细胞癌 | IVB期肝细胞癌 | Child-Pugh B 级美国
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon完全的
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Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLC主动,不招人晚期成人肝细胞癌 | Child-Pugh A 级 | III期肝细胞癌 | IIIA期肝细胞癌 | IIIB期肝细胞癌 | IIIC期肝细胞癌 | IV 期肝细胞癌 | IVA 期肝细胞癌 | IVB期肝细胞癌美国
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AstraZeneca终止胃癌 | 晚期实体瘤 | 实体瘤 | Child-Pugh A 至 B7 晚期肝细胞癌 | EGFR 和/或 ROS 突变型 NSCLC | 肺转移癌大韩民国