此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

辅助生殖技术出生的儿童的健康状况

2024年3月5日 更新者:Sevara Ilmuratova、Kazakhstan's Medical University "KSPH"

辅助生殖技术后出生儿童的健康状况与预测模型和儿童管理原则的发展。

这项观察性研究的目的是研究辅助妊娠后出生的儿童的心理生理发展特征和发病模式,并确定其与母亲健康状况的联系,随后制定预测模型和一般管理原则ART 后出生的儿童。 其旨在回答的主要问题是: • 母亲病前背景对ART后出生儿童的身体发育、疾病发生和发病模式的影响。

  • 确定 IVF 项目(传统 IVF 或 ICSI)中不同卵母细胞受精方法出生的儿童的细胞和体液免疫指标。
  • 研究ART对儿童内分泌状况的长期影响。

将研究血象检查、免疫指标(细胞成分CD3、CD4、CD8、CD16、CD20、CD25、CD95、CD3 HLA DR+、CD# HLA-DR;体液成分-IgM、IgA、IgE、IgG)和实验室检查120 名 ART 后出生的儿童的内分泌系统(TSH、游离 T3 和 T4 水平、胰岛素、胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)、生长激素 (STH);葡萄糖、钾、钠)。 研究人员将比较 132 名自然受孕的儿童,看看 ART 是否会影响未来的健康状况。

研究概览

详细说明

计划中的科学和工程项目的任务是基于对 ART 后出生的儿童的健康状况的研究。 哈萨克斯坦存在大量接受 ART 后的儿童,这将使我们能够研究与母亲既往史相关的发病模式,并开发用于管理辅助妊娠受孕儿童的预测模型和算法。 对ART后出生的儿童的健康状况进行全面评估将有助于确定受孕方法对免疫相关疾病和内分泌系统病理风险的影响。 它将使我们能够预测偏差并确保及时联系专家并进行进一步检查。 不孕不育夫妇存在的沉重心理背景可能会进一步影响通过 ART 怀上的孩子的社会心理适应和/或导致该组儿童更高的发病率。 这对于这些儿童健康、全面地融入社会,包括未来成功的职业发展非常重要。

2.2. 项目目标:研究辅助妊娠后出生的儿童的心理生理发展特征和发病模式,并确定其与母亲健康状况的联系,随后制定预测模型和出生儿管理的一般原则艺术之后。

项目任务

  1. 通过对120例ART后出生的母亲及其子女的病历进行回顾性研究,研究母亲病前背景对儿童身体发育、疾病发生和发病模式的影响。
  2. 测定细胞和体液免疫指标(血象检查,细胞成分CD3、CD4、CD8、CD16、CD20、CD25、CD95、CD3 HLA DR+、CD# HLA-DR;体液成分-IgM、IgA、IgE、IgG) ART 后出生的儿童。
  3. 研究 120 名母亲激素治疗对内分泌状态(TSH、游离 T3 和 T4 水平、胰岛素、胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)、生长激素 (STH);葡萄糖、 ART 后出生的儿童的钾、钠)。
  4. 开发用于管理 ART 后出生的儿童的预测模型和算法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

252

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Almaty、哈萨克斯坦、050044
        • Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

为了确定辅助生殖技术出生的孩子的健康状况特征,在儿科和小儿外科科学中心、PERSONA国际生殖学临床中心和阿拉木图生殖医学研究所的基础上进行了一项研究

描述

纳入标准:

2017 年至 2023 年期间,IVF 和 ICSI 以及新鲜和冻融胚胎 (FET) 移植以及单胎或多胎妊娠和婴儿出生后成功的 ART 计划。

排除标准:

使用女性伴侣或精子捐赠者的精子进行宫内授精,以及捐赠配子和代孕计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ART后出生的孩子
120名儿童通过辅助生殖技术出生
将研究血象检查、免疫指标(细胞成分CD3、CD4、CD8、CD16、CD20、CD25、CD95、CD3 HLA DR+、CD# HLA-DR;体液成分-IgM、IgA、IgE、IgG)和实验室检查120 名 ART 后出生的儿童的内分泌系统(TSH、游离 T3 和 T4 水平、胰岛素、胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)、生长激素 (STH);葡萄糖、钾、钠)。 研究人员将比较 132 名自然受孕的儿童,看看 ART 是否会影响未来的健康状况。
其他名称:
  • 免疫指标(细胞成分CD3、CD4、CD8、CD16、CD20、CD25、CD95、CD3 HLA DR+、CD# HLA-DR;体液成分-IgM、IgA、IgE、IgG)
  • 内分泌系统实验室检查(TSH、游离 T3 和 T4 水平、胰岛素、胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)、生长激素 (STH);葡萄糖、钾、钠)
自然受孕的孩子
132名儿童自然受孕
将研究血象检查、免疫指标(细胞成分CD3、CD4、CD8、CD16、CD20、CD25、CD95、CD3 HLA DR+、CD# HLA-DR;体液成分-IgM、IgA、IgE、IgG)和实验室检查120 名 ART 后出生的儿童的内分泌系统(TSH、游离 T3 和 T4 水平、胰岛素、胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)、生长激素 (STH);葡萄糖、钾、钠)。 研究人员将比较 132 名自然受孕的儿童,看看 ART 是否会影响未来的健康状况。
其他名称:
  • 免疫指标(细胞成分CD3、CD4、CD8、CD16、CD20、CD25、CD95、CD3 HLA DR+、CD# HLA-DR;体液成分-IgM、IgA、IgE、IgG)
  • 内分泌系统实验室检查(TSH、游离 T3 和 T4 水平、胰岛素、胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)、生长激素 (STH);葡萄糖、钾、钠)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
辅助生殖技术出生的儿童的免疫状况
大体时间:每位参与者接受评估的 1 天
血象检查(浆细胞、淋巴细胞)、免疫指标(细胞成分CD3、CD4、CD8、CD16、CD20、CD25、CD95、CD3 HLA DR+、CD# HLA-DR;体液成分-IgM、IgA、IgE、IgG)
每位参与者接受评估的 1 天
内分泌系统实验室检查
大体时间:每位参与者接受评估的 1 天
TSH、游离 T3 和 T4 水平、胰岛素、胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)、生长激素 (STH);葡萄糖、钾、钠
每位参与者接受评估的 1 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人体测量
大体时间:每位参与者接受评估的 1 天
年龄别体重评估(公斤)、身长/身高体重评估、年龄别身长/身高评估(厘米)、年龄头围评估(厘米)
每位参与者接受评估的 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sevara K Ilmuratova、Kazakhstan Medical University "KSPH"
  • 学习椅:Vyacheslav Lokshin, PhD、International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"
  • 学习椅:Lyazzat Manzhuova, PhD、Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
  • 首席研究员:Zhanar Nurgaliyeva, PhD、Asfendiyarov Kazakh National Medical University
  • 首席研究员:Farida Kussainova, MD、Asfendiyarov Kazakh National Medical University
  • 研究主任:Аygul Bazarbaeva, MD、Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
  • 首席研究员:Valeriya Nekhorosheva, MD、Institute of Reproductive Medicine
  • 首席研究员:Aygerim Abshekenova, MD、International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月18日

初级完成 (实际的)

2024年1月19日

研究完成 (实际的)

2024年1月22日

研究注册日期

首次提交

2023年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月17日

首次发布 (实际的)

2023年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月5日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

儿童发展的临床试验

3
订阅