生殖補助医療後に生まれた子供の健康状態
予測モデルと児童管理原則の開発による生殖補助医療後に生まれた子供の健康状態。
この観察研究の目的は、補助妊娠後に生まれた子供の精神物理学的発達の特徴と罹患パターンを研究し、母親の健康状態との関連性を特定し、その後、予測モデルと管理の一般原則を開発することです。 ART後に生まれた子供たちの数。 それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりである。 • 母親の病前背景が子供の身体的発達、病気の発生、および ART 後に生まれた子供の罹患パターンに及ぼす影響。
- IVFプログラム(古典的なIVFまたはICSI)におけるさまざまな卵母細胞受精後に生まれた小児における細胞性および体液性免疫の指標を特定すること。
- 小児の内分泌状態に対するARTの長期的な影響を研究する。
血球検査、免疫指標(細胞成分 CD3、CD4、CD8、CD16、CD20、CD25、CD95、CD3 HLA DR+、CD# HLA-DR、体液性成分 - IgM、IgA、IgE、IgG)および臨床検査が研究されます。 ART後に生まれた120人の小児の内分泌系(TSH、遊離T3およびT4レベル、インスリン、インスリン様成長因子-1(IGF-1)、成長ホルモン(STH)、グルコース、カリウム、ナトリウム)の検査。 研究者らは、自然妊娠した132人の子供を比較し、ARTが将来の健康状態に影響を与える可能性があるかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
計画されている科学工学プロジェクトの任務は、ART後に生まれた子供の健康状態の研究に基づいています。 カザフスタンにART後の小児の大規模コホートが存在することにより、母親の既往歴と関連した罹患パターンの研究が可能になるほか、妊娠補助により妊娠した小児の管理のための予測モデルとアルゴリズムを開発することが可能になるだろう。 ART 後に生まれた子供の健康状態を包括的に評価することで、免疫関連疾患や内分泌系の病理のリスクに対する受胎方法の影響を判断することが可能になります。 これにより、逸脱を予測し、専門家へのタイムリーなアクセスとさらなる検査を確実に行うことができます。 不妊症のカップルに重荷を負った心理的背景が存在すると、ART によって妊娠した子どもの心理社会的適応にさらに影響を及ぼしたり、このグループの子どもの罹患率の上昇を引き起こしたりする可能性があります。 将来の専門能力開発の成功も含め、これらの子どもたちが社会に健全かつ完全に統合されることが重要です。
2.2. プロジェクトの目的: 補助妊娠後に生まれた子どもの精神物理学的発達の特徴と罹患パターンを研究し、母親の健康状態との関連性を特定し、その後、予測モデルと生まれた子どもの管理の一般原則を開発する。 ART後。
プロジェクトのタスク
- ART後に生まれた母親とその子供の120件の医療記録の後ろ向き研究に基づいて、母親の病前背景が子供の身体的発達、病気の発生および罹患パターンに及ぼす影響を研究する。
- 細胞性および体液性免疫の指標を決定するため(血球検査、細胞成分 CD3、CD4、CD8、CD16、CD20、CD25、CD95、CD3 HLA DR+、CD# HLA-DR、体液性成分 - IgM、IgA、IgE、IgG) ART後に生まれた子供たちの中で。
- 120人の母親を対象に、内分泌状態(TSH、遊離T3およびT4レベル、インスリン、インスリン様成長因子-1(IGF-1)、成長ホルモン(STH)、ブドウ糖、 ART後に生まれた子供のカリウム、ナトリウム)。
- ART後に生まれた子供の管理のための予測モデルとアルゴリズムを開発する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Almaty、カザフスタン、050044
- Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
2017年から2023年までに、体外受精および顕微授精後のARTプログラムの成功、ならびに単胎または多胎妊娠の開始および出産を伴う新鮮胚および凍結融解胚(FET)の移植が成功したこと。
除外基準:
女性のパートナーまたは精子提供者の精子を使用する子宮内授精のほか、提供者の配偶子や代理出産を伴うプログラムも含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ART後に生まれた子供たち
生殖補助医療後に生まれた子供120人
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血球検査、免疫指標(細胞成分 CD3、CD4、CD8、CD16、CD20、CD25、CD95、CD3 HLA DR+、CD# HLA-DR、体液性成分 - IgM、IgA、IgE、IgG)および臨床検査が研究されます。 ART後に生まれた120人の小児の内分泌系(TSH、遊離T3およびT4レベル、インスリン、インスリン様成長因子-1(IGF-1)、成長ホルモン(STH)、グルコース、カリウム、ナトリウム)の検査。
研究者らは、自然妊娠した132人の子供を比較し、ARTが将来の健康状態に影響を与える可能性があるかどうかを確認する予定だ。
他の名前:
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自然に妊娠した子供たち
132人の子供が自然妊娠
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血球検査、免疫指標(細胞成分 CD3、CD4、CD8、CD16、CD20、CD25、CD95、CD3 HLA DR+、CD# HLA-DR、体液性成分 - IgM、IgA、IgE、IgG)および臨床検査が研究されます。 ART後に生まれた120人の小児の内分泌系(TSH、遊離T3およびT4レベル、インスリン、インスリン様成長因子-1(IGF-1)、成長ホルモン(STH)、グルコース、カリウム、ナトリウム)の検査。
研究者らは、自然妊娠した132人の子供を比較し、ARTが将来の健康状態に影響を与える可能性があるかどうかを確認する予定だ。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生殖補助医療後に生まれた子供の免疫状態
時間枠:各参加者が評価される 1 日
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ヘモグラム検査(白血球、リンパ球)、免疫指標(細胞成分 CD3、CD4、CD8、CD16、CD20、CD25、CD95、CD3 HLA DR+、CD# HLA-DR、体液性成分 - IgM、IgA、IgE、IgG)
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各参加者が評価される 1 日
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内分泌系の研究室調査
時間枠:各参加者が評価される 1 日
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TSH、遊離T3およびT4レベル、インスリン、インスリン様成長因子-1(IGF-1)、成長ホルモン(STH);ブドウ糖、カリウム、ナトリウム
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各参加者が評価される 1 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体計測措置
時間枠:各参加者が評価される 1 日
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年齢に対する体重の評価 (kg)、長さ/身長に対する体重、年齢に対する長さ/身長の評価 (cm)、年齢に対する頭囲の評価 (cm)
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各参加者が評価される 1 日
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Sevara K Ilmuratova、Kazakhstan Medical University "KSPH"
- スタディチェア:Vyacheslav Lokshin, PhD、International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"
- スタディチェア:Lyazzat Manzhuova, PhD、Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
- 主任研究者:Zhanar Nurgaliyeva, PhD、Asfendiyarov Kazakh National Medical University
- 主任研究者:Farida Kussainova, MD、Asfendiyarov Kazakh National Medical University
- スタディディレクター:Аygul Bazarbaeva, MD、Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
- 主任研究者:Valeriya Nekhorosheva, MD、Institute of Reproductive Medicine
- 主任研究者:Aygerim Abshekenova, MD、International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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