Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní stav dětí narozených po technologiích asistované reprodukce

5. března 2024 aktualizováno: Sevara Ilmuratova, Kazakhstan's Medical University "KSPH"

Zdravotní stav dětí narozených po technologiích asistované reprodukce s vývojem predikčního modelu a principů péče o děti.

Cílem této observační studie je studovat rysy psychofyzického vývoje a vzorce nemocnosti dětí narozených po asistovaném těhotenství a identifikovat souvislost se zdravotním stavem matek, následně vyvinout predikční model a obecné principy managementu. dětí narozených po ART. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: • vliv premorbidního původu matek na tělesný vývoj dětí, výskyt onemocnění a vzorce nemocnosti dětí narozených jako po ART.

  • Identifikovat ukazatele buněčné a humorální imunity u dětí narozených po různých metodách oplodnění oocytů v programech IVF (klasické IVF nebo ICSI).
  • Studovat dlouhodobé účinky ART na endokrinní stav dětí.

Bude studováno hemogramové vyšetření, indikátory imunity (buněčné složky CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorální složky - IgM, IgA, IgE, IgG) a laboratorní vyšetření v endokrinním systému (TSH, hladiny volného T3 a T4, inzulín, inzulínu podobný růstový faktor-1 (IGF-1), somatotropní hormon (STH); glukóza, draslík, sodík) u 120 dětí narozených po ART. Vědci budou porovnávat 132 spontánně počatých dětí, aby zjistili, zda ART může v budoucnu ovlivnit zdravotní stav.

Přehled studie

Detailní popis

Úkoly připravovaného vědecko-inženýrského projektu vycházejí ze studia zdravotního stavu dětí narozených po ART. Přítomnost velké kohorty dětí po ART v Kazachstánu nám umožní studovat vzorce morbidity se souvislostí s anamnézou matky a také vyvinout predikční model a algoritmy pro management dětí počatých asistovaným těhotenstvím. Komplexní posouzení zdravotního stavu dětí narozených po ART umožní zjistit vliv způsobu početí na rizika onemocnění imunity a patologie endokrinního systému. Umožní nám to předvídat odchylky a zajistit včasný přístup ke specialistům a další vyšetření. Přítomnost zatíženého psychologického zázemí u párů s neplodností může dále ovlivnit psychosociální adaptaci dětí počatých pomocí ART a/nebo vyvolat vyšší morbiditu u této skupiny dětí. Je to důležité pro zdravé a plné začlenění těchto dětí do společnosti, včetně úspěšného profesního rozvoje v budoucnu.

2.2. Cíl projektu: prostudovat rysy psychofyzického vývoje a vzorce nemocnosti dětí narozených po asistovaném těhotenství a identifikovat souvislosti se zdravotním stavem matek, následně vyvinout predikční model a obecné principy managementu narozených dětí. po ART.

Projektové úkoly

  1. Na základě retrospektivní studie 120 lékařských záznamů matek a jejich dětí narozených po ART zkoumat vliv premorbidního původu matek na tělesný vývoj dětí, výskyt onemocnění a nemocnostní vzorce dětí.
  2. Stanovit ukazatele buněčné a humorální imunity (hemografické vyšetření, buněčné komponenty CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorální komponenty - IgM, IgA, IgE, IgG) u dětí narozených po ART.
  3. Studovat dlouhodobé účinky hormonální terapie u 120 matek na endokrinní stav (TSH, hladiny volného T3 a T4, inzulín, inzulínu podobný růstový faktor-1 (IGF-1), somatotropní hormon (STH); glukóza, draslík, sodík) dětí narozených po ART.
  4. Vyvinout predikční model a algoritmy pro management dětí narozených po ART.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

252

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Almaty, Kazachstán, 050044
        • Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro zjištění charakteristik zdravotního stavu dětí narozených po technologiích asistované reprodukce byla provedena studie na základě Vědeckého centra pediatrie a dětské chirurgie, Mezinárodního klinického centra reprodukční PERSONA a Ústavu reprodukční medicíny v Almaty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

úspěšný program ART po IVF a ICSI, dále přenos čerstvých a zmrazených-rozmražených embryí (FET) s nástupem jednoho nebo vícečetného těhotenství a narozením dítěte v období 2017 až 2023.

Kritéria vyloučení:

intrauterinní inseminace pomocí spermatu buď partnera ženy nebo dárce spermatu, stejně jako programy s dárcovskými gametami a náhradní mateřství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
děti narozené po ART
120 dětí narozených po technologiích asistované reprodukce
Bude studováno hemogramové vyšetření, indikátory imunity (buněčné složky CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorální složky - IgM, IgA, IgE, IgG) a laboratorní vyšetření v endokrinním systému (TSH, hladiny volného T3 a T4, inzulín, inzulínu podobný růstový faktor-1 (IGF-1), somatotropní hormon (STH); glukóza, draslík, sodík) u 120 dětí narozených po ART. Vědci budou porovnávat 132 spontánně počatých dětí, aby zjistili, zda ART může v budoucnu ovlivnit zdravotní stav.
Ostatní jména:
  • indikátory imunity (buněčné složky CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorální složky - IgM, IgA, IgE, IgG)
  • laboratorní vyšetření endokrinního systému (TSH, hladiny volného T3 a T4, inzulín, inzulínu podobný růstový faktor-1 (IGF-1), somatotropní hormon (STH); glukóza, draslík, sodík)
spontánně počaté děti
Spontánně počalo 132 dětí
Bude studováno hemogramové vyšetření, indikátory imunity (buněčné složky CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorální složky - IgM, IgA, IgE, IgG) a laboratorní vyšetření v endokrinním systému (TSH, hladiny volného T3 a T4, inzulín, inzulínu podobný růstový faktor-1 (IGF-1), somatotropní hormon (STH); glukóza, draslík, sodík) u 120 dětí narozených po ART. Vědci budou porovnávat 132 spontánně počatých dětí, aby zjistili, zda ART může v budoucnu ovlivnit zdravotní stav.
Ostatní jména:
  • indikátory imunity (buněčné složky CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorální složky - IgM, IgA, IgE, IgG)
  • laboratorní vyšetření endokrinního systému (TSH, hladiny volného T3 a T4, inzulín, inzulínu podobný růstový faktor-1 (IGF-1), somatotropní hormon (STH); glukóza, draslík, sodík)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunitní stav dětí narozených po technologiích asistované reprodukce
Časové okno: 1 den, během kterého je každý účastník hodnocen
hemogramové vyšetření (leykosyty, lymfosyty), indikátory imunity (buněčné složky CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorální složky - IgM, IgA, IgE, IgG)
1 den, během kterého je každý účastník hodnocen
laboratorní vyšetření endokrinního systému
Časové okno: 1 den, během kterého je každý účastník hodnocen
TSH, hladiny volného T3 a T4, inzulín, inzulínu podobný růstový faktor-1 (IGF-1), somatotropní hormon (STH); glukóza, draslík, sodík
1 den, během kterého je každý účastník hodnocen

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrické míry
Časové okno: 1 den, během kterého je každý účastník hodnocen
posouzení váhy k věku (kg), váhy k délce/výšce, posouzení délky/výšky k věku (cm), posouzení obvodu hlavy k věku (cm)
1 den, během kterého je každý účastník hodnocen

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sevara K Ilmuratova, Kazakhstan Medical University "KSPH"
  • Studijní židle: Vyacheslav Lokshin, PhD, International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"
  • Studijní židle: Lyazzat Manzhuova, PhD, Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhanar Nurgaliyeva, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Farida Kussainova, MD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
  • Ředitel studie: Аygul Bazarbaeva, MD, Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
  • Vrchní vyšetřovatel: Valeriya Nekhorosheva, MD, Institute of Reproductive Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Aygerim Abshekenova, MD, International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit