Sundhedsstatus for børn født efter assisteret reproduktionsteknologi
Sundhedsstatus for børn født efter assisterede reproduktive teknologier med udvikling af forudsigelsesmodel og principper for børneledelse.
Målet med denne observationsundersøgelse er at studere træk ved psykofysisk udvikling og sygelighedsmønstre hos børn født efter assisteret graviditet og at identificere sammenhængen med mødres helbredsstatus efterfulgt af udviklingen af en forudsigelsesmodel og generelle principper for ledelse. af børn født efter ART. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er: • indflydelsen af præmorbid baggrund hos mødre på børns fysiske udvikling, sygdomsforekomst og sygelighedsmønstre hos børn født som efter ART.
- At identificere indikatorerne for cellulær og humoral immunitet hos børn født efter forskellige oocytbefrugtningsmetoder i IVF-programmer (klassisk IVF eller ICSI).
- At studere de langsigtede virkninger af ART på børns endokrine status.
Det vil blive studeret hæmogramundersøgelse, immunitetsindikatorer (cellulære komponenter CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorale komponenter - IgM, IgA, IgE, IgG) og laboratorieundersøgelser i det endokrine system (TSH, frie T3 og T4 niveauer, insulin, insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1), somatotropt hormon (STH); glucose, kalium, natrium) hos 120 børn født efter ART. Forskere vil sammenligne 132 børn, der er undfanget spontant for at se, om ART kan påvirke sundhedstilstanden i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opgaverne i det planlagte videnskabelige og ingeniørprojekt er baseret på undersøgelse af sundhedstilstand for børn født efter ART. Tilstedeværelsen af en stor kohorte af børn efter ART i Kasakhstan vil give os mulighed for at studere sygelighedsmønstre med forbindelsen af mors anamnese, samt at udvikle en forudsigelsesmodel og algoritmer til håndtering af børn, der er undfanget ved assisteret graviditet. En omfattende vurdering af sundhedstilstanden for børn født efter ART vil gøre det muligt at bestemme effekten af undfangelsesmetoden på risikoen for immunitetsrelaterede sygdomme og endokrine systempatologi. Det vil give os mulighed for at forudsige afvigelser og sikre rettidig adgang til specialister og yderligere undersøgelser. Tilstedeværelsen af en belastet psykologisk baggrund hos par med infertilitet kan yderligere påvirke den psykosociale tilpasning af børn undfanget af ART og/eller fremkalde højere sygelighedsrater hos denne gruppe børn. Det er vigtigt for en sund og fuld integration af disse børn i samfundet, herunder succesfuld faglig udvikling i fremtiden.
2.2. Projektets mål: at studere træk ved psykofysisk udvikling og sygelighedsmønstre hos børn født efter assisteret graviditet og at identificere sammenhængen med mødres helbredsstatus efterfulgt af udvikling af en forudsigelsesmodel og generelle principper for håndtering af fødte børn. efter ART.
Projekt opgaver
- At studere indflydelsen af præmorbid baggrund hos mødre på børns fysiske udvikling, sygdomsforekomst og sygelighedsmønstre hos børn baseret på en retrospektiv undersøgelse af 120 lægejournaler af mødre og deres børn født som efter ART.
- For at bestemme indikatorerne for cellulær og humoral immunitet (hæmogramundersøgelse, cellulære komponenter CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorale komponenter - IgM, IgA, IgE, IgG) hos børn født efter ART.
- At studere de langsigtede virkninger af hormonbehandlingen hos 120 mødre på den endokrine status (TSH, frie T3 og T4 niveauer, insulin, insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1), somatotropt hormon (STH); glucose, kalium, natrium) af børn født efter ART.
- At udvikle en forudsigelsesmodel og algoritmer til håndtering af børn født efter ART.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan, 050044
- Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
vellykket ART-program efter IVF og ICSI, samt overførsel af friske og frosne-optøede embryoner (FET) med begyndelsen af en enkelt- eller flerfoldsgraviditet og fødslen af et barn i perioden fra 2017 til 2023.
Ekskluderingskriterier:
intrauterin insemination ved hjælp af sæd fra enten en kvindes partner eller en sæddonor, samt programmer med donor kønsceller og surrogatmoderskab.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
børn født efter ART
120 børn født efter assisterede reproduktionsteknologier
|
Det vil blive studeret hæmogramundersøgelse, immunitetsindikatorer (cellulære komponenter CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorale komponenter - IgM, IgA, IgE, IgG) og laboratorieundersøgelser i det endokrine system (TSH, frie T3 og T4 niveauer, insulin, insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1), somatotropt hormon (STH); glucose, kalium, natrium) hos 120 børn født efter ART.
Forskere vil sammenligne 132 børn, der er undfanget spontant for at se, om ART kan påvirke sundhedstilstanden i fremtiden.
Andre navne:
|
|
børn undfanget spontant
132 børn undfangede spontant
|
Det vil blive studeret hæmogramundersøgelse, immunitetsindikatorer (cellulære komponenter CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorale komponenter - IgM, IgA, IgE, IgG) og laboratorieundersøgelser i det endokrine system (TSH, frie T3 og T4 niveauer, insulin, insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1), somatotropt hormon (STH); glucose, kalium, natrium) hos 120 børn født efter ART.
Forskere vil sammenligne 132 børn, der er undfanget spontant for at se, om ART kan påvirke sundhedstilstanden i fremtiden.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunstatus for børn født efter assisteret reproduktionsteknologi
Tidsramme: 1 dag, hvor hver deltager vurderes
|
hæmogramundersøgelse (leycosytes, lymfosytter), immunitetsindikatorer (cellulære komponenter CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; humorale komponenter - IgM, IgA, IgE, IgG)
|
1 dag, hvor hver deltager vurderes
|
|
laboratorieundersøgelser i det endokrine system
Tidsramme: 1 dag, hvor hver deltager vurderes
|
TSH, frit T3 og T4 niveauer, insulin, insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1), somatotropt hormon (STH); glukose, kalium, natrium
|
1 dag, hvor hver deltager vurderes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: 1 dag, hvor hver deltager vurderes
|
vurdering af vægt for alder (kg), vægt for længde/højde, vurdering af længde/højde for alder (cm), vurdering af hovedomkreds for alder (cm)
|
1 dag, hvor hver deltager vurderes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sevara K Ilmuratova, Kazakhstan Medical University "KSPH"
- Studiestol: Vyacheslav Lokshin, PhD, International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"
- Studiestol: Lyazzat Manzhuova, PhD, Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
- Ledende efterforsker: Zhanar Nurgaliyeva, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
- Ledende efterforsker: Farida Kussainova, MD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
- Studieleder: Аygul Bazarbaeva, MD, Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
- Ledende efterforsker: Valeriya Nekhorosheva, MD, Institute of Reproductive Medicine
- Ledende efterforsker: Aygerim Abshekenova, MD, International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ИРН AP14872103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .