Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan zdrowia dzieci urodzonych po zastosowaniu technologii wspomaganego rozrodu

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Sevara Ilmuratova, Kazakhstan's Medical University "KSPH"

Stan zdrowia dzieci urodzonych po zastosowaniu technologii wspomaganego rozrodu wraz z rozwojem modelu predykcyjnego i zasad postępowania z dzieckiem.

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest zbadanie cech rozwoju psychofizycznego i wzorców zachorowalności dzieci urodzonych po ciąży wspomaganej oraz identyfikacja związku ze stanem zdrowia matek, a następnie opracowanie modelu predykcyjnego i ogólnych zasad postępowania dzieci urodzonych po ART. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to: • wpływ przedchorobowego pochodzenia matek na rozwój fizyczny dzieci, występowanie chorób i wzorce zachorowalności dzieci urodzonych po ART.

  • Identyfikacja wskaźników odporności komórkowej i humoralnej u dzieci urodzonych po różnych metodach zapłodnienia oocytów w programach IVF (klasyczne IVF lub ICSI).
  • Aby zbadać długoterminowy wpływ ART na stan hormonalny dzieci.

Badane będzie badanie hemogramu, wskaźniki odporności (składniki komórkowe CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; składniki humoralne - IgM, IgA, IgE, IgG) oraz badania laboratoryjne w układzie hormonalnym (TSH, stężenie wolnych T3 i T4, insulina, insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1), hormon somatotropowy (STH); glukoza, potas, sód) u 120 dzieci urodzonych po ART. Naukowcy porównają 132 dzieci poczęte spontanicznie, aby sprawdzić, czy ART może wpłynąć na stan zdrowia w przyszłości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zadania planowanego projektu naukowo-inżynierskiego opierają się na badaniu stanu zdrowia dzieci urodzonych po ART. Obecność dużej grupy dzieci po ART w Kazachstanie umożliwi zbadanie wzorców zachorowalności z powiązaniem wywiadu matki, a także opracowanie modelu predykcyjnego i algorytmów postępowania z dziećmi poczętymi metodą ciąży wspomaganej. Kompleksowa ocena stanu zdrowia dzieci urodzonych po ART pozwoli określić wpływ sposobu poczęcia na ryzyko chorób o podłożu immunologicznym i patologii układu hormonalnego. Pozwoli nam to przewidzieć odchylenia i zapewni terminowy dostęp do specjalistów i dalsze badania. Obecność obciążonego podłoża psychologicznego u par cierpiących na niepłodność może dodatkowo wpływać na psychospołeczną adaptację dzieci poczętych metodą ART i/lub powodować wyższą zachorowalność w tej grupie dzieci. Jest to ważne dla zdrowej i pełnej integracji tych dzieci ze społeczeństwem, w tym dla pomyślnego rozwoju zawodowego w przyszłości.

2.2. Cel projektu: zbadanie cech rozwoju psychofizycznego i wzorców zachorowalności dzieci urodzonych po ciąży wspomaganej oraz identyfikacja związku ze stanem zdrowia matek, a następnie opracowanie modelu predykcyjnego i ogólnych zasad postępowania z dziećmi urodzonymi po SZTUCE.

Zadania projektu

  1. Zbadanie wpływu przedchorobowego pochodzenia matek na rozwój fizyczny dzieci, występowanie chorób i wzorce zachorowalności dzieci na podstawie retrospektywnego badania 120 dokumentacji medycznej matek i ich dzieci urodzonych po ART.
  2. Określenie wskaźników odporności komórkowej i humoralnej (badanie hemogramu, składowych komórkowych CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; składników humoralnych – IgM, IgA, IgE, IgG) u dzieci urodzonych po ART.
  3. Badanie długoterminowego wpływu terapii hormonalnej 120 matek na stan endokrynologiczny (TSH, stężenie wolnych T3 i T4, insulina, insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1), hormon somatotropowy (STH), glukoza, potas, sód) dzieci urodzonych po ART.
  4. Opracowanie modelu predykcyjnego i algorytmów postępowania z dziećmi urodzonymi po ART.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Almaty, Kazachstan, 050044
        • Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W celu określenia charakterystyki stanu zdrowia dzieci urodzonych po technologiach wspomaganego rozrodu przeprowadzono badania na podstawie Naukowego Centrum Pediatrii i Chirurgii Dziecięcej, Międzynarodowego Centrum Klinicznego Rozrodczości PERSONA oraz Instytutu Medycyny Rozrodu w Ałmaty

Opis

Kryteria przyjęcia:

pomyślny program ART po IVF i ICSI, a także transfer świeżych i mrożonych-rozmrożonych zarodków (FET) z początkiem ciąży pojedynczej lub mnogiej oraz urodzeniem dziecka w okresie od 2017 do 2023 roku.

Kryteria wyłączenia:

inseminacja domaciczna nasieniem partnera kobiety lub dawcy nasienia, a także programy z wykorzystaniem gamet dawcy i macierzyństwa zastępczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dzieci urodzone po ART
120 dzieci urodzonych dzięki technologiom wspomaganego rozrodu
Badane będzie badanie hemogramu, wskaźniki odporności (składniki komórkowe CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; składniki humoralne - IgM, IgA, IgE, IgG) oraz badania laboratoryjne w układzie hormonalnym (TSH, stężenie wolnych T3 i T4, insulina, insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1), hormon somatotropowy (STH); glukoza, potas, sód) u 120 dzieci urodzonych po ART. Naukowcy porównają 132 dzieci poczęte spontanicznie, aby sprawdzić, czy ART może wpłynąć na stan zdrowia w przyszłości.
Inne nazwy:
  • wskaźniki odporności (składniki komórkowe CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; składniki humoralne - IgM, IgA, IgE, IgG)
  • badania laboratoryjne układu hormonalnego (TSH, stężenie wolnych T3 i T4, insulina, insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1), hormon somatotropowy (STH); glukoza, potas, sód)
dzieci poczęte samoistnie
132 dzieci poczętych samoistnie
Badane będzie badanie hemogramu, wskaźniki odporności (składniki komórkowe CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; składniki humoralne - IgM, IgA, IgE, IgG) oraz badania laboratoryjne w układzie hormonalnym (TSH, stężenie wolnych T3 i T4, insulina, insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1), hormon somatotropowy (STH); glukoza, potas, sód) u 120 dzieci urodzonych po ART. Naukowcy porównają 132 dzieci poczęte spontanicznie, aby sprawdzić, czy ART może wpłynąć na stan zdrowia w przyszłości.
Inne nazwy:
  • wskaźniki odporności (składniki komórkowe CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; składniki humoralne - IgM, IgA, IgE, IgG)
  • badania laboratoryjne układu hormonalnego (TSH, stężenie wolnych T3 i T4, insulina, insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1), hormon somatotropowy (STH); glukoza, potas, sód)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan odporności dzieci urodzonych po zastosowaniu technologii wspomaganego rozrodu
Ramy czasowe: 1 dzień, podczas którego oceniany jest każdy uczestnik
badanie hemogramu (leykozyty, limfozyty), wskaźników odporności (składniki komórkowe CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; składniki humoralne - IgM, IgA, IgE, IgG)
1 dzień, podczas którego oceniany jest każdy uczestnik
badania laboratoryjne układu hormonalnego
Ramy czasowe: 1 dzień, podczas którego oceniany jest każdy uczestnik
TSH, poziomy wolnych T3 i T4, insulina, insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1), hormon somatotropowy (STH); glukoza, potas, sód
1 dzień, podczas którego oceniany jest każdy uczestnik

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary antropometryczne
Ramy czasowe: 1 dzień, podczas którego oceniany jest każdy uczestnik
ocena wagi do wieku (kg), waga do długości/wzrostu, ocena długości/wzrostu do wieku (cm), ocena obwodu głowy ze względu na wiek (cm)
1 dzień, podczas którego oceniany jest każdy uczestnik

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sevara K Ilmuratova, Kazakhstan Medical University "KSPH"
  • Krzesło do nauki: Vyacheslav Lokshin, PhD, International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"
  • Krzesło do nauki: Lyazzat Manzhuova, PhD, Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
  • Główny śledczy: Zhanar Nurgaliyeva, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
  • Główny śledczy: Farida Kussainova, MD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
  • Dyrektor Studium: Аygul Bazarbaeva, MD, Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
  • Główny śledczy: Valeriya Nekhorosheva, MD, Institute of Reproductive Medicine
  • Główny śledczy: Aygerim Abshekenova, MD, International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój dziecka

Badania kliniczne na badanie hemogramu

3
Subskrybuj