- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06094998
Stan zdrowia dzieci urodzonych po zastosowaniu technologii wspomaganego rozrodu
Stan zdrowia dzieci urodzonych po zastosowaniu technologii wspomaganego rozrodu wraz z rozwojem modelu predykcyjnego i zasad postępowania z dzieckiem.
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest zbadanie cech rozwoju psychofizycznego i wzorców zachorowalności dzieci urodzonych po ciąży wspomaganej oraz identyfikacja związku ze stanem zdrowia matek, a następnie opracowanie modelu predykcyjnego i ogólnych zasad postępowania dzieci urodzonych po ART. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to: • wpływ przedchorobowego pochodzenia matek na rozwój fizyczny dzieci, występowanie chorób i wzorce zachorowalności dzieci urodzonych po ART.
- Identyfikacja wskaźników odporności komórkowej i humoralnej u dzieci urodzonych po różnych metodach zapłodnienia oocytów w programach IVF (klasyczne IVF lub ICSI).
- Aby zbadać długoterminowy wpływ ART na stan hormonalny dzieci.
Badane będzie badanie hemogramu, wskaźniki odporności (składniki komórkowe CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; składniki humoralne - IgM, IgA, IgE, IgG) oraz badania laboratoryjne w układzie hormonalnym (TSH, stężenie wolnych T3 i T4, insulina, insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1), hormon somatotropowy (STH); glukoza, potas, sód) u 120 dzieci urodzonych po ART. Naukowcy porównają 132 dzieci poczęte spontanicznie, aby sprawdzić, czy ART może wpłynąć na stan zdrowia w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zadania planowanego projektu naukowo-inżynierskiego opierają się na badaniu stanu zdrowia dzieci urodzonych po ART. Obecność dużej grupy dzieci po ART w Kazachstanie umożliwi zbadanie wzorców zachorowalności z powiązaniem wywiadu matki, a także opracowanie modelu predykcyjnego i algorytmów postępowania z dziećmi poczętymi metodą ciąży wspomaganej. Kompleksowa ocena stanu zdrowia dzieci urodzonych po ART pozwoli określić wpływ sposobu poczęcia na ryzyko chorób o podłożu immunologicznym i patologii układu hormonalnego. Pozwoli nam to przewidzieć odchylenia i zapewni terminowy dostęp do specjalistów i dalsze badania. Obecność obciążonego podłoża psychologicznego u par cierpiących na niepłodność może dodatkowo wpływać na psychospołeczną adaptację dzieci poczętych metodą ART i/lub powodować wyższą zachorowalność w tej grupie dzieci. Jest to ważne dla zdrowej i pełnej integracji tych dzieci ze społeczeństwem, w tym dla pomyślnego rozwoju zawodowego w przyszłości.
2.2. Cel projektu: zbadanie cech rozwoju psychofizycznego i wzorców zachorowalności dzieci urodzonych po ciąży wspomaganej oraz identyfikacja związku ze stanem zdrowia matek, a następnie opracowanie modelu predykcyjnego i ogólnych zasad postępowania z dziećmi urodzonymi po SZTUCE.
Zadania projektu
- Zbadanie wpływu przedchorobowego pochodzenia matek na rozwój fizyczny dzieci, występowanie chorób i wzorce zachorowalności dzieci na podstawie retrospektywnego badania 120 dokumentacji medycznej matek i ich dzieci urodzonych po ART.
- Określenie wskaźników odporności komórkowej i humoralnej (badanie hemogramu, składowych komórkowych CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; składników humoralnych – IgM, IgA, IgE, IgG) u dzieci urodzonych po ART.
- Badanie długoterminowego wpływu terapii hormonalnej 120 matek na stan endokrynologiczny (TSH, stężenie wolnych T3 i T4, insulina, insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1), hormon somatotropowy (STH), glukoza, potas, sód) dzieci urodzonych po ART.
- Opracowanie modelu predykcyjnego i algorytmów postępowania z dziećmi urodzonymi po ART.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almaty, Kazachstan, 050044
- Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
pomyślny program ART po IVF i ICSI, a także transfer świeżych i mrożonych-rozmrożonych zarodków (FET) z początkiem ciąży pojedynczej lub mnogiej oraz urodzeniem dziecka w okresie od 2017 do 2023 roku.
Kryteria wyłączenia:
inseminacja domaciczna nasieniem partnera kobiety lub dawcy nasienia, a także programy z wykorzystaniem gamet dawcy i macierzyństwa zastępczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
dzieci urodzone po ART
120 dzieci urodzonych dzięki technologiom wspomaganego rozrodu
|
Badane będzie badanie hemogramu, wskaźniki odporności (składniki komórkowe CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; składniki humoralne - IgM, IgA, IgE, IgG) oraz badania laboratoryjne w układzie hormonalnym (TSH, stężenie wolnych T3 i T4, insulina, insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1), hormon somatotropowy (STH); glukoza, potas, sód) u 120 dzieci urodzonych po ART.
Naukowcy porównają 132 dzieci poczęte spontanicznie, aby sprawdzić, czy ART może wpłynąć na stan zdrowia w przyszłości.
Inne nazwy:
|
dzieci poczęte samoistnie
132 dzieci poczętych samoistnie
|
Badane będzie badanie hemogramu, wskaźniki odporności (składniki komórkowe CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; składniki humoralne - IgM, IgA, IgE, IgG) oraz badania laboratoryjne w układzie hormonalnym (TSH, stężenie wolnych T3 i T4, insulina, insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1), hormon somatotropowy (STH); glukoza, potas, sód) u 120 dzieci urodzonych po ART.
Naukowcy porównają 132 dzieci poczęte spontanicznie, aby sprawdzić, czy ART może wpłynąć na stan zdrowia w przyszłości.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stan odporności dzieci urodzonych po zastosowaniu technologii wspomaganego rozrodu
Ramy czasowe: 1 dzień, podczas którego oceniany jest każdy uczestnik
|
badanie hemogramu (leykozyty, limfozyty), wskaźników odporności (składniki komórkowe CD3, CD4, CD8, CD16, CD20, CD25, CD95, CD3 HLA DR+, CD# HLA-DR; składniki humoralne - IgM, IgA, IgE, IgG)
|
1 dzień, podczas którego oceniany jest każdy uczestnik
|
badania laboratoryjne układu hormonalnego
Ramy czasowe: 1 dzień, podczas którego oceniany jest każdy uczestnik
|
TSH, poziomy wolnych T3 i T4, insulina, insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1), hormon somatotropowy (STH); glukoza, potas, sód
|
1 dzień, podczas którego oceniany jest każdy uczestnik
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Miary antropometryczne
Ramy czasowe: 1 dzień, podczas którego oceniany jest każdy uczestnik
|
ocena wagi do wieku (kg), waga do długości/wzrostu, ocena długości/wzrostu do wieku (cm), ocena obwodu głowy ze względu na wiek (cm)
|
1 dzień, podczas którego oceniany jest każdy uczestnik
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sevara K Ilmuratova, Kazakhstan Medical University "KSPH"
- Krzesło do nauki: Vyacheslav Lokshin, PhD, International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"
- Krzesło do nauki: Lyazzat Manzhuova, PhD, Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
- Główny śledczy: Zhanar Nurgaliyeva, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
- Główny śledczy: Farida Kussainova, MD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
- Dyrektor Studium: Аygul Bazarbaeva, MD, Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
- Główny śledczy: Valeriya Nekhorosheva, MD, Institute of Reproductive Medicine
- Główny śledczy: Aygerim Abshekenova, MD, International Clinical Centre of Reproduction "PERSONA"
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ИРН AP14872103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozwój dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na badanie hemogramu
-
Hisar Intercontinental HospitalZakończony
-
Novo Nordisk A/SZakończony
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk