손목터널증후군의 자세교정
2025년 9월 12일 업데이트: Yale University
Cubital Tunnel Syndrome (CuTS) 치료를 위한 자세교정
이 연구의 주요 목적은 UpRight Go 자세 트레이너가 통증, 무감각 및 허약에 대한 VAS 점수의 개선에 따라 교정 수술을 받지 않은 환자의 팔목 터널 증후군 증상을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 대조, 비맹검 시험입니다. 참여할 자격이 있고 참여에 동의한 모든 환자는 표준 치료 치료만 받거나 자세 훈련의 추가 개입이 포함된 표준 치료 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 개입의 본질은 실명을 방지합니다. 모든 환자는 6주 동안 추적관찰을 받고 증상 개선 또는 해결 여부를 평가받게 됩니다.
모든 중증도의 손목터널증후군으로 병원을 방문하고 이전에 이 질환에 대한 수술적 개입을 받은 적이 없는 18세 이상의 모든 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 모든 참가자는 매일 자세 훈련 장치를 착용하고, 연구 전반에 걸쳐 함께 제공되는 설문지를 작성하고, 후속 조치를 위해 돌아와서 CuTS의 보수적인 관리를 따라야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale New Haven Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지 표명
- 18세에서 99세 사이의 성인 환자
- 통증, 무감각, 척골 분포의 감각 이상, 악력 상실 또는 손가락의 미세 운동 조절 상실을 포함하되 이에 국한되지 않는 손목 터널 증후군과 일치하는 징후 및 증상을 나타냅니다.
- 신경 전도 연구, 근전도 검사, MRI 또는 초음파 결과가 팔목 터널 증후군 진단과 일치합니다.
- 매일 자세 트레이너를 착용하고 관련 스마트폰 애플리케이션 및 설문지를 관리하는 능력
제외 기준:
- 척추 수술, 손 수술 또는 손/손목 골절 병력
- 팔목 터널 이완 수술 또는 손목 터널 증후군의 병력
- 임신 또는 수유
- 실리콘에 대한 알려진 알레르기 반응
- T2DM의 오랜 역사, 문서화된 신경병증성 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상적인 보수관리 + 자세훈련
참가자들은 UpRight Go 자세 트레이너를 통해 정상적인 보수 관리와 자세 훈련을 받게 됩니다.
이 장치는 참가자에게 원래 제조업체에서 제공한 모든 소모품 및 지침과 함께 제공되며 필요한 스마트폰 애플리케이션을 설치 및 사용하고 자세 트레이너를 착용하는 방법을 안내합니다.
참가자들은 스마트폰 앱에서 제공하는 센서를 매일 착용하는 데 소요되는 시간을 목표로 6주 동안 매일 장치를 착용해야 합니다.
참가자는 6주 후에 병원에 돌아와 장치를 반납하고 사용 데이터를 제출하거나 장치를 우편으로 반송하게 됩니다.
향후 참가자가 사용하기 전에 장치를 소독용 물티슈로 청소합니다.
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UpRight Go 자세 트레이너는 목걸이나 실리콘 접착제를 통해 착용자에게 외부적으로 부착되는 상용 바이오피드백 센서입니다.
착용자가 구부정한 자세를 취하는 것을 감지하면 진동하고 일일 목표를 설정하고 사용량을 추적하며 도움과 지원을 제공하는 스마트폰 애플리케이션에 연결됩니다.
국제전기기술위원회(IEC) 표준을 준수합니다.
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간섭 없음: 정상적인 보존적 관리만(표준 치료)
참가자는 보수적인 관리를 받게 됩니다.만:
손목터널증후군의 초기 치료 표준치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용한 통증에 대한 통증 점수 변화
기간: 기준선 및 6주
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선형 VAS를 사용하여 평가된 통증 점수: 참가자가 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타낸다고 생각하는 점을 선에 표시하는 고정 길이(100mm)의 직선 수평선입니다.
VAS 점수는 선의 왼쪽 끝부터 환자가 표시한 지점까지를 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다.
척도의 범위는 "통증 없음"부터 "심한 통증"까지입니다.
라인의 거리가 길어질수록 고통은 더 커집니다.
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기준선 및 6주
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VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 무감각 통증 점수 변화
기간: 기준선 및 6주
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선형 VAS를 사용하여 평가된 무감각에 대한 통증 점수: 참가자가 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 선에 점을 표시하는 고정 길이(100mm)의 직선 수평선입니다.
VAS 점수는 선의 왼쪽 끝부터 환자가 표시한 지점까지를 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다.
척도의 범위는 "통증 없음"부터 "심한 통증"까지입니다.
라인의 거리가 길어질수록 고통은 더 커집니다.
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기준선 및 6주
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용한 약점에 대한 통증 점수 변화
기간: 기준선 및 6주
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선형 VAS를 사용하여 평가된 약점에 대한 통증 점수: 참가자가 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 선에 점을 표시하는 고정 길이(100mm)의 직선 수평선입니다.
VAS 점수는 선의 왼쪽 끝부터 환자가 표시한 지점까지를 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다.
척도의 범위는 "통증 없음"부터 "심한 통증"까지입니다.
라인의 거리가 길어질수록 고통은 더 커집니다.
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손 장애(DASH) 설문지의 변경
기간: 기준선 및 6주
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DASH 설문지는 특정 상지 활동을 수행하는 환자의 능력을 조사하는 30개 항목 설문지입니다.
각 항목은 5점 Likert 척도로 채점됩니다.
총점의 범위는 0(장애 없음)부터 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
점수가 높을수록 장애 수준과 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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핀치/그립 테스트를 통한 강도 테스트의 변화
기간: 기준선 및 6주
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핀치 테스트에는 환자가 핀치미터를 집는 과정이 포함되며, 핀치 미터는 환자의 핀치 강도를 측정합니다.
그립 테스트에는 환자가 동력계를 쥐는 과정이 포함됩니다.
환자가 핀치미터/동력계에 가할 수 있는 힘은 lbs/kgs, Newtons 또는 Pascals로 측정되며 판독값이 높을수록 강도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
이는 손목터널증후군이 환자의 근력에 어떤 영향을 미치는지에 대한 귀중한 정보를 제공합니다.
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기준선 및 6주
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근력에 대한 의학 연구 위원회(MRC) 척도의 변화
기간: 기준선 및 6주
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MRC 척도는 5등급(정상)부터 0등급(눈에 보이는 수축 없음)까지 근력을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 척도입니다.
이 점수는 양쪽 상지와 하지의 6개 근육의 MRC점수를 합산하여 60점(정상)부터 0점(사지마비)의 범위로 정의하였다.
기준에 따르면 표에 나열된 6개의 근육 그룹을 각각 양측으로 검사해야 합니다.
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기준선 및 6주
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동작 테스트 범위 변경
기간: 기준선 및 6주
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환자는 목, 어깨, 팔꿈치 및 손목의 유연성을 테스트하면서 일련의 움직임과 자세를 통해 상체를 적극적으로 움직여야 합니다.
움직임의 제한은 정성적으로 기록되며, 이는 치료에 대한 환자의 반응에 영향을 미칠 수 있는 상지의 병리학적 병리의 잠재적 존재를 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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2점 식별 테스트의 변경
기간: 기준선 및 6주
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환자의 손가락 끝에 압력을 가하기 위해 캘리퍼나 2점 판별기를 사용합니다.
그런 다음 환자는 두 지점 사이의 거리가 변하면서 하나 또는 두 개의 압력 지점이 있는지 확인하도록 요청받습니다.
환자가 구별할 수 있는 두 지점 사이의 가장 낮은 거리를 밀리미터 단위로 기록합니다.
거리가 작을수록 손가락 끝의 미세한 터치 감각이 더 우수함을 나타내며 원위 상지의 감각 신경의 질을 나타낼 수 있습니다.
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기준선 및 6주
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Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트의 변경.
기간: 기준선 및 6주
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Semmes-Weinstein 모노필라멘트(SWM) 테스트는 모노필라멘트의 촉각에 대한 반응을 수치적 수량을 사용하여 측정하는 임상 테스트 중 하나입니다.
모노필라멘트는 2mm에서 15mm 사이의 고정된 간격으로 플라스틱 베이스에 부착된 작은 나일론 가닥입니다.
서비스 제공자는 이 모노필라멘트를 사용하여 발의 감각 상실을 확인합니다.
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기준선 및 6주
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보스턴 손목터널증후군(BCTS) 설문지의 변화
기간: 기준선 및 6주
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BCTS는 수근관 증후군 환자의 증상 심각도와 전반적인 기능 상태를 검사하는 환자 보고 설문지입니다.
11개 질문으로 구성된 SSS(증상 심각도 척도)는 Likert 척도로 1~5점으로 점수가 매겨지며, 8개 질문으로 구성된 FSS(기능 상태 척도)는 1~5점으로 점수가 매겨지며 1점은 어려움 없음, 5점은 어려움을 나타냅니다.
최종 점수는 각 척도(개별 점수의 합을 항목 수로 나눈 값)에 대해 계산되며 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 핸디캡이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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하루에 기기를 착용한 시간
기간: 최대 6주
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하루 평균 기기 착용 시간
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최대 6주
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좋은 자세로 보낸 시간
기간: 최대 6주
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기기를 착용한 상태에서 좋은 자세로 보낸 평균 시간
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elspeth Hill, MBChB, PhD, MRes, MRCS, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000036074
- 000 (기타 식별자: CTGTY)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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