- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06099132
만성 편마비 환자에서 고밀도 및 양극성 표면 EMG를 이용한 발목의 길항제 활성화 측정 (CC2017)
2023년 10월 19일 업데이트: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
만성 편마비에서는 마비된 하지의 비정상적인 길항근 활성화가 보행 능력의 손상에 기여합니다.
고밀도(HD) EMG와 비교하여 표면 양극성 EMG를 사용할 때 길항근 활성화에 대한 편향된 추정치는 이전에 건강한 대상에서 보고되었습니다.
본 연구에서는 한 쌍의 다중 채널 표면 EMG로 추정된 마비성 발목의 근육 동시 수축을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 편마비에서 보행 속도 결핍은 특히 부적절한 길항근 활성화로 인해 발생하는 자발적인 움직임의 방해와 관련이 있습니다.
본 연구는 뇌졸중 후 환자의 한 쌍 및 다중 채널 표면 EMG(HD-EMG)로 추정된 마비성 발목의 근육 동시 수축을 조사합니다.
HD-EMG는 등척성 수축 동안 내측 비복근(GM), 전경골근(TA) 및 가자미근(SO)에서 수집되었습니다.
이러한 EMG로부터 연구는 양극성과 HD-EMG가 길항제 활성화에 대한 비교 가능한 추정치를 제공하는지 여부를 물었습니다.
각 근육에 대해 두 가지 활성 수축 수준(최대 이하 대 최대)과 무릎 위치(굴곡 대 확장)를 평가했습니다.
건강한 피험자의 GM 근육에서 국소적인 길항제 활성화의 증거에도 불구하고, 마비 사지에서 동일하게 국소적인 길항제 활성화를 가정하는 것은 현재 문헌에서 따르지 않을 수 있습니다.
마비근과 활동항진근의 운동단위 영역 확장을 뒷받침하는 증거로 볼 때, 뇌졸중 생존자는 근육을 국소적이고 적절하게 활성화하는 능력을 상실했을 수 있습니다.
이 경우 양극성과 HD-EMG는 비슷한 길항제 활성화 계수를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비진화성 중추신경계 병변으로 인한 만성 편마비 환자
설명
포함 기준:
- 비진화성 중추신경계 병변으로 인한 편마비
- 병변 이후 경과 시간 ≥ 6개월
- 도움 없이 맨발로 10m를 걸을 수 있는 능력
- 시험자의 판단에 따라 시험에 대한 언어적 지시를 이해할 수 있는 인지 능력
- 등록 전 지난 3개월 이내에 보툴리눔 독소 주사를 맞지 않은 경우
제외 기준:
- 등록 전 지난 3개월 이내에 보툴리눔 독소 주사를 맞은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
길항제 활성화 계수
기간: 5 초
|
3개 근육의 길항제 활성화 계수는 동일한 근육에 대한 길항제 노력 동안의 평균 제곱근 진폭과 최대 작용제 노력 사이의 비율로 계산되었습니다.
|
5 초
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Emilie Hutin, Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .