- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06099132
Pomiar aktywacji antagonisty w kostce przy użyciu dwubiegunowego powierzchniowego EMG o dużej gęstości w przypadku przewlekłego niedowładu połowiczego (CC2017)
19 października 2023 zaktualizowane przez: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
W przewlekłym niedowładzie połowiczym nieprawidłowa aktywacja mięśni antagonistycznych w niedowładnej kończynie dolnej przyczynia się do upośledzenia zdolności chodzenia.
U zdrowych ochotników donoszono już o tendencyjnym oszacowaniu aktywacji mięśni antagonistycznych podczas stosowania powierzchniowego dwubiegunowego EMG w porównaniu z EMG o dużej gęstości (HD).
W niniejszym badaniu porównano współskurcz mięśni niedowładnej kostki oceniany za pomocą pary i wielokanałowego powierzchniowego EMG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przewlekłym niedowładzie połowiczym deficyt prędkości chodu wiąże się z zaburzeniami dobrowolnego ruchu, spowodowanymi zwłaszcza nieprawidłową aktywacją mięśni antagonistycznych.
W niniejszym badaniu zbadano współskurcz mięśni niedowładnej kostki oceniany za pomocą pary i wielokanałowego powierzchniowego EMG (HD-EMG) u pacjentów po udarze mózgu.
HD-EMG pobierano z mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego (GM), mięśnia piszczelowego przedniego (TA) i mięśnia płaszczkowatego (SO) podczas skurczów izometrycznych.
Na podstawie tych EMG w badaniu zapytano, czy badanie EMG dwubiegunowe i HD-EMG dostarczyło porównywalnych szacunków aktywacji antagonistów.
Dla każdego mięśnia oceniano dwa aktywne poziomy skurczu (submaksymalny i maksymalny) oraz pozycje kolan (zgięte i wyprostowane).
Niezależnie od dowodów na miejscową aktywację antagonisty w mięśniu GM u zdrowych osób, z aktualnej literatury nie wynika hipoteza o równie zlokalizowanej aktywacji antagonisty w kończynie niedowładnej.
Na podstawie dowodów potwierdzających powiększenie obszarów jednostek motorycznych w mięśniach niedowładnych i nadpobudliwych może się zdarzyć, że osoby po udarze utraciły zdolność do miejscowej i właściwej aktywacji mięśni.
W tym przypadku oczekuje się, że metoda bipolarna i HD-EMG zapewnią porównywalne współczynniki aktywacji antagonisty.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoba z przewlekłym niedowładem połowiczym spowodowanym nieewoluującym uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedowład połowiczy spowodowany nieewoluującym uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego
- czas od wystąpienia zmiany ≥ 6 miesięcy
- zdolność do przejścia 10 metrów boso bez żadnej pomocy
- zdolności poznawcze umożliwiające zrozumienie ustnych instrukcji dotyczących testu zgodnie z oceną badacza
- brak zastrzyków toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rejestracją
Kryteria wyłączenia:
- zastrzyki z toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rejestracją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Współczynnik aktywacji ANtagonisty
Ramy czasowe: 5 sekund
|
Współczynnik aktywacji ANtagonisty 3 mięśni obliczono ze stosunku średniej kwadratowej amplitudy podczas wysiłku antagonisty i maksymalnego wysiłku agonisty dla tego samego mięśnia.
|
5 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emilie Hutin, Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CC2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany