- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06099132
Antagonistaktiveringsmåling ved anklen ved hjælp af højdensitet og bipolær overflade-EMG ved kronisk hemiparese (CC2017)
19. oktober 2023 opdateret af: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Ved kronisk hemiparese bidrager unormal antagonistmuskelaktivering i den paretiske underekstremitet til at forringe ambulationskapaciteten.
Et skævt estimat af antagonistmuskelaktivering ved brug af overfladebipolær EMG sammenlignet med high-density (HD) EMG er tidligere blevet rapporteret hos raske forsøgspersoner.
Denne undersøgelse sammenligner muskelsammentrækning ved den paretiske ankel estimeret med et par og multi-kanal overflade-EMG.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved kronisk hemiparese er underskud af ganghastighed forbundet med en forstyrret frivillig bevægelse forårsaget især af uhensigtsmæssig antagonistmuskelaktivering.
Denne undersøgelse undersøger muskelsammentrækning ved den paretiske ankel estimeret med et par og multi-kanal overflade-EMG (HD-EMG) hos patienter efter slagtilfælde.
HD-EMG'er blev indsamlet fra gastrocnemius medialis (GM), tibialis anterior (TA) og soleus (SO) under isometriske kontraktioner.
Fra disse EMG'er spurgte undersøgelsen, om bipolære og HD-EMG'er gav sammenlignelige estimater af antagonistaktivering.
To aktive kontraktionsniveauer (submaksimal vs. maksimal) og knæpositioner (flekteret vs. forlænget) blev vurderet for hver muskel.
På trods af evidensen for lokaliseret antagonistaktivering i GM-musklen hos raske forsøgspersoner, følger hypotesen om lige så lokaliseret antagonistaktivering i det paretiske lem muligvis ikke af den aktuelle litteratur.
I kraft af evidens, der understøtter udvidelsen af motoriske enhedsterritorier i paretiske og hyperaktive muskler, kan det være, at slagtilfældeoverlevere har mistet deres evne til regionalt og hensigtsmæssigt at aktivere deres muskler.
I dette tilfælde ville bipolær og HD-EMG forventes at give sammenlignelige antagonistaktiveringskoefficienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Person med kronisk hemiparese på grund af en ikke-evolutiv læsion i centralnervesystemet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hemiparese på grund af en ikke-evolutiv læsion i centralnervesystemet
- tid siden læsion ≥ 6 måneder
- evne til at gå 10 meter barfodet uden hjælp
- kognitive evner til at forstå de verbale instruktioner til testen i henhold til efterforskerens vurdering
- fravær af injektioner med botulinumtoksin inden for de sidste 3 måneder før indskrivning
Ekskluderingskriterier:
- botulinumtoksin-injektioner inden for de sidste 3 måneder før tilmelding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koefficient for ANTagonistaktivering
Tidsramme: 5 sekunder
|
Koefficienten for ANtagonistaktivering af 3 muskler blev beregnet ved forholdet mellem den gennemsnitlige kvadratiske amplitude under antagonistanstrengelse og maksimal agonistanstrengelse for den samme muskel.
|
5 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Emilie Hutin, Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CC2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .