- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06099132
Messung der Antagonistenaktivierung am Knöchel mittels hochdichtem und bipolarem Oberflächen-EMG bei chronischer Hemiparese (CC2017)
19. Oktober 2023 aktualisiert von: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Bei chronischer Hemiparese trägt eine abnormale Aktivierung des Antagonistenmuskels in der paretischen unteren Extremität dazu bei, die Gehfähigkeit zu beeinträchtigen.
Bei gesunden Probanden wurde bereits über eine verzerrte Schätzung der antagonistischen Muskelaktivierung bei der Verwendung von bipolarem Oberflächen-EMG im Vergleich zu EMG mit hoher Dichte (HD) berichtet.
Die vorliegende Studie vergleicht die Kokontraktion der Muskeln am paretischen Sprunggelenk, geschätzt mit einem Paar- und Mehrkanal-Oberflächen-EMG.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der chronischen Hemiparese ist ein Ganggeschwindigkeitsdefizit mit einer gestörten willkürlichen Bewegung verbunden, die insbesondere durch eine unangemessene Aktivierung der Antagonistenmuskeln verursacht wird.
Die vorliegende Studie untersucht die Kokontraktion der Muskeln am paretischen Sprunggelenk, geschätzt mit einem Paar- und Mehrkanal-Oberflächen-EMG (HD-EMG), bei Patienten nach einem Schlaganfall.
HD-EMGs wurden während isometrischer Kontraktionen von Gastrocnemius medialis (GM), Tibialis anterior (TA) und Soleus (SO) gesammelt.
In der Studie wurde anhand dieser EMGs untersucht, ob bipolare und HD-EMGs vergleichbare Schätzungen der Antagonistenaktivierung liefern.
Für jeden Muskel wurden zwei aktive Kontraktionsniveaus (submaximal vs. maximal) und Kniepositionen (gebeugt vs. gestreckt) bewertet.
Ungeachtet der Hinweise auf eine lokalisierte Antagonistenaktivierung im GM-Muskel gesunder Probanden kann die Hypothese, dass eine ebenso lokalisierte Antagonistenaktivierung in der paretischen Extremität vorliegt, aus der aktuellen Literatur möglicherweise nicht abgeleitet werden.
Aufgrund der Belege für die Vergrößerung der motorischen Einheitengebiete in paretischen und hyperaktiven Muskeln kann es sein, dass Schlaganfallüberlebende ihre Fähigkeit verloren haben, ihre Muskeln regional und angemessen zu aktivieren.
In diesem Fall wäre zu erwarten, dass bipolares und HD-EMG vergleichbare Antagonistenaktivierungskoeffizienten liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Person mit chronischer Hemiparese aufgrund einer nicht evolutionären Läsion des Zentralnervensystems
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hemiparese aufgrund einer nicht-evolutiven Läsion des Zentralnervensystems
- Zeit seit der Läsion ≥ 6 Monate
- Fähigkeit, ohne Hilfe 10 Meter barfuß zu gehen
- kognitive Fähigkeiten, um die verbalen Anweisungen für den Test nach dem Urteil des Prüfers zu verstehen
- Keine Botulinumtoxin-Injektionen innerhalb der letzten 3 Monate vor der Einschreibung
Ausschlusskriterien:
- Botulinumtoxin-Injektionen innerhalb der letzten 3 Monate vor der Einschreibung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Koeffizient der ANtagonisten-Aktivierung
Zeitfenster: 5 Sekunden
|
Der ANtagonisten-Aktivierungskoeffizient von drei Muskeln wurde anhand des Verhältnisses zwischen dem quadratischen Mittelwert der Amplitude während der Antagonistenanstrengung und der maximalen Agonistenanstrengung für denselben Muskel berechnet.
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5 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Emilie Hutin, Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CC2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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