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Messung der Antagonistenaktivierung am Knöchel mittels hochdichtem und bipolarem Oberflächen-EMG bei chronischer Hemiparese (CC2017)

19. Oktober 2023 aktualisiert von: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Bei chronischer Hemiparese trägt eine abnormale Aktivierung des Antagonistenmuskels in der paretischen unteren Extremität dazu bei, die Gehfähigkeit zu beeinträchtigen. Bei gesunden Probanden wurde bereits über eine verzerrte Schätzung der antagonistischen Muskelaktivierung bei der Verwendung von bipolarem Oberflächen-EMG im Vergleich zu EMG mit hoher Dichte (HD) berichtet. Die vorliegende Studie vergleicht die Kokontraktion der Muskeln am paretischen Sprunggelenk, geschätzt mit einem Paar- und Mehrkanal-Oberflächen-EMG.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bei der chronischen Hemiparese ist ein Ganggeschwindigkeitsdefizit mit einer gestörten willkürlichen Bewegung verbunden, die insbesondere durch eine unangemessene Aktivierung der Antagonistenmuskeln verursacht wird. Die vorliegende Studie untersucht die Kokontraktion der Muskeln am paretischen Sprunggelenk, geschätzt mit einem Paar- und Mehrkanal-Oberflächen-EMG (HD-EMG), bei Patienten nach einem Schlaganfall. HD-EMGs wurden während isometrischer Kontraktionen von Gastrocnemius medialis (GM), Tibialis anterior (TA) und Soleus (SO) gesammelt. In der Studie wurde anhand dieser EMGs untersucht, ob bipolare und HD-EMGs vergleichbare Schätzungen der Antagonistenaktivierung liefern. Für jeden Muskel wurden zwei aktive Kontraktionsniveaus (submaximal vs. maximal) und Kniepositionen (gebeugt vs. gestreckt) bewertet. Ungeachtet der Hinweise auf eine lokalisierte Antagonistenaktivierung im GM-Muskel gesunder Probanden kann die Hypothese, dass eine ebenso lokalisierte Antagonistenaktivierung in der paretischen Extremität vorliegt, aus der aktuellen Literatur möglicherweise nicht abgeleitet werden. Aufgrund der Belege für die Vergrößerung der motorischen Einheitengebiete in paretischen und hyperaktiven Muskeln kann es sein, dass Schlaganfallüberlebende ihre Fähigkeit verloren haben, ihre Muskeln regional und angemessen zu aktivieren. In diesem Fall wäre zu erwarten, dass bipolares und HD-EMG vergleichbare Antagonistenaktivierungskoeffizienten liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Person mit chronischer Hemiparese aufgrund einer nicht evolutionären Läsion des Zentralnervensystems

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiparese aufgrund einer nicht-evolutiven Läsion des Zentralnervensystems
  • Zeit seit der Läsion ≥ 6 Monate
  • Fähigkeit, ohne Hilfe 10 Meter barfuß zu gehen
  • kognitive Fähigkeiten, um die verbalen Anweisungen für den Test nach dem Urteil des Prüfers zu verstehen
  • Keine Botulinumtoxin-Injektionen innerhalb der letzten 3 Monate vor der Einschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Botulinumtoxin-Injektionen innerhalb der letzten 3 Monate vor der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koeffizient der ANtagonisten-Aktivierung
Zeitfenster: 5 Sekunden
Der ANtagonisten-Aktivierungskoeffizient von drei Muskeln wurde anhand des Verhältnisses zwischen dem quadratischen Mittelwert der Amplitude während der Antagonistenanstrengung und der maximalen Agonistenanstrengung für denselben Muskel berechnet.
5 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Emilie Hutin, Hôpitaux Universitaires Henri Mondor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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