- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06099132
Antagonistin aktivaation mittaus nilkassa käyttämällä korkeatiheyksistä ja kaksisuuntaista pinta-EMG:tä kroonisessa hemipareesissa (CC2017)
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Kroonisessa hemipareesissa pareettisen alaraajan epänormaali antagonistilihaksen aktivaatio heikentää liikkumiskykyä.
Terveillä koehenkilöillä on aiemmin raportoitu puolueellinen arvio antagonistilihasten aktivaatiosta käytettäessä pintabipolaarista EMG:tä verrattuna korkeatiheys-EMG:hen (HD).
Tässä tutkimuksessa verrataan pareettisen nilkan lihasten yhteensupistumista arvioituna pari- ja monikanavaisen pinnan EMG:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisessa hemipareesissa askelnopeusvaje liittyy tahdonalaisen liikkeen häiriintymiseen, joka johtuu erityisesti sopimattomasta antagonistilihasten aktivaatiosta.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan pareettisen nilkan lihasten supistumista, joka on arvioitu pari- ja monikanavaisella pinta-EMG:llä (HD-EMG) potilailla aivohalvauksen jälkeen.
HD-EMG:t kerättiin gastrocnemius medialis (GM), tibialis anterior (TA) ja soleus (SO) isometristen supistojen aikana.
Näistä EMG:istä tutkimuksessa kysyttiin, tarjosivatko bipolaariset ja HD-EMG:t vertailukelpoisia arvioita antagonistin aktivaatiosta.
Jokaiselle lihakselle arvioitiin kaksi aktiivista supistustasoa (submaksimaalinen vs. maksimaalinen) ja polven asentoa (taivutettu vs. ojennettuna).
Huolimatta todisteista paikallisesta antagonistiaktivaatiosta terveiden koehenkilöiden GM-lihaksessa, oletus yhtä paikallisesta antagonistiaktivaatiosta pareettisessa raajassa ei välttämättä seuraa nykyisestä kirjallisuudesta.
Pareettisten ja hyperaktiivisten lihasten motoristen yksiköiden alueiden laajentumista tukevien todisteiden perusteella saattaa olla, että aivohalvauksesta selviytyneet ovat menettäneet kykynsä aktivoida lihastaan alueellisesti ja asianmukaisesti.
Tässä tapauksessa bipolaarisen ja HD-EMG:n odotetaan antavan vertailukelpoiset antagonistiaktivaatiokertoimet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilö, jolla on krooninen hemipareesi, joka johtuu ei-evolutiivisesta keskushermostovauriosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hemipareesi, joka johtuu ei-evolutiivisesta keskushermostovauriosta
- aika leesion jälkeen ≥ 6 kuukautta
- kyky kävellä 10 metriä paljain jaloin ilman apua
- kognitiiviset kyvyt ymmärtää testin suulliset ohjeet tutkijan harkinnan mukaan
- botuliinitoksiini-injektioiden puuttuminen viimeisten 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- botuliinitoksiini-injektiot viimeisen 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ANtagonistin aktivaatiokerroin
Aikaikkuna: 5 sekuntia
|
Kolmen lihaksen ANtagonistin aktivaatiokerroin laskettiin antagonistiponnistuksen aikana keskimääräisen neliöamplitudin ja saman lihaksen maksimaalisen agonistiponnistuksen välisestä suhteesta.
|
5 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emilie Hutin, Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CC2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .