- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06099132
Medição da ativação do antagonista no tornozelo usando EMG de superfície bipolar e de alta densidade na hemiparesia crônica (CC2017)
19 de outubro de 2023 atualizado por: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Na hemiparesia crônica, a ativação anormal do músculo antagonista no membro inferior parético contribui para prejudicar a capacidade de deambulação.
Uma estimativa tendenciosa da ativação muscular antagonista ao usar EMG bipolar de superfície em comparação com EMG de alta densidade (HD) foi relatada anteriormente em indivíduos saudáveis.
O presente estudo compara a cocontração muscular no tornozelo parético estimada com EMG de superfície par e multicanal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na hemiparesia crônica, o déficit na velocidade da marcha está associado a um movimento voluntário perturbado, causado especialmente pela ativação inadequada do músculo antagonista.
O presente estudo investiga a cocontração muscular no tornozelo parético estimada com EMG de superfície par e multicanal (HD-EMG) em pacientes após acidente vascular cerebral.
HD-EMGs foram coletados do gastrocnêmio medial (GM), tibial anterior (TA) e sóleo (SO) durante contrações isométricas.
A partir destes EMGs, o estudo perguntou se os EMGs bipolares e HD forneciam estimativas comparáveis de ativação antagonista.
Dois níveis de contração ativa (submáxima vs. máxima) e posições do joelho (flexionado vs. estendido) foram avaliados para cada músculo.
Apesar da evidência de ativação antagonista localizada no músculo GM de indivíduos saudáveis, a hipótese de ativação antagonista igualmente localizada no membro parético pode não seguir a literatura atual.
Em virtude das evidências que apoiam o alargamento dos territórios das unidades motoras nos músculos paréticos e hiperativos, pode ser que os sobreviventes do AVC tenham perdido a capacidade de ativar regional e adequadamente os seus músculos.
Neste caso, seria de esperar que bipolar e HD-EMG fornecessem coeficientes de activação antagonista comparáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoa com hemiparesia crônica devido a lesão não evolutiva do sistema nervoso central
Descrição
Critério de inclusão:
- hemiparesia devido a uma lesão não evolutiva do sistema nervoso central
- tempo desde a lesão ≥ 6 meses
- capacidade de andar 10 metros descalço sem qualquer ajuda
- habilidades cognitivas para compreender as instruções verbais do teste de acordo com o julgamento do investigador
- ausência de injeções de toxina botulínica nos últimos 3 meses antes da inscrição
Critério de exclusão:
- injeções de toxina botulínica nos últimos 3 meses antes da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coeficiente de ativação do ANtagonista
Prazo: 5 segundos
|
O coeficiente de ativação do ANtagonista de 3 músculos foi calculado pela razão entre a amplitude quadrática média durante o esforço antagonista e o esforço agonista máximo para o mesmo músculo.
|
5 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emilie Hutin, Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CC2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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