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Misurazione dell'attivazione dell'antagonista alla caviglia mediante EMG di superficie bipolare e ad alta densità nell'emiparesi cronica (CC2017)

19 ottobre 2023 aggiornato da: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Nell'emiparesi cronica, l'attivazione anormale dei muscoli antagonisti nell'arto inferiore paretico contribuisce a compromettere le capacità di deambulazione. Una stima distorta dell'attivazione del muscolo antagonista quando si utilizza l'EMG bipolare di superficie rispetto all'EMG ad alta densità (HD) è stata precedentemente riportata in soggetti sani. Il presente studio confronta la cocontrazione muscolare della caviglia paretica stimata con una coppia di EMG di superficie multicanale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nell'emiparesi cronica, il deficit della velocità dell'andatura è associato a un movimento volontario disturbato causato soprattutto dall'attivazione inappropriata dei muscoli antagonisti. Il presente studio indaga la cocontrazione muscolare della caviglia paretica stimata con una coppia di EMG di superficie multicanale (HD-EMG) in pazienti dopo ictus. Gli HD-EMG sono stati raccolti dal gastrocnemio mediale (GM), dal tibiale anteriore (TA) e dal soleo (SO) durante le contrazioni isometriche. Da questi EMG lo studio ha chiesto se il bipolare e l’HD-EMG fornissero stime comparabili dell’attivazione dell’antagonista. Per ciascun muscolo sono stati valutati due livelli di contrazione attiva (submassimale vs massimale) e posizioni del ginocchio (flesso vs esteso). Nonostante l’evidenza di un’attivazione antagonista localizzata nel muscolo GM di soggetti sani, ipotizzare un’attivazione antagonista ugualmente localizzata nell’arto paretico potrebbe non derivare dalla letteratura attuale. In virtù dell’evidenza a sostegno dell’allargamento dei territori delle unità motorie nei muscoli paretici e iperattivi, è possibile che i sopravvissuti all’ictus abbiano perso la capacità di attivare localmente e in modo appropriato i propri muscoli. In questo caso, ci si aspetta che il bipolare e l’HD-EMG forniscano coefficienti di attivazione dell’antagonista comparabili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persona con emiparesi cronica dovuta a lesione non evolutiva del sistema nervoso centrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emiparesi dovuta a lesione non evolutiva del sistema nervoso centrale
  • tempo trascorso dalla lesione ≥ 6 mesi
  • capacità di camminare per 10 metri a piedi nudi senza alcuna assistenza
  • capacità cognitive per comprendere le istruzioni verbali per il test secondo il giudizio dello sperimentatore
  • assenza di iniezioni di tossina botulinica negli ultimi 3 mesi prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • iniezioni di tossina botulinica negli ultimi 3 mesi prima dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di attivazione degli ANTagonisti
Lasso di tempo: 5 secondi
Il coefficiente di attivazione dell'antagonista di 3 muscoli è stato calcolato dal rapporto tra l'ampiezza quadratica media durante lo sforzo dell'antagonista e lo sforzo massimo dell'agonista per lo stesso muscolo.
5 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Emilie Hutin, Hôpitaux Universitaires Henri Mondor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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