- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06099132
Misurazione dell'attivazione dell'antagonista alla caviglia mediante EMG di superficie bipolare e ad alta densità nell'emiparesi cronica (CC2017)
19 ottobre 2023 aggiornato da: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Nell'emiparesi cronica, l'attivazione anormale dei muscoli antagonisti nell'arto inferiore paretico contribuisce a compromettere le capacità di deambulazione.
Una stima distorta dell'attivazione del muscolo antagonista quando si utilizza l'EMG bipolare di superficie rispetto all'EMG ad alta densità (HD) è stata precedentemente riportata in soggetti sani.
Il presente studio confronta la cocontrazione muscolare della caviglia paretica stimata con una coppia di EMG di superficie multicanale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'emiparesi cronica, il deficit della velocità dell'andatura è associato a un movimento volontario disturbato causato soprattutto dall'attivazione inappropriata dei muscoli antagonisti.
Il presente studio indaga la cocontrazione muscolare della caviglia paretica stimata con una coppia di EMG di superficie multicanale (HD-EMG) in pazienti dopo ictus.
Gli HD-EMG sono stati raccolti dal gastrocnemio mediale (GM), dal tibiale anteriore (TA) e dal soleo (SO) durante le contrazioni isometriche.
Da questi EMG lo studio ha chiesto se il bipolare e l’HD-EMG fornissero stime comparabili dell’attivazione dell’antagonista.
Per ciascun muscolo sono stati valutati due livelli di contrazione attiva (submassimale vs massimale) e posizioni del ginocchio (flesso vs esteso).
Nonostante l’evidenza di un’attivazione antagonista localizzata nel muscolo GM di soggetti sani, ipotizzare un’attivazione antagonista ugualmente localizzata nell’arto paretico potrebbe non derivare dalla letteratura attuale.
In virtù dell’evidenza a sostegno dell’allargamento dei territori delle unità motorie nei muscoli paretici e iperattivi, è possibile che i sopravvissuti all’ictus abbiano perso la capacità di attivare localmente e in modo appropriato i propri muscoli.
In questo caso, ci si aspetta che il bipolare e l’HD-EMG forniscano coefficienti di attivazione dell’antagonista comparabili.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persona con emiparesi cronica dovuta a lesione non evolutiva del sistema nervoso centrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- emiparesi dovuta a lesione non evolutiva del sistema nervoso centrale
- tempo trascorso dalla lesione ≥ 6 mesi
- capacità di camminare per 10 metri a piedi nudi senza alcuna assistenza
- capacità cognitive per comprendere le istruzioni verbali per il test secondo il giudizio dello sperimentatore
- assenza di iniezioni di tossina botulinica negli ultimi 3 mesi prima dell'arruolamento
Criteri di esclusione:
- iniezioni di tossina botulinica negli ultimi 3 mesi prima dell'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coefficiente di attivazione degli ANTagonisti
Lasso di tempo: 5 secondi
|
Il coefficiente di attivazione dell'antagonista di 3 muscoli è stato calcolato dal rapporto tra l'ampiezza quadratica media durante lo sforzo dell'antagonista e lo sforzo massimo dell'agonista per lo stesso muscolo.
|
5 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Emilie Hutin, Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CC2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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