- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06099132
Měření aktivace antagonisty v kotníku pomocí vysokohustotního a bipolárního povrchového EMG u chronické hemiparézy (CC2017)
19. října 2023 aktualizováno: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Při chronické hemiparéze přispívá abnormální aktivace antagonistického svalu na paretické dolní končetině ke zhoršení schopnosti chůze.
Zkreslený odhad aktivace antagonistického svalu při použití povrchové bipolární EMG ve srovnání s EMG s vysokou hustotou (HD) byl dříve hlášen u zdravých subjektů.
Tato studie porovnává svalovou kokontrakce v paretickém kotníku odhadovanou s párovým a vícekanálovým povrchovým EMG.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U chronické hemiparézy je deficit rychlosti chůze spojen s narušeným dobrovolným pohybem způsobeným zejména nevhodnou aktivací antagonistických svalů.
Tato studie zkoumá kokontrakce svalů v paretickém kotníku odhadovanou pomocí párové a vícekanálové povrchové EMG (HD-EMG) u pacientů po cévní mozkové příhodě.
HD-EMG byly odebrány z gastrocnemius medialis (GM), tibialis anterior (TA) a soleus (SO) během izometrických kontrakcí.
Z těchto EMG se studie zeptala, zda bipolární a HD-EMG poskytují srovnatelné odhady aktivace antagonisty.
Pro každý sval byly hodnoceny dvě úrovně aktivní kontrakce (submaximální vs. maximální) a polohy kolena (flexe vs. extenze).
Bez ohledu na důkazy o lokalizované aktivaci antagonisty v GM svalu zdravých jedinců nemusí hypotéza o stejně lokalizované aktivaci antagonisty v paretické končetině ze současné literatury vyplývat.
Na základě důkazů podporujících zvětšení území motorických jednotek v paretických a hyperaktivních svalech se může stát, že pacienti po cévní mozkové příhodě ztratili schopnost regionálně a vhodně aktivovat svůj sval.
V tomto případě by se dalo očekávat, že bipolární a HD-EMG poskytne srovnatelné koeficienty aktivace antagonisty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoba s chronickou hemiparézou v důsledku neevolutivní léze centrálního nervového systému
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hemiparéza v důsledku neevoluční léze centrálního nervového systému
- doba od léze ≥ 6 měsíců
- schopnost ujít 10 metrů naboso bez cizí pomoci
- kognitivní schopnosti porozumět verbálním pokynům pro test podle úsudku vyšetřovatele
- absence injekcí botulotoxinu během posledních 3 měsíců před zařazením
Kritéria vyloučení:
- injekce botulotoxinu během posledních 3 měsíců před zařazením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koeficient aktivace antagonisty
Časové okno: 5 sekund
|
Koeficient aktivace antagonisty 3 svalů byl vypočten jako poměr mezi střední kvadraturou amplitudy během úsilí antagonisty a maximálním úsilím agonisty pro stejný sval.
|
5 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emilie Hutin, Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CC2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .